2024年三诺生物研究报告：CGM大有可为

一、国产血糖检测龙头，深耕行业二十年

（一）深耕行业二十年，形成以血糖检测为核心的慢性病快检产品体系

三诺生物专注血糖监测，经历技术创新和全球扩展，进行了专业化、数智化、全球化转 型发展，成为覆盖全方位糖尿病管理解决方案的国际性企业。公司成立于 2002 年，专注 于血糖监测领域。2004 年，公司首款 SXT-1 血糖仪上市；2007 年，三诺加入中国-古巴 生物技术合作，实现古巴及拉美市场的规模化出口；2015 年推出国内首款医院级血糖仪 -金系列，打破国外品牌对我国血糖仪医院市场和高端市场的垄断；2016 年，公司收购美 国 Trividia Health 公司和 PTS Diagnostics 公司，拓展 POCT 检测业务；2019 年实现无创 糖尿病风险筛查产品 AGEscan 和便携式多指标检测设备-液相 iPOCT 产品 iCARE2000/2100 上市；2021 年，三诺健康糖尿病门诊营业，搭建慢病互联网化医疗管理体系； 2022 年，公司投入 10 亿元建设青山园区，将实现 iCARE、iCGMS 的规模化生产，由智 能制造向智慧健康发展。2023 年，全球首个应用第三代葡萄糖传感制备技术的 CGM 产 品-三诺爱看持续葡萄糖监测系统获批上市，标志着其血糖监测技术进入新阶段（血糖监 测可分为传统血时点单次血糖监测 BGM 和连续血糖监测 CGM）。

经过二十余年的发展，公司形成了以血糖检测为核心的慢性病快检产品体系，覆盖不同 应用场景。公司产品体系主要分为家用产品、等级医院专业产品、基层医疗专业产品和 医疗健康服务。家用产品：包括血糖监测设备（三诺爱看 iCan 葡萄糖监测系统，金系列， 安稳+系列，GA 系列等）、电子血压计、尿酸监测设备（EA 系列，UA 系列，UG 系列 等）、营养护理产品等，这些产品主要用于家庭中对于血糖、血压、尿酸等健康指标的日 常监测。专业产品涵盖了等级医院和基层医疗两个层级，包括糖尿病风险筛查设备 （AGEscan）、院内手持式检测仪（臻准、金准+系列等）、持续葡萄糖监测系统、POCT 检 测系统（iCARE 系列、PABA 系列等）、院内外一体化糖尿病管理和分钟诊所等。这些设 备系统在医疗机构中为医生提供更精确的数据以辅助诊断。在医疗健康服务领域，公司 布局了三诺健康糖尿病门诊和糖尿病逆转中心。

（二）股权结构清晰，员工激励机制完善

实控人为董事长及总经理李少波先生，股权结构清晰。截至 2024 年第一季度，实控人李 少波与其一致行动人车宏莉合计持股 47.23%。其余股东持股比例相对较低，第三大股东 香港中央结算公司持有 6.55%的股权。董事长、总经理李少波在医药行业深耕多年，其于 2021 年因糖尿病免疫诊断与治疗关键技术创新及应用项目荣获国家科学技术进步二等奖， 在中南大学湘雅公共卫生学院担任客座教授，在湖南弘慧教育发展基金会担任副理事长， 也是湖南省三诺糖尿病公益基金会发起人之一，行业背景深厚。

公司核心人员激励机制完善，新一期员工持股计划落地。2024 年 1 月，公司发布第三期 员工持股计划。此次计划受让的股份总数不超过 300 万股，占公司总股本的 0.54%，拟 受让公司回购股票的价格为 25.69 元/股。激励对象包括公司副总经理、董秘郑霁耘和其 他核心员工（不超过 17 名）。本次员工持股计划有利于调动员工积极性，留住核心人才， 激励公司长期业绩达成。

