2024年胶原蛋白行业专题报告

1 胶原蛋白：医美生美领域新兴材料，潜力巨大

胶原蛋白三螺旋结构提供支撑性，目前有动物源和重组两类

胶原蛋白是人体含量最多的蛋白质，具有三螺旋构象。胶原蛋白是人体蛋白质家族中重要的结构蛋白，皮肤、骨骼、 肌腱、血管系统、肌肉结缔组织等均富含胶原蛋白。胶原在体内以多级聚合的方式存在，能够在组织发挥物理支架的 作用。同时，胶原蛋白三螺旋构象是其理化特性和生物活性的基础，使其具备低免疫原性、生物相容性、生物可降解 性、组织可吸收性、凝血性等特性。

胶原蛋白按来源与制备方式分为动物源与重组两类。动物胶原蛋白通常通过酸法和酶法提取，在对动物组织进行去杂 质、溶解、分离提纯后获得。重组胶原蛋白的制取使用基因工程技术，通过目的基因的酶切、拼接和在表达后制得。

重组胶原蛋白的生产包含四个步骤：基因重组、细胞工厂构建、发酵与分离纯化。生产的关键在于：1）如何利用基 因重组选取合适的基因片段，表达出具有生物活性的序列。目前微生物发酵的重组胶原蛋白无法形成稳定三螺旋，是 否具有生物活性存疑。2）如何降低分离纯化成本，提升重组胶原蛋白的纯度。分离纯化步骤是重组胶原蛋白量产的 限制性步骤，上清液回收，胶原纯化以及检测环节费用约占生产成本的40%。同时若纯度过低，会影响产品质量与原 材料利用率。

人体中I、III型胶原蛋白应用广泛，XVII型医美应用潜力巨大

目前已知胶原蛋白共28种，根据功能可分为成纤维胶原和非成纤维胶原，非成纤维胶原可进一步分为6种，人体中皮 肤胶原蛋白主要由I、III型组成。I型胶原蛋白相对坚硬，组织纤维更粗，为皮肤提供较强的支撑力，维护皮肤韧性和 硬度，在成人体内胶原占比80%-85%。III型胶原蛋白结构柔软，有维持皮肤弹性和修复功能，在婴儿体内含量高， 成人体内胶原占比10-15%。I型流失，面部易出现皱纹和凹陷；III型流失，会出现修复能力弱、弹性不足等皮肤问题。

III型胶原蛋白在医美领域应用广泛。III型胶原蛋白可以补充皮肤所需要的胶原蛋白大分子，光滑皮肤加快代谢。III型 胶原的功效主要集中在除皱抗衰、保湿美白和修复。主要产品有巨子生物重组III型人胶原蛋白和锦波生物人源化III型 胶原蛋白。

XVII型胶原蛋白潜力巨大备受医美行业期待。XVII型胶原蛋白是一种跨膜蛋白，是链接细胞骨架和基底膜的关键成分， 可维持皮肤完整性。其特殊性在于N端位于细胞质中、C端位于细胞外基质中，会在基底膜和基底细胞之间辅助形成 半桥粒，像双面胶一样把基底膜和基底细胞锁在一起，维持一个完整紧密的状态，阻碍外界微生物及有害物质的入侵。 此外，XVII型也是调控多种干细胞的关键因子，与衰老表现型脱发、白发相关。 重组XVII型胶原蛋白，作为新型治疗 用蛋白质和抗衰老原料，在皮肤修复、抗老化等领域有巨大的应用潜力。远想生物发布的伊肤泉胶原小17针对抗衰； 锦波生物重组XVII型人源化胶原为二类医疗器械和功能护肤品；23年Off&Relax推出首款应用17型胶原蛋白育发技术 的防脱发产品。

市场规模持续扩大，产能逐步提升

中国胶原蛋白市场高景气，保持快速增长状态。根据弗若斯特沙利文，2021年中国胶原蛋白市场达287亿元，同比 增长40.7%。其中重组胶原蛋白渗透率从2017年的15.9%上升至2021年的37.7%。重组胶原蛋白由于相较动物胶原 蛋白拥有低细菌毒素、不易变性等优势，预计渗透率进一步上升。

中国上游厂商产能持续增长。根据Grand View Research，2021年中国天然胶原产量预计达2140吨，同比增长 4.9%。其中中国产能占比从2016年的6.14%上升至2021年的6.37%，并保持增长态势。

