2024年医疗器械行业中报总结：国家政策引导产品放量，产品创新推动国际化进程

一、整体经营情况回顾：

（一）财务数据回顾：24 年上半年收入增速同比上升；24Q1、24Q2 环 比改善，创新类资产韧性十足

本文如无特别说明，上市公司经营数据均来自 wind 数据。从 A 股医疗器械整体板块 数据来看（已经剔除新冠相关个股），24Q2，A 股医疗器械整体板块数据略有提升， 但在宏观环境影响下，国内业务需求端仍承压，但季度间实现边际改善；国际业务 相对稳定，部分去库存拐点业务逐步迎来供需常态化状态，相关供应链企业实现业 绩逐步修复。 数据表现来看，根据 wind，24Q1，A 股医疗器械板块整体收入同比增速为 2.04%； A 股医疗器械板块整体净利润同比增速为 102.44%（同期基数较低）；A 股医疗器 械板块整体扣非净利润同比增速为 1.57%；A 股医疗器械板块整体行业毛利率为 49.98%，较 23Q1 同比下滑 0.53pct；A 股医疗器械板块整体扣非净利润率为 17.32%， 较 23Q1 同比下降 0.08pct。 根据 wind，24Q2，A 股医疗器械板块整体收入同比增速为 2.83%，略有上升；A 股 医疗器械板块整体净利润同比下滑 2.42%；A 股医疗器械板块整体扣非净利润同比 增速为 1.10%；A 股医疗器械板块整体行业毛利率为 50.98%，较 23Q1 同比提升 1.09pct；A股医疗器械板块整体扣非净利润率为18.89%，较23Q1同比下降0.32pct。 A 股医疗器械板块整体 24Q2 营业收入环比 24Q1 提升 8%，净利润环比 24Q1 提升 15%，预期下半年趋势仍将保持环比改善，业绩有望迎来修复。

出海实现稳健增长，看好中国智造海外市场拓展机会。根据中国海关数据统计，截 至2024年7月，中国出口医疗仪器及器械年初累计金额约为108亿美金，同比增长 8%，二季度以来，出口单月数据维持个位数增长，下半年有望稳定增长，出海企 业业绩端有望持续稳健向上。

分板块看，院内耗材业绩韧性较强，设备业绩环比改善，但需求端仍承压

（1）设备板块：根据 Wind，24Q1 设备板块营业收入同比下滑 0.33%，设备板块归 母净利润同比下滑 5.45%，设备板块扣非归母净利润同比下滑 8.48%；24Q2 设备 板块营业收入增速同比下滑 1.46%，设备板块归母净利润同比下滑 8.29%，设备板 块扣非归母净利润同比下滑 6.10%。24Q2 对比 24Q1，收入环比增 12%，归母净利 润环比增 25%，扣非归母净利润环比增 28%，设备端业绩环比持续向好，但表观业 绩仍有增长压力，下半年设备类企业在同期低基数的情况下有望迎来表观业绩修复， 伴随需求端压制因素市场预期逐步充分，有望迎来整体估值修复机会。 （2）耗材板块：根据 Wind，24Q2 耗材板块营业收入同比增长 11.73%，耗材板块 归母净利润同比增长 11.34%，耗材板块扣非归母净利润同比增长 19.16%；24Q2 对 比 24Q1，收入环比增 5%，归母净利润环比增 4%，扣非归母净利润环比增 9%，环 比业绩持续向好，主要系诊疗活动及就诊人次的常态化复苏及推进。

从 A 股主板&创业板主要企业数据来看，24Q1、24Q2 增速逐渐恢复。根据 Wind， 24Q1 和 24Q2，A 股主板&创业板医疗器械板块整体收入同比增速分别为 1.29%、 2.88%；板块整体净利润同比增速分别为 2.31%、-1.98%；板块整体扣非净利润同 比增速分别为 0.79%、2.31%；板块整体行业毛利率分别为 47.58%、48.55%，较 23Q1、23Q2 分别同比下滑 0.66pct、同比提升 1.23pct。

从 A 股科创板医疗器械板块主要企业数据来看，24Q2 数据增速放缓。根据 Wind， 24Q1 和 24Q2，A 股科创板医疗器械板块整体收入同比增速分别为 6%、2.87%；板 块整体净利润分别同比上升 4.35%、同比下滑 3.31%；板块整体行业毛利率分别为 60.58%、61.30%，较 23Q1、23Q2 分别同比下滑 0.46pct、同比提升 0.44pct。

