2024年医药行业中期策略报告：行业复苏已至，创新驱动成长

01 医药医药行业复盘与展望

2024年以来，医药指数下跌21.07%，沪深300上涨1.2%，医药指数整体跑输沪深300指数22.27%。1月受到整体资金面影响 ，大盘和医药均有所回调；春节后医药板块跟随大盘有所反弹；3月受到生物安全法案等法规影响医药板块整体调整；4月 中旬到5月上旬，部分一季度业绩超预期公司带动医药板块有所反弹；五月中旬以来，受到整体大盘及对Q2预期影响，医 药板块持续调整。

截至2024年7月12日，医药板块整体PE估值（TTM，整体法，剔除负值）为24倍，医药行业相对沪深300的估值溢价率为 74.4%，低于四年来中枢水平（113%）。

2023年7月中纪委牵头联合14部委开展全国医药领域腐败问题集中整治工作动员部署会议，集中力量查处一批医药领域腐败 案件，部署为期一年的全国医药领域腐败问题集中整治工作。目前医疗反腐专项整治活动已开展接近一年，取得丰硕成果， 后续预计将进入反腐常态化阶段。

在医疗反腐专项行动中，短期医院的诊疗业务已逐步恢复，新品进院节奏也在逐步推进，设备招采目前还没有恢复常态 化，预计下半年设备更新会有一定改善。因此我们觉得下半年医药板块边际复苏态势明显。

2023年，医药板块整体消化疫情较高基数，导致业绩承压较大。其中2023年7月开始的行业整顿对于院内手术量、招 投标、新品进院等业务节奏有一定影响，导致2023年下半年医药板块业绩表现欠佳。 2024年上半年院内业务节奏已开始逐步恢复，在反腐常态化叠加2023年低基数效应，我们预计2024年下半年板块整 体业绩将有较好表现。

药品集采：2018年以来9轮带量采购已纳入423个品种，大多数品种均纳入集采，存量品种数量有限，各企业存量大品种 已陆续集采完毕，药品集采对医药行业边际影响逐步衰减。 耗材集采：2019年以来，国家已组织冠脉支架、人工关节、脊柱、人工晶体和运动医学类等四批医用耗材集采，耗材集 采规则持续优化，降价趋于温和，给国产厂家加速进口替代机会。2023年11月30日，第四批国家高值耗材集采开标，人工 晶体平均降价60%，运动医学平均降价74%，整体降幅比较温和。人工晶体集采国内多款单焦点产品中标，整体降幅温和， 未来有望通过集采加快产品放量。运动医学领域国产化率较低，国产和进口产品价差相差不大，有望加速进口替代。

关节集采续约：2024年5月21日，天津市医药采购中心发布人工关节集中带量采购协议期满接续采购中选结果公示，关节 国采续约正式落地。本次关节续约填报需求量58.16万套，其中髋关节28.6万套、膝关节29.4万套，与首轮集采协议量相 比增长了7.42%，其中国产报量份额整体提升到72%。本次集采续约共54家企业167个产品中选，产品中选率约92%，平均 中选价格小幅下降约6%，而中选产品价差平均从首轮集采的2.8倍大幅下降至1.1倍，市场竞争更加公平。胰岛素集采续约：2024年4月23日，国家组织药品联合采购办公室公示胰岛素专项接续采购拟中选结果，共13家企业的53 款品种参加本次集采，其中49款中选，中标率达92%，中选价格平均降幅为3.8%，其中二代平均降幅约2.4%，三代平均降 幅约5.2%。本次集采规则提前发布明确的“中选线”，对A、B、C各类产品的中选价格进行明确指导。本次集采带量部分 格局变化不大，国产厂家价格提升或降幅温和。

02 各子行业复盘与展望

据医药魔方统计：MAT24Q1年度(2023年Q2-2024年Q1)，中国医院药品市场规模增至8,679亿元，增速为3.77%；跨国企业增速 为近年最高，但本土企业份额在逐渐增加。

据医药魔方：从市场驱动因素看，MAT24Q1(2023年Q2-2024年Q1)市场规模同比增长仍主要来源于非集采品种销量提升，其中本 土企业贡献显著高于外资企业。

2023年全球医药交易金额大幅上升，交易数量首次迎来下降；单笔交易总额均值持续增长，首付款均值2023年创新高。

从交易总金额看，对比全球，国内化药占比较低，ADC等抗体类药物排位居前，ADC药物即将超过化药排在第一位。  从单笔平均金额看，国内与全球基本一致，均为ADC等抗体类药物排位居前，但国内药物发现的排名低于全球，AI技术的排名 高于全球。

2024年3月11日，百利天恒发布公告称，截至2024年3月7日， 公司已收到与百时美施贵宝就BL-B01D1（EGFR×HER3双抗ADC ）项目开发与商业化许可协议8亿美元（约57亿人民币）首付 款,预计该款项将对2024年业绩产生积极影响。2023年12月12 日，百利天恒子公司SystImmune和百时美施贵宝就BL-B01D1 达成独家许可与合作协议，总潜在价值高达84亿美元。