（三）营收稳定增长，业务逐步多元化

营收稳步增长，2023 年收入大幅变动是由于并表子公司心诺健康。2016-2022 年间，公 司营业收入从 7.96 亿元持续增长至 28.14 亿元，CAGR 达到 23.4%，2023 年营收大幅增长 44.2%是由于并表了子公司心诺健康（旗下包含美国子公司 Trividia），调整后实际同比 增长 2.69%。受到商誉减值和海外子公司 PTS 和 Trividia 经营亏损的影响，公司归母净 利润于 2018 至 2021 年呈现下降趋势。由于主营业务收入增长、海外子公司 Trividia 经营 改善及收到诉讼赔偿款，2022 年公司净利润陡增。2023 年公司加大了 CGM 业务的投入， 同时受到子公司心诺健康利息费用和 Trividia 经营业绩等因素影响，归母净利润下滑 34.0%。 收入以血糖监测产品为主，业务结构逐渐多元化。血糖监测系统是公司营收的主要部分 （包括 BGM 和 2023 年新增的 CGM），占比维持在 70%以上。近些年公司通过自主创新 和并购整合，推动业务结构逐渐多元化，出现了血脂监测、糖化血红蛋白监测、iPOCT 监 测系统、血压计、糖尿病营养护理产品等其他业务，血糖监测系统占比从 2021 年的 77.8% 下降至 2023 年的 70.8%。

并购海外子公司，海外收入占比快速提高。2016 年，公司通过参股公司三诺健康并购美 国 Polymer Technology Systems, Inc.（PTS），PTS 的主要产品为 CardioChek®系列血脂、 血糖分析监测设备和 A1CNow®系列糖化血红蛋白（HbA1c）监测仪。同年，公司的参股 公司心诺健康获得美国 Trividia Health, Inc.（Trividia）的 100%股权，Trividia 拥有“真睿 ®TRUE”系列血糖监测产品和糖尿病辅助产品（糖尿病皮肤护理产品、纤维药片和综合 维他命等）。2018 年，公司通过发行股份购买三诺健康其余股权完成对 PTS 的并表。2023 年，公司通过对心诺健康增资完成对 Trividia 的控股并表。公司收入以国内市场为主，但 随着在 2018、2023 年分别并表 PTS 和 Trividia，海外收入占比快速提高，2023 年海外收 入占比已达到 42.2%。

销售费用率有所下降，其他费用率保持平稳。公司销售费用率由 2021 年度的 30.7%下降 至 2023 年的 24.7%，管理、研发、财务费用率保持相对平稳。 总体毛利率及血糖监测业务毛利率在并表后略有下滑。2018 年至 2020 年间，公司的主 营产品血糖监测业务毛利率维持在 70%左右，总体毛利率在 65%左右，处于较高水平； 2021 年血糖监测业务毛利率开始略微下滑，2023 年由于并表美国子公司 Trividia 导致该 业务毛利率从 2022 年的 67.1%下降至 59.7%，总体毛利率也从 2022 年的 58.7%下降至 54.1%。

二、血糖检测市场空间广阔，技术迭代带来新机遇

（一）血糖检测市场空间广阔，我国仍有较大渗透空间

糖尿病主要有三种类型：I 型糖尿病、II 型糖尿病和妊娠糖尿病。I 型糖尿病常见于儿童 或青少年，身体无法产生足够的胰岛素。II 型糖尿病常见于成年人，占总体糖尿病患者 的 90%左右，身体无法有效利用胰岛素。妊娠糖尿病在怀孕时出现高血糖，且婴儿和孕 妇都会出现并发症的一类糖尿病，通常孕期后消失。 人口老龄化和生活方式改变等因素导致糖尿病人口的持续增长。随着全球老龄化进程的加快，老年人口比例增加，导致糖尿病发病率上升；同时，经济发展带来的生活方式变 化，如饮食习惯的西化和身体活动的减少，也增加了患糖尿病的风险。因此，预计未来 几十年内，糖尿病患者人数将显著增加，各地区均会面临这一公共健康挑战。 预计 2045 年全球糖尿病患者数量将达到 7.83 亿人。根据 IDF（国际糖尿病联盟）预测， 全球糖尿病患者数量在 2021 年至 2045 年间预计将持续增长，尤其是在非洲和中东北非 地区，增幅尤为显著。到 2045 年，全球糖尿病患者数量预计将达到 7.83 亿，比 2021 年 的 5.37 亿增加了 46%。 我国糖尿病患者基数持续扩大。根据微泰医疗招股书数据，2019 年，我国是全球糖尿病 数量最多的国家，达到 1.18 亿人，其中 II 型糖尿病患者有 1.14 亿人。预计到 2030 年， 我国糖尿病患者总数将增加至 1.44 亿人。