从港股整体医疗器械板块主要企业数据来看，24Q1-2 业绩增速有所放缓。根据 Wind， 24Q1-2 港股医疗器械板块整体收入同比增速为 3.07%；板块整体行业毛利率为 57.54%，较 23Q1-2 同比提升 0.67pct。

从港股 18A 医疗器械板块主要企业数据来看，24 年上半年数据缓慢增长。根据 Wind， 24Q1-2，港股 18A 医疗器械板块整体收入同比增速为 19.51%；板块整体行业毛利 率为 72.33%，较 23Q1-2 同比下降 4.05pct。

（二）创新：创新引领未来，核心企业研发投入持续高企

医疗器械中创新是催化医疗器械企业未来发展的最大动因之一，既可以增厚业绩也 会被给予更高的估值。创新分为两类，创新大单品和迭代式创新，创新大单品可以帮助企业开辟下一增长曲线，而迭代式创新在医疗器械中相对更多，这类创新一般 可以把适应症所拓展亦或者安全性提升，或是是针对医生端降低操作难度等，也可 帮助企业拉高未来业绩预期。而跟踪创新最直接的两个指标就是研发投入以及相关 产品的研发进展。 整体研发费用增速趋缓，但剔除新冠后仍有超过 12%的增长。根据 Wind，2018 年至 2024H1，A 股医疗器械重点企业研发费用持续增加，2019-2021 年年增速均 在 25%以上，2022 年开始增长有所放缓。新冠相关企业达安基因（由 22 年的 7.02 亿元下降到 24H1 的 1.19 亿元）、东方生物（由 22 年的 5.12 亿元下降到 23 年的 1.46 亿元）等研发费用减少较多。剔除新冠企业后，2022 年及 2023 年研发 费用仍有 12%以上的增速，24H1 有同比 3.27%增速。

迈瑞医疗、联影医疗、华大智造等设备类公司研发费用绝对额较高，而赛诺医疗、 微电生理等高端耗材公司以及开立医疗、澳华内镜等内镜板块公司研发费用率较高。 （1）根据 Wind，从研发费用绝对额来看，2018-2024H1 A 股医疗器械重点企业中， 迈瑞医疗研发费用最多，达到 153 亿元，其次是联影医疗 67.15 亿元，接着是乐普 医疗 47.57 亿元，华大智造、安图生物、楚天科技、鱼跃医疗等研发费用也较高。 （2）根据 wind，从研发费用率来看，2018-2024H1 A 股医疗器械中天智航-U 研发 费用率最高，为 50.7%，其次是赛诺医疗 34.6%，接着是微电生理 25.6%，佰仁医 疗、华大智造、开立医疗、澳华内镜等研发费用率也较高。

24H1，万孚生物、新产业、开立医疗新进 A 股研发前十。根据 wind，24 年上半年， 迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、乐普医疗、安图生物等企业仍然维持较高的研发费 用，分别为 17.75 亿元、8.26 亿元、3.72 亿元、3.56 亿元、3.33 亿元。

港股重点医疗器械企业中，根据 Wind，2020-2024H1 微创医疗研发费用总和最高 （95.87 亿元）；威高股份（23.45 亿元）、微创机器人（20.17 亿元）、启明医疗 （14.78 亿元）、健世科技（13.16 亿元），各家 4 年整体研发费用总和也较高。

二、设备：整体板块营收增速放缓，但景气度依旧高企

24 年上半年，设备板块增速略有下滑。根据 Wind，设备板块 24Q2 营业收入同比 下滑 1.46%，板块归母净利润同比下滑 8.29%，板块扣非归母净利润同比下滑 6.10%， 系 24Q2 因受 23 年 7 月底开始的行业结构影响，相关学术活动以及招标进院活动有 所停滞，整体增速有所降速，但后续相关行业影响逐渐影响 24Q1 设备招采、中标 入院的进程，24Q2 延续 24Q1 行业影响；24Q1 板块营业收入同比下滑 0.33%，板 块归母净利润同比下滑 5.45%，板块扣非归母净利润同比下滑 8.48%。

24 年上半年，设备板块核心股整体业绩增速有所下滑。从个股财务数据来看，24H1 除海泰新光、华大智造、开立医疗外，都实现了营收正增长，其中澳华内镜营业收入 实现了 20%以上的同比增长；我们预计设备板块 24H1 业绩有所下滑系 24 年上半 年设备招标入院进程缓慢导致。