市场集中度低，头部公司具备规模效应

市场集中度较低，巨子生物具备规模效应。胶原蛋白 市场头部玩家较少，重组胶原蛋白有巨子生物，锦波 生物，动物胶原蛋白有创尔生物，双美生物。以4家头 部玩家营收为例，2021年于大陆合计营收22.4亿元， 市占率为8.8%，表明市场集中度较低。从盈利水平看， 巨子生物2021年毛利率87.2%，锦波生物为82.3%， 创尔生物为79.6%，而收入体量上看，2021年巨子生 物收入15.6亿元，锦波生物为2.3亿元，创尔生物为2.4 亿元，巨子生物具备一定规模效应。

专业皮肤护理领域包含医用敷料及功效性护肤品

专业皮肤护理行业市场集中度高，巨子生物为行业龙头。2021年我国专业皮肤护理市场达566亿元。按零售额计算， 2021年我国专业皮肤护理行业CR5为44.7%，具有一定集中性。巨子生物以10.6%的市占率位列第二，其中公司可 丽金与可复美两个产品市占率为5.1%与4.8%，在市场中排名第三与第四。

医美领域应用大有可为，重组胶原蛋白渗透率有望提升

胶原蛋白可以用于肌肤焕活，主要功效是填充与水光。肌肤焕活即注射医美是一种常见的非手术医美手段，因其安 全性、恢复期短等优势收到消费者青睐。胶原蛋白可以作为注射物质用于填充与水光。胶原蛋白因为自身附带乳白 色，能够有效遮盖黑眼圈，并能抑制酪氨酸酶减缓黑色素的生成，在眼周部分使用有独特优势。

动物胶原蛋白相比其它成分有一定缺陷，未来重组胶原蛋白推动渗透率提升。目前重组胶原蛋白肌肤焕活合规产品 仅有一款，市面上胶原蛋白注射剂多为动物胶原蛋白。相较于肉毒素与玻尿酸，动物胶原蛋白具有生产成本高而有 安全隐患的缺陷，因而胶原蛋白在肌肤焕活市场份额较小。2021年，中国肌肤焕活市场达424亿元，其中2021年胶 原蛋白渗透率为8.7%，具有较大提升空间。

胶原蛋白生物材料应用市场规模稳定增长

胶原蛋白由于其优良理化性质，广泛应用于生物医用材料中。胶原蛋白海绵和微晶胶原止血剂已成功用于粘牙龈手 术上颚等部位的止血，还可用于血管嫁接、局部肝切除，脑、胰、肝和肾伤口的止血。在应用中，胶原蛋白快速止 血绷带能在 10 至 15 秒内止住动脉流血，广泛应用于急救中。同时由于其生物兼容性及促进成骨细胞再生的能力， 重组胶原蛋白是用于植入型医疗器械的理想生物活性成分，尤其是牙科植入物。

胶原蛋白在医疗领域市场稳定增长，重组胶原蛋白由于其安全性，渗透率上升。2021年中国胶原蛋白生物医用材料 市场达32亿元，其中2021年重组胶原蛋白渗透率为15.6%。

2 他山之石：欧美最早研发相关产品，台湾地区应用成熟

海外胶原蛋白医美产品发展受制于动物源胶原蛋白安全性风险

海外胶原蛋白肌肤焕活领先国内28年，由于安全问题与玻尿酸竞争陷入萎缩。早在1976 年，美国将胶原制品列入 医疗器械进行管理及审批上市，首个胶原植入物临床试验始于1977年。1981年，Allergan旗下产品Zyderm I作为 全球首款胶原植入物获批FDA，领先国内28年。1997年美国胶原蛋白注射疗程达34.7万次，2001年达109.9万次。 自2003年玻尿酸注射产品上市，胶原蛋白注射疗程快速萎缩，至2017年美国疗程数为1.36万次。

胶原蛋白产品不断迭代，但整体产品力不如玻尿酸。胶原蛋白限于技术，主要来自于动物提取与自体培养。受限于 伦理与生物技术限制，2000年代美国胶原蛋白注射依旧以牛胶原蛋白为主。由于朊病毒等安全风险，以及成本高居 不下，有效时间低于玻尿酸注射产品，自2003年后胶原蛋白填充产品被玻尿酸快速替代。

台湾双美全方位布局胶原蛋白产品

台湾首家研发生产医疗级胶原蛋白的GMP 药商制造厂。双美生物科技公司成立于2001年，在台南科学园区设立 GMP药厂。2012年于台湾柜买中心正式挂牌上市（股票代码4728）。双美运用专利纯化技术成功研发具有高度生 物相容性，低免疫原性的生医级胶原蛋白原料，因生产的胶原蛋白纯度精良，而衍生应用在各科别扩及医学美容、 牙科、骨科、眼科及一般外科。