糖尿病患者基数大，加上其作为慢性病的特点，使得糖尿病成为医疗器械市场的重要病 种。根据 IQVIA 数据，在全球医疗器械市场中，糖尿病护理的市场规模显著增长。2021 年，糖尿病护理市场规模达到 227 亿美元，占全球医疗器械市场的 3.7%；预计到 2025 年，这一数字将增至 330 亿美元，CAGR 达到 9.8%，占比提高到 4.3%。

血糖检测对于糖尿病患者具有重要意义。糖尿病是慢性疾病，一旦确诊需终身治疗和随 访，并且糖尿病会引发多种急性或慢性并发症，如 HHS、心血管疾病、视网膜病变、高 血压和神经损伤等。血糖监测能帮助患者实时监控血糖水平，评估糖尿病患者糖代谢紊 乱的程度，制定降糖方案，同时反映降糖治疗的效果并指导对治疗方案的调整，预防并 发症的发生。通过定期血糖检测，患者能够更好地了解自己的健康状况，与医生合作制 定个性化的治疗计划，从而提高生活质量并延长预期寿命。在临床上，血糖检测不仅是 糖尿病管理的基础，也是评估治疗效果和调整药物剂量的重要手段。 预计 2023 年我国糖尿病检测市场规模达到 138 亿元。根据微泰医疗招股书数据，预计 2023 年全球糖尿病检测市场达到 359 亿美元，其中中国市场规模为 19 亿美元，约为 138 亿元，2030 年将增长至 61 亿美元，期间 CAGR 达到 18%。

我国糖尿病患者血糖仪渗透率和血糖监测频率远低于发达国家及全球平均水平。据中国 产业信息网的分析数据显示，2019 年我国糖尿病患者血糖仪渗透率仅在 25%左右，低于 世界平均 60%的水平，更远低于欧美国家 90%的血糖仪渗透率。并且与美国和欧洲等成 熟市场相比，中国糖尿病患者的血糖监测频率仍较低，美国患者平均每年检测 400 次血 糖，但是中国患者平均每年只检测 120 次，远低于我国相关糖尿病防治指南的糖尿病患 者自我监测建议值，农村患者很少甚至不进行血糖监测。 国家政策推动糖尿病防治。《健康中国行动（2019—2030 年）》中提出，要针对糖尿病前 期人群和糖尿病患者，提供识别标准、膳食和运动等生活方式指导建议以及防治措施， 并提出社会和政府应采取的主要举措。此外，《中国防治慢性病中长期规划（2017—2025 年）》提出，到 2020 年糖尿病患者管理人数达到 3500 万，到 2025 年达到 4000 万。目标 是到 2020 年显著改善慢性病防控环境，降低因慢性病导致的过早死亡率，到 2025 年实 现全人群全生命周期健康管理，力争将 30—70 岁人群因心脑血管疾病、癌症、慢性呼吸 系统疾病和糖尿病导致的过早死亡率较 2015 年降低 20%。

（二）技术迭代带来新机遇，CGM 新赛道诞生新龙头

目前糖尿病患者血糖监测主要通过两个维度实现，“点”即血时点单次血糖监测（Blood Glucose Monitoring，BGM）和“线”即连续血糖监测（Continuous Glucose Monitoring， CGM）。 传统血时点单次血糖监测：患者依从性较差且存在监控盲区。BGM 主要使用传统血糖仪，应用最为成熟普遍，但存在较多痛点。在患者舒适度方面，需要刺破手指或其他身体部 位，患者较为痛苦且操作不当可能导致患者感染等。在操作方面，根据 ADA 指南，血糖 未达标患者每天至少检测 5 次，操作较为繁琐且须随身携带全套工具。在产品功能方面， 夜间无法检测，难以避免对患者危害很大的夜间低血糖事件，而且两次测量之间血糖或 高或低的状态可能被遗漏，存在监控盲区且可能导致不当的治疗决策。 连续血糖监测：为血糖控制提供更丰富信息量。连续血糖监测通过植入葡萄糖传感器对 皮下组织液葡萄糖浓度进行实时监测，是独立于传统血糖检测的新手段。与 BGM 相比， CGM 不仅可以有效减轻患者痛苦程度，而且可以持续提供数天的全天血糖信息，如德康 G6 产品可连续 10 天，每 5 分钟提供一次读数，从而及时发现不易被传统血糖检测所探 测到的隐匿性高/低血糖，全面了解血糖波动情况，帮助患者将血糖控制在良好范围。