根据各家公司 24 年半年报，入院受到影响，24 年下半年国家政策预计拉动设备类 企业产能，新产品持续推出。从设备板块的国内核心跟踪指标来看，（1）入院情况： 在国内销售的设备整体入院是有所放缓的，特别是超声领域，不论是迈瑞还是开立 受到的影响是大于我们跟踪的其余设备领域的，其余的板块如内镜、影像和测序仪 器等只是进院招标相对放缓。而相对而言面向海外销售的企业则不受相关国内事件 影响，如福瑞股份。（2）国家出台《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方 案》的通知，鼓励具备条件的医疗机构加快医学影像、放射治疗、远程诊疗、手术机 器人等医疗装备更新改造，希望到 27 年医疗等领域设备投资规模较 23 年增长 25% 以上，我们预计此次政策落地将大规模拉动设备类企业产能。（3）新产品：近期， 多家企业发布新产品，如开立发布了 HD550 的升级款产品，联影在 CT、MR 和 MI 领域都推出了各自的迭代新品。

核心设备板块企业海外业务持续拓展，海外收入增速持续提升。根据各家公司 24 年 半年报及 wind，海外市场对于国内企业来说是未来重要的驱动力，特别是部分国内 企业在部分产品线上的竞争力已经可以比肩外企。我们认为跟踪设备企业海外拓展 的重要指标包括海外收入绝对体量、收入占比以及海外拓展进展等指标。（1）收入： 根据各公司 24 年半年报，开立医疗、澳华内镜和联影医疗的海外占比都超过了 17%， 其中澳华内镜和开立医疗的海外收入占比超过 20%，澳华内镜和联影医疗海外收入 增速分别达 23.6%、29.9%；（2）海外拓展情况：出海企业路径与其产品品类、渠 道积累有密切相关性，海外拓展方面一般在西欧和美国市场采取了高举高打的策略， 而在其他地区采取了性价比路线，24 年上半年联影医疗在海外进驻了多个顶级的医 疗机构，随着海外服务体系、产品口碑的建立，有长期增长潜力。

三、耗材及 IVD：院内诊疗稳健，耗材板块保持增长

24 年上半年，耗材板块营收增速持续提升，在院内招投标的恢复及国家政策的影响 消退下，一些择期手术受到一定影响，但是整体还是维持了增长趋势。根据 Wind， 耗材板块 24Q1、24Q2 营业收入分别同比增长 5.18%、11.73%，由于国家政策及院 内招投标的逐渐恢复。板块 24Q2 归母净利润同比增长 11.34%，扣非归母净利润同 比增长 19.16%，行业毛利率为 43.47%，较 23Q1 同比提升 0.01pct。

核心个股增长放缓，但增速仍较高。根据 wind，从个股财务数据来看，24 年上半年 除三友医疗、威高骨科、先健科技及春立医疗外，都实现了营收正增长，其中归创通 桥营业收入实现了 60%以上的同比增长，赛诺医疗、惠泰医疗、微电生理、心脉医 疗、微创脑科学、沛嘉医疗及心通医疗均营业收入实现了 30%上下的同比增长。

核心产品放量稳健，新产品持续推出。根据各公司 24 年半年报及耗材板块的国内核 心跟踪指标来看，（1）放量情况：核心产品覆盖医院、手术量稳健增长，比如微电 生理的房颤核心耗材产品压力感应消融导管已完成了 3000 余例手术；赛诺医疗两 款集采中标冠脉支架产品仍保持较为平稳的出货；（2）新产品：近期，多家企业发 布新产品研发进度，如微电生理发布了 PFA 脉冲电场消融导管和 RDN 肾动脉消融 的最新进展，赛诺医疗的颅内载药自膨支架和涂层密网支架分别完成注册受理、完 成临床随访，其余如微创脑科学 Tubridge Plus 支架密网上市。

IVD：赛道分化明显，发光业务条线增长稳健，呼吸道下半年有望迎周期性增长

IVD 中 POCT 企业增速较缓。主要系疫情后的营商环境竞争加剧，同时海外市场新 冠相关需求回落，造成表观增长速度有限。化学发光赛道龙头企业增长稳健，体现 经营韧性，展望下半年虽宏观环境仍对需求端有压制，国产替代有望在集采的推动 下迎来加速催化。生化赛道集采对于业绩影响暂未出清，企业收入利润端增长承压。

重视下半年国内外呼吸道检测投资机会。三季度呼吸道感染人次根据历史趋势看， 有望迎来上行阶段，国内市场较为成熟的测试方式有 POCT 检测和核酸检测方式， 随着产品的逐步深化，居民检测习惯的养成，该市场有望伴随呼吸道感染人数上行 迎来产品的放量。根据中国疾控中心发布的 2024 年第 35 周流感监测周报，当前流 感病例处于稳定阶段，根据往年趋势来看，建议提前布局流感类相关的海内外投资 机会。