2024年4月，益普生（Ipsen）和Sutro Biopharma共同宣布， 两家公司就Sutro的在研抗体偶联药物（ADC）STRO-003达成 总额高达9亿美元的全球独家许可协议。STRO-003将成为 Ipsen旗下产品组合中的首个ADC候选药物。Sutro有资格获得 高达9亿美元的潜在预付款、开发、监管和商业里程碑付款， 其中包括约9000万美元的近期付款，具体取决于该药物成功 开发和商业化情形。

2024年2月，和铂医药公司全资子公司诺纳生物（苏州）有限 公司与Boostimmune,Inc达成抗体偶联药物（ADC）研发合作 。根据协议，诺纳生物将为Boostimmune提供其双重、双轻链 (H2L2)Harbour Mice®平台，以开发针对新型靶点的ADC疗法 。

2024年1月，百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司宣布与 Radiance Biopharma就同类首创全人HER2/TROP2双特异性抗 体偶联药物（双抗ADC）产品达成一项独家选择与授权协议。 若 Radiance行使选择权，百奥赛图将有权获得选择权行使费 、许可费、开发和商业化里程碑付款，以及个位数净销售额 分成。

截至2023年年底，美国FDA已经批准上市8款国产创新药品，国内药企的出海成果不断，必将激励更多有实力的药企实现出海 突围。其中：百济神州泽布替尼于2019年11月正式在美国开售，定价为：一个为期30天的疗程花费约合人民币92493元；国内， 泽布替尼医保谈判后定价为5440元每盒（80mg*64粒），每月患者自付花费约为3060元。和黄医药呋喹替尼于2019年通过谈判 进入医保目录，其最新定价为：1885.38元每盒(1mg*21粒)，2513.70元每盒(5mg*7粒)。美国售价是中国的23.9倍。

医保基金作为最大的支付方，在药价谈判中占据绝对的主导地位。美国作为全球创新药最大的销售市场，商业保险系统比较 成熟，加上创新药公司有一定的自由定价权和专利保护，创新药欧美市场值得期待。

随着国内小分子靶向药的开发，国产小分子上市 药物数量快速上升：仅2021年，在所有被国家药 监局批准上市的14个国产1类抗肿瘤药中，小分 子药物占比近五成。药企研发百花齐放，涉及疾 病领域、靶点较为全面。 1）大适应症Me-better重点布局，在肺癌等大适 应症，国产Me-better进入市场并快速放量：作 为国内首个原创小分子药物，埃克替尼自2011年 上市以来累计销售收入超100亿元，未来将与贝 福替尼形成产品组合继续放量；艾力斯伏美替尼 在上市后凭借更优异的临床数据快速抢占原研市 场，2023年全年累计销售接近20亿元，销售数据 大幅增长，相关标的： 贝达药业、瀚森制药、 艾力斯、益方生物等； 2）差异化BIC布局，例如针对NSCLC的 EGFRExon20ins突变，迪哲医药的舒沃替尼在二 线治疗的ORR高达53.3%，一线治疗的ORR高达 78.6%，有望突破现有治疗瓶颈，成为更优治疗 选择，2023年8月上市以来，销售环比大幅增长， 2024年第一季度实现销售 8100多万元，环比季 度增长58.8%，销售数据亮眼。 3）热门靶点聚焦肿瘤、自免赛道。在JAK、KRAS 等靶点中，泽璟制药的杰克替尼近期即将获批上 市；信达生物、益方生物和加科思的KRAS抑制剂 均已开启NDA。

全球TOP 15药企研发投入维持强劲增长，中小型药企研发投入增速有所放缓 。 大药企研发投入维持强劲增长：全球TOP 15大型药企23年研发投入为1349亿美元，同比增长7.8%、24Q1研发投入为309亿美元，同比增长7.1%，维 持强劲增长趋势。 中小医药上市公司研发投入环比20-21增速有所放缓。统计NBI指数中剔除大药企之后的211家企业的研发投入情况，23年合计研发投入为616亿美 元，同比增长15%以上、24Q1合计研发投入为148.2亿美元，同比增长4.8%，按市值分布来看，50亿美元市值以上公司在23年合计研发投入为348亿 美元，同比增长20%左右。

国内核心CXO公司业绩承压。统计25家CXO公司收入情况，其23年合计实现收入1113.9亿元，同比增长5.5%，剔除新冠影响后同比增长21.5%、另 外24Q1合计实现收入175.0亿元，同比下降12.9%，剔除新冠后同比增长0.4%，业绩整体承压 。 个股上来看，仿制药CRO和CDMO业务呈现快速增长：24Q1百诚医药、万邦医药、阳光诺和（剔除不可比因素）收入端呈现快速增长，另外凯莱 英小分子CDMO业务收入同比增长26.58%。

从重点原料药公司整体收入及利润情况来看，24年Q1已呈现明显好转： 从收入及利润情况来看，23年Q4受价格波动及减值等影响，单季度归母净利润仅为5.54亿元，环比增速-59.8%,同比增速-55.2%。但从24年 Q1以来，已呈现明显好转趋势，24年Q1实现收入141.7亿元，同比增长4.9%，环比增长13.3%；24年Q1实现利润18.4亿元，同比增长21.24%， 环比增长232.47% 。24年Q1收入及利润端均呈现环比及同比快速增长。

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