2024年医药生物行业专题报告：中国CXO行业下一个五年-全球化与新增量并存的高质量发展新阶段

中国CXO快速崛起，已进入了全 球化深入竞争的关键战略机遇期

全球创新药投入依然高涨，中国CXO持续崛起

CXO作为创新药研发的附加产业链，与创新药研发动态环环紧扣，甚至CXO企业需要走在新药研发前面，提前布局，才能 抢占先机，赢得市场份额。我们将外包市场分为研发阶段和商业化阶段，其中研发阶段的外包市场规模由全球在研创新 药项目数量、投融资环境、新兴技术的快速迭代以及中小型制药企业崛起四大因素共同决定，而商业化阶段的外包市场 规模则与老龄化现象的加剧、医药消费升级及创新药企减少固定资产投入息息相关。中国CXO之所以能崛起，底层核心 逻辑在于工程师红利，能做到端到端的一体化CXO，并拥有完善的基础设施建设能力；在全球创新药投入持续高涨的背 景下，中国CXO产能持续向外转移，拓展市场并分散风险，有望持续崛起。

中国CXO跨过了四大发展阶段，进入全球化竞争深水区

中国CXO发展历经四大阶段，进入全面参与全球化竞争的深水区。2015年以前，国内创新药发展处于早期阶段，国内 CXO服务大都聚焦海外药企的实验室服务业务或部分跨国药企定向扶持的CDMO代工厂。2015年“722”临床数据核查事件 后，国内开始药政改革+实现全民医保覆盖，全面支持创新药，受益于研发需求的高增，国内开始逐步出现具备完整欧 美GMP认证商业化能力的CDMO企业。2020年新冠疫情爆发后，治疗药物、疫苗等研发、生产的大订单使中国CXO加速产业 升级并参与全球创新药产业链竞争，CRO行业收入也由2020年的285.89亿元迅速扩张至2022年的907.32亿元，2020-2022 年的CAGR高达78%。步入2023年以来，产业升级后的中国CXO进入了全面参与全球化竞争的深入期，面对更复杂地缘政治 压力和最头部企业竞争，到了考验CXO企业全球化布局的深入度和精细度的关键战略机遇期。

全球创新药投入高涨，中国CXO将持续崛起

新药更迭打开成长空间，实验室服务是中国CXO强项。全球药物发展历经小分子化药、大分子生物药、细胞基因治疗三 个世代，外包服务商也快速跟上药物研发的新热点，打开长期成长空间，中国CXO企业也随之持续驱动自身创新发展。 2019-2023年的五年间迎来了中国CXO行业规模迅速扩张时期，新冠疫情的出现也推动了疫苗、中和抗体、治疗药物等研 发大幅投入，包括药明康德、药明生物、康龙化成等国内CXO龙头在此期间实现了营收及净利润的翻倍，并实现了业务 的持续丰富。实验室服务是中国CXO企业最先受到海外企业青睐的业务板块，开创了中国特色的“follow the molecule” 商业模式，积蓄早期大量优质客户流量池，并持续向创新药特色CRO领域拓展，先发布局CGT等全球新兴领域。

国内CXO企业大幅扩充先进产能，为全球订单做准备

CXO行业投融资逐步回暖，先进产能扩张热度不减。2020-2021年，新冠疫情给我国医药健康行业带来了井喷式的投融 资，2021年的高峰期融资项目达1630起，总融资额2799.38亿元。与之相比，2023年一级市场投融资事件总计891起，累 计金额仅907.86亿元，2024年进入到逐步回暖的状态。具体到CXO行业，2018年药明康德从美股私有化回归A股后掀起了 CXO行业投融资小高潮，2021年至2022年CRO和CDMO行业披露的投融资交易分别为48起和47起，融资金额合计分别约人民 币125亿元和117亿元，2023年虽受大环境影响短期遇冷，但对创新药、多肽、基因治疗等先进产能的扩张步伐仍在加速， 持续为全球订单做准备，CXO作为医疗卖水人的角色，仍具增长活力。

“精细化出海+拓品类”是中国 CXO下一个五年重要增量机遇

中国CXO下一个五年成长之路：出海+拓赛道

伴随着《生物安全法案》等负面影响的持续，我国CXO行业面临诸多威胁和或将到来的“风暴”，如何破局成为当下我 国CXO探寻的关键所在。我们认为，除美国市场外多元化的产能布局；积极建立除欧美外的新兴战略市场合作关系；拓 展当下前沿新兴领域是符合我国CXO成长路径的重要举措，有利于降低风险并寻求新的增长点。

产能出海，摆脱属地化贸易制裁

全球新药研发蓬勃发展，CXO市场同步高增长，中国CXO产能需坚定国际化。随着全球创新药市场需求提升，新药研发 投入持续增长，2021年已达2241亿美元，预计到2025年将达2954亿美元，2021-2025E的CAGR为7.15%。此外，据 Frost&Sullivan数据，2021年全球医药外包渗透率约为34%，预计到2027年将达到约39%。高盛相关研究报告指出，CXO 行业未来增长主要由增量研发支出及更高的外包比例组合而成，因此CXO市场也将保持同步快速增长态势。据众诚智库 预测，全球CXO市场将从2021年1766亿美元增至2025年的2392亿美元，2021-2025E的CAGR为7.88%，远高于中国的452亿 美元。因此，中国CXO产能要想取得长远的增量，需坚定走国际化道路，突破部分国家“区域化竞争”的封锁。