四、消费医疗：眼科板块短期承压，医美板块业绩出现 分化

（一）业绩简要回顾

整体来看，以医美及眼科为代表的消费医疗企业 24 年上半年由于国内高端消费需求 疲软以及人工晶体国家集采执行等因素，相关业务短期承压，但不同公司由于业务 结构差异业绩有所分化。爱博医疗隐形眼镜业务快速发展，带动公司收入快速增长， 2024 年 Q2 收入/归母净利润分别同比增长 72.91%/24.01%；锦波生物作为重组胶 原蛋白龙头企业，核心产品薇旖美处于快速放量期，2024 年 Q2 收入/归母净利润分 别同比增长 100.45%/213.41%；爱美客则因核心产品嗨体增速放缓及再生产品竞争 加剧等原因，24 年 Q2 收入同比增长 2.35%。

（二）医美板块整体经营稳健，建议关注具备放量潜力的大单品

24年上半年，受国内高端消费疲软影响，医美行业整体承压，上游公司医美业务业 绩表现出现分化：爱美客24年上半年收入同比增长13.53%，Q2收入同比增速仅 2.35%；华东医药国内医美业务增速有所放缓，24年上半年国内医美全资子公司欣 可丽美学收入段同比增长19.78%，海外医美业务收入同比有所下滑。另一方面，昊 海生科依托玻尿酸产品线快速放量，叠加新品上市，24年上半年玻尿酸业务收入同 比增长51.30%；华熙生物皮肤类医疗产品收入同比增长70.14%，润致娃娃针收入同 比增长超200%；锦波生物旗下薇旖美作为国内唯一重组Ⅲ型人源化胶原蛋白植入剂 产品，上市后快速放量，带动公司业绩快速增长，24年上半年公司单一材料医疗器 械收入同比增长105.01%；江苏吴中依托新品艾塑菲上市，24Q2在国内快速打开医 美渠道，24年上半年艾塑菲已贡献毛利6640.74万元。

由于行业合规监管趋严，而医美上游产品品类仍相对较少，下游机构端对合规产品 需求旺盛。对于上游厂家来说，一款产品除了要满足效果确切、安全性强这两个要 求之外，如果能够在产品上市之前就能够找准产品的清晰定位，帮助下游机构提前 制定好营销方案和医学方案，成功放量的概率将有效提升。 复盘近年来医美行业快速放量的大单品，一般具有以下特征（之一）： （1） 开发全新适应症——满足消费者因产品缺乏导致的未被满足的求美需求（全 客群）。典型案例：爱美客嗨体（颈纹适应症、眶周解决方案）；艾尔建酷 塑（局部冷冻溶脂）； （2） 安全性/有效性/依从性升级迭代——终端价格更高，下游医美机构端利润空 间更大（针对高端客群）。典型案例：华东医药伊妍仕、江苏吴中 AetheFill 艾塑菲（相对玻尿酸具有更自然的填充效果、更长的维持时间）； （3） 国产替代——在玻尿酸/水光针等长期被进口品牌占据中高价格带的竞争格局下，通过技术突破进行国产替代。典型案例：昊海生科第三代无颗粒化玻 尿酸海魅（产品性能提升，突围中高价格带，但更具成本优势）。 （4） 新型生物材料的医美领域应用——典型案例：锦波生物薇旖美（重组Ⅲ型人 源化胶原蛋白植入剂）、华东医药与比利时KioMed合作研发以壳聚糖为主要 材料的注射剂、昊海生科开发以几丁糖为主要材料的注射剂等。 我们认为未来这四个方向仍然是各家国内企业不断通过自主研发、外延并购/合作的 主要方向。

（三）眼科行业

1、白内障：国采执行中，国产人工晶体有望博取更大市场份额

白内障人工晶状体手术量仍有很大提升空间。根据爱博医疗24年中报引用数据：在 人工晶状体方面，根据2019年全球疾病负担报告（“GBD2019”），白内障是视残和 失明导致的全球伤残生活年（YLD）的第一大原因。根据弗若斯特沙利文的数据，白 内障全球患病率从55-64岁的3.9%增加到80岁及以上人群的92.6%。2019年，全球 每百万人的年龄标化患病率为 12078.9例，其中：中国为9920.0例。根据国际防盲 协会（IAPB）2019年发布的《World Report on Vision》，一项基于中国人口特征的 研究估计，2020年中国患白内障人群（45-89岁）预计达到1.32亿人，其中年龄相关 性白内障人群预计达到9383万人，因白内障失明（最佳矫正视力<0.05）的人群（45- 89岁）预计达到1332万人。目前，植入人工晶状体手术是治疗白内障最直接、最有 效的手段。根据弗若斯特沙利文的数据，2022年，中国每百万人中只有2794例白内 障手术，而美国每百万人中有8580例白内障手术，十个欧盟国家每百万人口均有超 过10000例白内障手术。这表明，虽然人口老龄化导致中国白内障患病率增加，但我国白内障手术率却相对较低，可见植入人工晶状体手术量还有很大的提升空间。

