世界卫生组织-关于逐步实施血液警戒系统的资源导航用户指南

由世界卫生组织发布了《世界卫生组织-关于逐步实施血液警戒系统的资源导航用户指南》这篇报告。以下是对该报告的部分摘录，完整内容请获取原文查看。虽然部分国家已有完善的国家血液警戒系统，但正如世卫组织关于血液安全和可得性的实况报道所 述，很多环境中缺乏有效的血液安全监测。

1.引言

1.1 本资源的宗旨

血液警戒是血液安全监测系统，其中内容包括发现、监测、报告、调查和分析与血液和血液制品的捐 赠、加工和输注有关的不良事件，以及制定和实施建议防止不良事件发生或复发，从而加强献血者和 受血者的安全。 许多国家的输血专业人员和政策制定者认识到需要建立血液警戒系统，但有时由于各种障碍无法建立 或落实血液警戒系统，如缺乏知识、缺乏资源、缺乏标准化实践、血液服务不够集中，以及缺乏成功 实施所需的所有利益攸关方支持。 对采血和输血安全实施有效监督是一项重要工作，本文件旨在支持一种逐步推进的方法。文件认识到 所有国家都可以采取不同程度的措施来改善血液安全，旨在帮助各国建立和发展其血液警戒系统。虽 然一些国家已经建立了国家血液监测系统，但许多环境中缺乏有效的血液警戒，工作落实仍然属于重 要挑战。

认识到这一挑战，并承认血液警戒对于提高输血的安全性、有效性和效率的重要意义，“在全面准确的 数据收集系统支持下，开展有效监测、血液警戒和药物警戒”已被确定为世界卫生组织《促进安全、 有效和质量保证的血液制品普遍可及的行动框架（2020-2023）》的战略目标之一(1)。 2020年下半年，世卫组织发布了一项调查，确定寻求实施或改进其血液警戒规划的国家的具体需求 。调查结果表明，需要额外支持的重点领域包括对教育和培训模块、指南和指导文件以 及数据采集系统的需求。 本文件提供了工具和资源（包括教育资料和数据收集报告模板）的参考文献以及定义，协助各国根据 世卫组织关于国家血液警戒系统的备忘录和世卫组织建立国家血液警戒系统指南发展和改善地方和国 家的血液监测系统(2, 3)。

汇编这些工具和资源是实施《行动框架》的一项工作。预计这些工具和资源将协助会员国以循序渐进 的方式建立和管理血液警戒系统。在中低收入国家和资源丰富的环境中，血液警戒工作都存在挑战； 因此，本文提到的工具和资源对任何有意加强血液安全的组织机构都会有所助益，无论是在地方、区 域还是国家层面。

1.2 与世卫组织备忘录和国家血液警戒系统指南的关系

世卫组织为各国卫生部制定的国家血液警戒系统备忘录(2)于2015年发布，旨在指导各国卫生部组织 和协调国家血液警戒系统。备忘录强调，卫生部对国家血液系统以及血液和血液制品的质量、安全 和充足供应负有最终责任；承认血液警戒在促进安全方面的重要作用；并呼吁卫生部有效领导和治 理国家血液警戒系统。 除备忘录外，为支持尚无血液警戒的国家，以及支持已有血液警戒的国家加强现有系统，2016年世卫 组织发布建立国家血液警戒系统指南(3)。该指南就建立从属于国家血液和卫生系统的血液警戒系统提 供政策建议，并就实施血液警戒系统所需的具体措施和行动提供信息和技术方面的指导。本用户指南 在备忘录和该指南所提供的基础上，确定并列举实施系统的工具和参考资料。

2.血液警戒调查（2020年）及解读

为了帮助整理这些工具，设计了一份数字调查问卷，用于评估世卫组织六个区域内各国血液警戒系统 的挑战和资源需求。该调查分为五个部分： A.提交答复问卷的人员或机构详情； B.血液警戒系统的组织管理； C.现有血液警戒系统的覆盖和范围； D.实施有效的国家血液警戒系统面临的主要挑战和局限以及实施战略； E.世卫组织对于改善血液警戒系统的期待。

网上发送的数字问卷有英文版和法文版，为全球血液警戒工作组收集反馈。问卷通过世卫组织区域办 事处和国际血液警戒网络和国际输血协会等相关组织在国际上推广（调查问题见附件1）。 调查为自愿参与，向所有涉及输血链的专业人士开放。共收到151份答复，去除重复内容后共有141份 可供考虑。答复来自87个国家，代表了世卫组织所有六个区域。 正如预期，结果显示血液警戒系统的发展程度相去甚远，从政府参与、汇总全国数据的全国性协调系 统，到没有全国性协调报告的机构级系统。耐人寻味的是，来自同一国家的人员看法有时明显不同， 这表明对“国家血液警戒系统”等术语的理解存在差异。

3.实施国家血液警戒系统的步骤: 从基本到全面

实施血液警戒并无通用解决方案。若干重要元素有助于建立血液警戒系统；引入这些元素的顺序和方 式取决于当地的优先事项、具体情况和可用资源。 根据调查结果，对建立血液警戒系统提供财政支持是许多国家面临的主要挑战。虽然这方面的责任应 归属各国政府或卫生部委，但有许多方法可以支持建立此类系统。例如，专业协会、标准制定组织以 及地方或区域主管部门可以起到催化作用，启动初始工作。 系统化方法将有助于确定过程中的关键步骤和潜在的障碍，促成所有关键利益攸关方的良好参与，实 施更为顺利。这是动态的过程，许多环节相互关联，应对所有内容进行定期审查和更新，提供有效的 解决方案。

戴明循环——“计划、执行、检查、处理”（PDCA）——是质量管理的核心概念(4)。这 是一种分为四个阶段的迭代方法，用于不断改进流程、产品或服务，并解决任何已查明的问题。其中 包括系统化开发和测试可能的解决方案，评估其结果，并实施那些证实有效的解决方案，随后不断监 测以便持续改善系统。 这个实用的PDCA框架和结构用于查明改善的机会并对其进行客观评估，可以应用于所有血液警戒活 动，包括用于实施新系统和进行中的质量改进活动，从而让报告工作切实改善输血和献血者安全。 除了PDCA方法，也可采用其他持续改进方法实施和完善血液警戒系统。

对血液警戒的国家政策支持和相关管理框架具有重要意义，均应在国家血液政策中予以记录。 如果不能立即得到此类支持，仍有可能由任何愿意支持的组织机构（例如医院或血液机构、科学或专 业协会）启动血液警戒工作，并期待在未来获得更广泛的政策和监管支持。

4.工具和资源

血液安全和监测方面的专家收集了世界各地的现有资源，帮助世卫组织会员国和关注血液安全的人 士建立和改进血液警戒流程和系统。下文介绍了这些资源，包括书面、视觉演示或视频形式的教育 材料，以及可作为中低收入国家专属资源范例的模板。获取英文、法文和西班牙文的原始文件资源 的工作已在进行。在世卫组织的合作下，这些资料放在国际输血协会网站，并将由国际输血协会血 液警戒工作组维护。这些材料的所有权属于创作者，随着时间推移可能内容有所改动；材料作为供 您使用的资源呈现。