人工胰腺被视为糖尿病监测、治疗和管理的颠覆性解决方案之一， CGM 是构建人工胰 腺的关键环节之一。人工胰腺（Artificial Pancreas，AP）也称闭环胰岛素泵，与普通胰岛 素泵（开环胰岛素泵）有很大不同。人工胰腺代替了手动血糖检测和胰岛素注射，单个系统可以全天监控血糖水平，根据血糖水平自动提供胰岛素或同时提供胰岛素和胰高血 糖素。人工胰腺可以最大程度接近胰腺的生理机能，使患者最大程度回归正常生活，是 糖尿病管理的终极目标。美国弗吉尼亚大学糖尿病中心的一项研究结果显示，试验进行 6 个月时，闭环实验组每日将血糖控制在目标范围时间比传感器增强型胰岛素泵治疗组 多出 2.6 小时。人工胰腺的实现需要 CGM 源源不断地提供葡萄糖水平信息。从低血糖暂 停、可预测的低血糖暂停、到基础胰岛素的自动调整混合闭环以及将来的全闭环，CGM 作为人工胰腺的重要输入信息，参与胰岛素剂量的决策。 人工胰腺的成功推出将驱动 CGM 渗透率的提升。

市场迅速扩容，CGM 已成为医疗器械史上最成功的细分赛道之一。根据微泰医疗招股书 的数据，2020年全球CGM市场规模约为57亿美元，占全球糖尿病检测器械市场的21.4%。 2023 年，雅培的 FreeStyle Libre 系列 CGM 产品销售额达到 53 亿美元，同比增长 25.5%， 德康营收达到 36 亿美元，同比增长 24.5%，行业龙头业绩快速增长，全球 CGM 市场规 模预计已超百亿美元。随着 CGM 市场不断扩容，至 2030 年全球 CGM 市场有望达到 365 亿美元，届时将占糖尿病检测市场的 49.4%，2020-2030 年复合增长率将达 20.3%。 壁垒高铸，竞争格局高度集中。CGM 行业具有多学科交叉、资金密集、技术密集的特点。 此外， CGM 被 FDA 归为最高风险的 III 类医疗器械，进入市场前需通过最严格的 PMA 申请流程。CGM 龙头企业利用高技术壁垒和准入门槛深筑护城河。根据观研报告网的数 据，全球 CGM 市场呈现雅培、德康、美敦力“三足鼎立”局面，2020 年三家 CGM 收入 分别占全球市场的 46% 、34%、20%。按照最新收入测算，2023 年雅培、德康的市占率 分别约为 48%、32%。

受益于美国医保对 CGM 的覆盖，德康仅以 CGM 单品成就 500 亿美元市值。患者支付 能力是影响 CGM 渗透的重要因素，医保覆盖能大大加快 CGM 市场的成长。目前美国是 最成熟的 CGM 市场，2017 年 CGM 即被美国 CMS 纳入医保，2023 年 3 月，CMS 确定 扩大 CGM 的医保覆盖范围，驱动美国 CGM 市场进一步扩容。受益于美国医保对 CGM 的覆盖，专注于 CGM 产品的德康在美国本土的收入快速增长，在 2018-2023 年间 CAGR 达到 26%，2023 年总收入达到 36 亿美元。截至 2024/05/24，德康市值接近 500 亿美元， 以 CGM 单产品跻身全球一流医疗器械企业。