2024年上半年，已有多家CXO企业公布其出海进展，药明康德新加坡研发生产基地投产；博腾股份斯洛文尼亚研发生产基地 投入运营。国内CXO龙头企业密集布局海外产能，主要有以下两点原因：1）全球化经济推动，中国CXO国际化扩张需求日益 迫切。自2017年以来，药明康德、药明生物、九洲药业、康龙化成、博腾股份等CXO龙头海外营收占比大都稳中有升，2023 年均达80%左右，彰显了海外市场在其业务版图的核心地位。2）对冲供应链风险。近年来趋势表明，地缘政治、竞争加剧 等因素使我国CXO企业面临诸多供应链危机；近期来看，国内CXO龙头药明生物、康龙化成等已调整美国市场的布局。

产能出海，摆脱属地化贸易制裁

除独立建厂与合资建厂外，寻求并购也是CXO企业海外布局的重要途径，不仅分散风险，同时也是行业发展、深化合作的必 然需求。以康龙化成为例，其2021年3月收购艾伯维公司旗下位于英国利物浦的Allergan Biologics，这让其收获了一家先 进生物药生产基地；2022年1月，收购Recipharm旗下位于英国Cramlington的Aesica药业，使其获得位于英国纽卡斯尔的原 料药生产基地。同时，该生产基地联合英国霍兹登工艺开发、早期cGMP原料药生产团队，可以为客户提供端到端的化学与 生产服务，并发挥协同效应。

从并购标的看，打通CRO与CDMO全链条的发展模式已成为共识，CXO的规模将持续增长，因而会伴随更多的收购，海外CXO龙 头的并购较国内更为激进。在激烈竞争中，业务优质、现金流稳定、质量控制过硬的标的是国内CXO企业追逐的对象。

积极寻求新兴战略客户，深挖海内外发展潜力

东南亚市场医疗保健需求大，临床创新和投资热情高涨。东南亚总人口接近7亿，且老龄化程度也在加深，因而具有较大 的慢病、肿瘤、疫苗等用药需求，据CPhI Insight数据，2020年东南亚医药行业市场规模达400亿美元，预计未来5年内增 长将超过11%。因基础薄弱，东南亚目前处于医药研发荒漠，严重依赖进口，供不应求的现状给谋求出海的国内企业提供了 重要市场机会。据Informa数据，2018-2022年新加坡、泰国、马来西亚、印度尼西亚等地的临床研究已逐步加速，临床试 验项目稳中有升，中国申办方在东南亚地区开展药物临床试验项目数量近年来快速增长，2021年达到近5年最高的37个， 2018-2022年均复合增长率为31.6%；从项目分期看，主要是中后期项目，III期项目占比达到66.7%，II期与III期项目合计 占比达到92.7%。

由于没有人种差异，部分东南亚国家对中国新药临床数据认可度更高，更重要的是，很多东南亚国家都期待可负担得起的 新药，中国竞争激烈的同质化产品出海到东南亚可谓是双赢，君实生物、信达生物、百济神州等国内创新药企业均积极布 局以新加坡为核心的东南亚市场。药企在东南亚地区有开展药物临床试验及开拓市场的需求，国内CXO企业通过投资建厂、 收购、搭建团队等方式纷纷积极布局东南亚地区，金斯瑞、九洲药业、药明康德、药明生物、康龙化成等CXO龙头均已加码 东南亚市场。虽然当前其市场规模远不及欧美，但胜在没有内卷，且药品监管政策和支付体系灵活，有望重复中国医药市 场的成长态势

拓展新兴领域，锚定生物制药下一个未来

多肽药物市场规模持续增长，GLP-1多适应症产品蓄势待发。多肽类药物以慢病治疗为主，近年来因其在免疫调节及新陈 代谢紊乱方面的广泛应用，全球多肽药物市场迅速扩大。据Frost&Sullivan数据，全球多肽药物市场规模由2018年的607亿 美元增至2023年的895亿美元，预计到2032年达2612亿美元，2023-2032E的CAGR为12.6%。因饮食结构问题，肥胖症成为众 多发达国家多肽药物增加的最大刺激点，高盛估计2030年将有1500万美国肥胖症成年患者使用减肥药，诺和诺德的Wegovy （semaglutide）与礼来的Zepbound（tirzepatide）也已成为两大多肽支柱型药物，前者2023年销售额约45.57亿美元，同 比增长高达407%，后者于2023年12月5日开始市售，不到一个月时间营收1.75亿美元，同样潜力无限。

CGT药物对研发和生产要求高，CDMO企业具有平台化、规模化优势。与传统药物研发相比，基因疗法和细胞疗法需要的研 发投入更高，因此，CGT企业对于利用专业的外包研产能短缺和制备周期较长，使CGT产品相比传统发生产团队以降低成本 的需求很高；且CGT产品开发的主要瓶颈之一即是病毒载体工艺及大规模GMP生产的工艺复杂、制药更依赖CDMO。以推出全 球首款CAR-T产品的诺华为例，其与CDMO企业Oxford BioMedica公司签订了数年的合同，为其已上市基因疗法产品Kymriah 提供制造过程中所需要的病毒载体。基因递送是CGT中的关键挑战，技术迭代速度较快，是CDMO平台化价值的体现：1）复 杂工艺流程下，药企与CDMO公司间技术间存在互补；2）技术迭代快，专注细分领域的CDMO公司承担的风险更小，也具有更 多的灵活性和更快的研发速度；3）企业前期投入较大，CDMO公司可变成本相对可控。

报告节选：

编辑：火腿肠