植入剂为核心产品，大陆为主销区

双美在台湾地区的收入中，植入剂的数额和比重以较快 的速度逐年上升；因业务结构调整，来自保养品的收入 从2020年开始出现明显下滑；2020年以后，收入构成 的统计口径有所调整，胶原蛋白产品的创收不再列示。 2021年以前，双美在中国大陆的收入来源仅有植入剂 一项；2021年公司进行了相关领域的业务拓展，保养 品及其他品类进入大陆市场，但绝大多数收入份额仍为 植入剂所占据。 双美公司销售收入的来源以大陆市场为主，且与台湾相 比，大陆地区所占比重整体呈上升趋势，现已接达90%。

3 国内应用：胶原蛋白产品在医美领域具有优势

医美领域应用：胶原蛋白具备抗衰、塑型及美白保湿功效

胶原蛋白是人体主要的结构性蛋白质，是人体中分布最广、含量最多的功能性蛋白，约占体内蛋白质总量的25%- 30%。 皮肤是人体内最大的器官，由外至内分别为表皮、真皮、皮下组织；胶原蛋白、弹性蛋白、玻尿酸等分布在真皮层中； 真皮层中还存在成纤维细胞，负责生产胶原蛋白、弹性蛋白和玻尿酸。年轻时，成纤维细胞会不断产生胶原蛋白、玻 尿酸至真皮层中，胶原蛋白独特的三维螺旋结构使其具有较好的支撑性能，形成稳定的网状结构支撑皮肤，保持皮肤 弹性、水润。而皮肤真皮层中70%为胶原蛋白，皮肤的多数问题如皱纹、老化、色斑等都是由胶原蛋白流失造成。 作为医美注射材料，胶原蛋白浅层注射可改善初老症状，深层填充可塑形提升，和其他注射类填充材料相比，其富含 亲水性的天然保湿因子可同时参与改善细胞代谢，刺激加强皮肤中原有的胶原蛋白活性，在解决皮肤问题时更加全面， 近些年在医美抗衰市场广受青睐。 从功效上细分，胶原蛋白主要分为填充塑性(除皱抗衰）、美白保湿功效。

敷料领域应用：具备修复功能，常用于医美术后创面修复

医用敷料是指用以覆盖疮、伤口或其他损害的医用材料，除了包括天然纱布、合成纤维类敷料、多聚膜类敷料等传统 包伤产品外，随着居民消费升级，市场也发展出了一些用于皮肤修复护理的新型敷料，依据功效成分包括玻尿酸敷料 、胶原蛋白敷料等。本节主要从皮肤修复护理角度分析医用敷料产品市场。 其主要有三大应用场景：一是应对痤疮、皮炎、过敏等皮肤问题，二是用于医美手术后急需的皮肤修复，三是用于日 常功能性护肤。透明质酸和胶原蛋白敷料都具有保湿功效，其对皮肤的刺激性低，可以在皮肤屏障受损、急性皮肤炎 症、皮肤过敏时为皮肤提供湿润安全的环境，缓解皮肤问题；也有助于医美手术后受损皮肤的修复和舒缓，同时避免 受损皮肤与外界污染接触，降低感染风险；对于日常功能性护肤，也起到良好的保湿舒缓作用。 胶原蛋白敷料拥有独特的修复功效，可用于烧伤、外力所致的伤口、腿部溃疡和褥疮等的治疗。玻尿酸敷料主要通过 形成湿润环境减轻炎症反应。

4 公司对比：研发能力及销售渠道为核心

III类械产品关注产品壁垒及先发优势，其他品类关注营销能力

胶原蛋白产品在专业护肤领域（包括功效性护肤品及医用敷料）以及医美领域均有应用，且与玻尿酸产品部分功效重 合，由于功效护肤品、医用敷料、注射类医美产品在拿证获批方面难度不同，故应分情况考虑胶原蛋白厂商不同领域 产品在各自领域是否具有竞争力，以及不同领域大单品打造逻辑，我们通常做如下纵向对比：功效性护肤品及医用敷料：关注销售渠道以及宣传力度、IP打造 。 注射类医美产品：关注先发优势、产品技术壁垒以及赛道 。 但对于美护类公司，共性同样鲜明，我们通常从1）公司产品矩阵及后续在研管线；2）公司销售渠道搭建；3）公司 营运能力及盈利能力；4）公司研发投入力度等几方面进行横向对比。

销售渠道——直销与经销相结合

销售模式上，爱美客秉承“直销为主，经销为辅”的模式；巨子生物也主要靠直销模式，特别是通过DTC店铺和电商 平台的线上直销；华熙生物也主要通过直销方式销售产品，大量产品通过线上直销方式直达消费者。

报告节选：

编辑：火腿肠