持续拓展应用边界，从医疗市场到消费市场。2024 年，德康的首个非处方（OTC）CGM 产品 Dexcom Stelo 获得 FDA 批准。与以往的 CGM 产品定位不同，Stelo 瞄准更大的消 费者 CGM 市场，该产品适用于 18 岁及以上不使用胰岛素的患者或希望更好地了解饮食 和运动如何影响血糖水平的非糖尿病患者。此外，2023 年雅培推出一款基于 CGM 技术 开发的可穿戴设备，并在英国上线 Lingo 系列，Lingo 并非专为血糖患者设计，其旨在帮 助更多普通人了解自身血糖、睡眠、情绪、饥饿度等状况，从而调整自身代谢以获得最 佳健康状态。CGM 从传统医疗领域拓展到更广泛的大消费领域，潜在市场规模得到巨大提高。 GLP-1 未对 CGM 市场产生消极影响，同时采用“GLP-1+CGM”的患者治疗依从性更 高。GLP-1 有助于降低血糖并减少食欲，该类药物已被广泛用于 2 型糖尿病和肥胖症的 治疗。然而，GLP-1 的流行并未挤兑 CGM 的需求。雅培的试验结果表明，同时使用雅培 CGM 产品 FreeStyle Libre 和 GLP-1 药物的用户数量逐年显著增加。此外，服用 GLP-1 药物的患者在使用 FreeStyle Libre 时的依从性更高。随着 GLP 药物需求释放，CGM 的 使用意愿有望被进一步激发。

（三）海内外成长空间巨大，国产 CGM 有望在内卷中跑出具备全球竞争力的黑马

中国 CGM 市场成长空间广阔。根据微泰医疗招股书的数据，2020 年，美国 I 型和 II 型 糖尿病患者的 CGM 渗透率分别为 25.8%和 9.0%，预计到 2030 年将增至 63.7%和 50.7%。 欧盟五国（包括英国、德国、法国、意大利、西班牙）2020 年 I 型和 II 型糖尿病患者的 CGM 渗透率为 18.2%和 7.0%，预计 2030 年分别达到 60.6%和 49.2%。由于 CGM 在中国 起步较晚，2020 年我国 I 型和 II 型糖尿病患者的 CGM 渗透率仅为 6.9%和 1.1%，未来 渗透率提升空间大。2020 年中国 CGM 的市场规模为 1.4 亿美元，预计到 2030 年达 26 亿 美元，2020-2030 年复合增长率为 34%，增速快于美国和欧洲市场。随着国内患者健康意 识的提升、国产高性价比 CGM 产品的完善以及医保对 CGM 的逐步覆盖，中国 CGM 市 场未来可期。

发达国家占据全球 CGM 市场绝大多数份额，并且仍有大量未渗透人群。根据微泰医疗 招股书数据，预计 2023 年美国、欧盟五国分别占全球 CGM 市场的 45%、23%，中国仅 占 3%。虽然发达国家 CGM 市场发展更为成熟，但仍有大量的未渗透人群。根据德康的 数据，目前美国 CGM 市场在多个细分患者人群中渗透率仍然较低，CGM 在发达国家也 仍有巨大的成长空间。并且由于发达国家市场拥有更完善的医保覆盖和更高的支付能力， 对 CGM 市场的后来者仍有足够的吸引力。

国产 CGM 上市进展加快，国内市场竞争激烈。国产 CGM 赛道的主要玩家包括三诺生 物、硅基动感、鱼跃医疗和微泰医疗。近年来，CGM 国产替代进展加快。2021 年至今， 共有 13 款国产 CGM 产品获批上市。随着众多国产 CGM 产品陆续上市，国内 CGM 市 场竞争日趋激烈。根据动脉网数据，两年前国内 CGM 产品的价格区间是 400 元至 600 元。如今 CGM 价格已大幅下降，降幅达到了约 50%。在 2023 年双十一大促期间，三诺 生物和鱼跃医疗更是将 CGM 产品的价格降至 100-200 元区间。

国产 CGM 竞争加剧将带来三方面的影响。1）加快 CGM 渗透：激烈竞争导致价格内卷 下调，有助于减轻用户使用的经济负担，推动国内 CGM 的普及和渗透率提升。2）加快 国产替代：国产 CGM 的价格内卷将对进口品牌形成更大的价格压力，部分用户可能更 倾向于选择高性价比的国产 CGM 产品，这将推动国产 CGM 市场份额的提高，加速国产 替代进程。3）推动出海：激烈的竞争环境将促进国内品牌制造工艺、产品性能和用户友 好度的不断提升，随着国内市场竞争难度加大和产品竞争力的提高，越来越多的 CGM 品 牌将目光投向海外，跟随医疗器械出海大潮参与国际竞争。欧洲作为经济发达地区拥有 更完善的医保覆盖和更高的支付能力，并且没有本土的 CGM 大厂，吸引众多国产厂家 进入，目前已经有三诺生物、硅基动感、微泰医疗、鱼跃医疗（凯立特）等多家企业产品 获得欧盟 CE 认证。

三、BGM 龙头主业稳健发展，有望在 CGM 赛道迸发新活力

（一）国产 BGM 龙头主业稳健，从血糖检测拓展到多指标 POCT

公司是国产血糖检测 BGM 龙头，血糖监测业务快速增长。根据华经产业研究院的数据， 2020 年国内血糖检测市场中（主要为 BGM），外资品牌市占率约为 40%，三诺生物市占 率达到 36%，位居国产第一。2022 年公司血糖检测业务收入突破 20 亿元，2014-2022 年 间收入 CAGR 达到 17.7%，2023 年并表 Trividia 后该业务收入达到 28.7 亿元。 目前国内血糖监测渗透率相比发达国家还有较大差距，预计中期内 BGM 市场仍可受益 于渗透率和国产化率的提高，公司的 BGM 业务预计保持稳健增长。

我国 POCT 市场维持高增速成长，非血糖类检测占 70%。根据智研咨询的数据，2023 年 我国 POCT 市场规模预计达到 161 亿元，2016-2023 年间 CAGR 达到 20%，随着分级诊 疗政策的落地和家庭医疗等即时医疗模式的发展，POCT 市场有望持续快速增长。近年 来 POCT 市场中血糖检测约占 30%，其他类型指标的 POCT 检测占 70%。

公司从血糖检测拓展到多指标 POCT，打开成长空间。在并购美国 PTS 公司后，公司实 现了从血糖监测系统提供商向慢性疾病 POCT 产品的提供商和服务商的转变。在产品上， 公司实现了从单一血糖指标向血糖、血脂、糖化血红蛋白、尿酸、尿微量白蛋白等围绕 糖尿病及相关慢病的多指标检测系统的转变。2023 年公司血脂检测、糖化血红蛋白检测、 iPOCT 监测系统三项业务收入之和已达到 6.23 亿元，占总体收入的 15%。

（二）积极拥抱行业变革，BGM 龙头有望在 CGM 赛道迸发新活力

1、在 BGM 形成的品牌渠道基础和制造能力为 CGM 放量奠定基础

国内市场品牌渠道基础雄厚。公司经过二十多年的发展，已经积累了庞大的 BGM 血糖 用户群体，构建了多产品、多渠道、多市场的立体销售体系。公司占据国内 50%以上的 血糖仪零售市场，血糖仪产品覆盖 3500 家二级以上医院、超过 22 万家药店及健康服务 终端、9000 多家社区医院及乡镇医院，业务覆盖 20 多家主流电商平台，在中国有超过 50%的糖尿病自我监测人群使用公司的产品。2023 年双十一期间，公司线上全渠道销售 额超 2.1 亿元，市场份额第一，并且血糖仪、尿酸仪产品销售均为全网第一。 慢病检测产品的生产、质控能力完善，产线自动化率超 90%。公司经过多年积累，形成 了适配市场需求的糖尿病监测及相关慢性疾病检测产品生产能力和完备的质量控制能力。 并且公司全面推动智能制造建设，从自动化、信息化、智能技术以及数智化转型等多方 面推进，采用智能技术，建立产品追溯系统，提升整体生产制造能力和智能化管理水平， 生产线自动化率超过 90%。

公司在 BGM 形成的品牌渠道、生产体系优势有望传导至 CGM，为其在新赛道的竞争打 下坚实基础。BGM 与 CGM 都是面向糖尿病患者，渠道重合度高，公司通过 BGM 业务 在院端、零售端、电商平台建立的渠道基础对于 CGM 产品高度适用。产品质量、稳定性 和价格都是 CGM 市场竞争的关键因素，所以规模化制造和成本控制能力对 CGM 厂家至 关重要。公司多年来在糖尿病等慢病检测产品领域形成了完善的生产制造能力和质量控 制能力，制造端形成的坚实基础有利于公司 CGM 产品的规模化生产及成本控制。目前， 公司年产量 200 万套的 CGM 半自动化生产线和产量更高的全自动化生产线均已建成， 为产品放量做好准备。 爱看 i3 线上发布后迅速抢占市场份额。根据燃数科技的数据，2023 年 5 月爱看 i3 CGM 正式线上销售，首月线上市占率即达到 18%，抢占雅培的市场份额，7 月后爱看的市场份额达到 25%以上。公司凭借线上渠道优势和性价比优势快速抢占线上市场份额，远超 22 年硅基、微泰的上市放量速度。2023 年“618”期间，爱看线上销售额突破 2000 万元， 双十一期间，爱看销售超 10 万盒，位居国产 CGM 第一。

2、重视研发投入，推动 CGM 产品迭代升级

公司重视研发投入。公司研发费用率基本维持在 9%左右，2023 年全年投入研发费用达 3.56 亿元，实际同比增长 16.4%。公司研发人员比例维持在 20%左右，研发人员逐年增 长，2023 年研发人员达到 848 名，其中硕士学历人员达到 169 名。

十四年持续投入，公司推出全球首个第三代 CGM 产品。2023 年 3 月，公司推出全球首 个应用第三代葡萄糖传感器技术的 CGM 产品爱看。第三代 CGM 传感器是采用直接电子 转移技术，具有低电位、不依赖氧气、干扰物少、更好的稳定性和准确性等优点。

公司的 CGM 产品 MARD 值处于国际一流水平，具备性价比。从评价 CGM 产品准确度 的核心指标 MARD 值（指动态血糖仪与静脉血糖值相比较的误差结果）来看，三诺爱看 i3 的 MARD 值低至 8.71%，H3 的 MARD 值低至 7.45%（爱看 i3 为家用产品，爱看 H3 为院线端产品），达到全球领先水平。从价格来看，以三诺为代表的国产 CGM 相比进口产品更具性价比。

公司围绕 CGM 产品进行人工胰腺的布局。爱看在欧美注册品类均为 iCGM（集成式持 续葡萄糖检测系统），能够与胰岛素泵联用，指导用药。并且公司在 2021 年与韩国胰岛 素泵企业 EOFLOW 成立合资子公司，进行胰岛素泵产品的研发注册，预计 2025 年开始 在国内上市销售，有望与 CGM 产品组成人工胰腺，形成糖尿病完整解决方案。 海外 CGM 厂家通过产品的快速迭代优化提高竞争力，三诺爱看的升级迭代产品已经开 始在 NMPA 注册。德康、雅培的 CGM 产品均通过快速的迭代实现产品优化，患者友好 度和准确率不断提高，价格也更加亲民，产品竞争力实现快速提高。2024 年 4 月，三诺 爱看 CGM 的升级迭代产品 i6/H6 申报 NMPA 注册申请获批，第二代爱看 CGM 的性能 有望进一步提升。

3、欧美市场 CGM 注册、渠道搭建逐步落地，海外放量在即

公司 CGM 产品已在欧盟获批，并有序推进在 FDA 的认证。2023 年，公司的 CGM 产品 获得欧盟 MDR 认证，还在印尼、英国、泰国、摩洛哥、意大利 5 个地区获批注册证，目 前公司正在有序推进 CGM 产品在美国的 FDA 认证。 2024 年欧盟市场开启销售。CGM 在欧盟获批后，公司将综合考量欧盟不同国家/地区的 政策、市场情况等因素因地制宜地探索销售策略。公司将借鉴过去积累的 BGM 销售经 验，主要通过发展跨境电商平台、组建欧洲本地团队等方式进入欧盟市场，2024 年公司 已经开始在 eBay、Amazon 等国际电商平台上销售 CGM。 美国市场有望基于子公司品牌渠道基础放量。子公司 Trividia 是美国知名的糖尿病管理 产品制造商，其“TRUE”品牌包括血糖监测系统、试纸、取血针以及糖尿病营养品等系 列产品，已覆盖 5.5 万家主要零售药店，血糖仪产品已拥有超过 300 万用户。预计在公司 CGM 取得美国 FDA 认证后，有望利用 Trividia 在美国本土建立起的强大营销网络、销 售渠道以及广泛的客户群体，加快 CGM 在美国这一全球最大 CGM 市场的放量。

编辑：火腿肠