2023年11月30日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织人工晶体 类及运 动医学类医用耗材集中带量采购拟中选结果公示》，爱博医疗及昊海生科均 有多个人工晶状体产品中标，根据两家上市公司2024年中报数据显示，爱博医疗、 昊海生科人工晶状体业务24年上半年分别实现收入3.19亿元（yoy+30.2%）、1.81亿 元（yoy-10.7%）。（1）爱博医疗人工晶状体受益于集采中标和勾选良好、多焦人 工晶状体逐步拓开市场及产品竞争力持续提升，销量保持持续增长，推动了人工晶 状体收入持续增长。（2）根据昊海生科24年中报披露数据，本次带量采购，公司共 有5个品牌的人工晶状体产品及4个品牌的眼科粘弹剂产品中选，24年上半年虽然公 司人工晶状体产品在销量上实现一定增长，特别是中端预装类非球面产品以及高端 的区域折射双焦点产品的销量，分别同比增长25%和12%，但由于带量采购中选价 格较大夫妇下降，导致其人工晶状体产品销售收入同比有所下降。总体来看，国产 人工晶状体在本轮集采执行中，产品结构均呈现逐步优化趋势，即多焦点、中高端 产品销量显著提升的特点。预计随下半年国家集采深入贯彻执行，国产人工晶体有 望进一步放量，且产品结构有望同步优化。此外，国产厂商均加大研发投入，加快 白内障人工晶体研发进度，推动国产人工晶体在未来的竞争中获取更大市场份额。 根据爱博医疗24年中报披露，公司预装式非球面人工晶状体（型号：A1ULP22、 A1ULP24和A1ULP28）、预装式人工晶状体（型号：AQBHLP22、AQBHLP24和 AQBHLP28）已分别于2024年3月和6月获批上市。此外，公司非球面三焦散光矫正 人工晶体已进入临床阶段，非球面扩景深（EDoF）人工晶状体已注册受理。

据昊海生科2024年中报披露，公司疏水模注散光矫正非球面人工晶状体已处于注册 申报阶段，亲水非球面多焦点人工晶状体及已处于临床阶段。

2、屈光：角膜塑形镜竞争格局趋于严峻

角膜塑形镜根据用户的角膜几何形状和屈光度个性化设计制作，通过暂时性的改变 角膜形态达到暂时性降低近视度数的效果，用户可以睡觉时配戴，起床后摘下，整 个白天裸眼视力清晰。临床研究表明，长期配戴角膜塑形镜可以减少或消除旁中心 远视离焦，减缓眼轴的增长，从而显著减缓近视度数的加深。角膜塑形镜使用成本 较高，属于高端消费类医疗器械。根据欧普康视24年中报，24年上半年国内高端消 费继续呈现疲软态势，国产及进口角膜塑形镜注册证已有20张，市场竞争不断加剧。 此外，低浓度阿托品、软性减离焦接触镜、减离焦框架眼镜等产品也在进入青少年 近视防控市场，抢夺角膜塑形镜的市场份额。根据爱博医疗、昊海生科、欧普康视 2024年中报数据，24年上半年爱博医疗角膜塑形镜业务实现收入1.13亿元，同比增 长6.89%；24年上半年昊海生科近视防控与屈光矫正产品线实现收入9353万元（包 括角膜塑形镜、润眼液、功能性框架镜、PRL等，未单独披露角膜塑形镜收入），同 比下滑2.26%，其中亨泰Hiline收入出现阶段性下降，myOK及童享24年上半年处方 片收入分别同比增长48.6%、189.9%；24年上半年欧普康视硬性角膜接触镜实现收 入3.72亿元，同比下滑2.72%。

3、关注隐形眼镜细分领域发展

在隐形眼镜方面，随着我国近视人群规模持续扩大以及消费能力的提升，部分近视 患者出于美观、运动、工作等方面的原因而产生摘镜需求，使得隐形眼镜的市场渗 透率不断提升。隐形眼镜不仅从外观和便捷性方面给近视、散光等患者带来改善体 验，在控制青少年近视、散光发展， 治疗特殊的眼病等方面也发挥了特殊功效。 根据爱博医疗24年中报中引用的爱尔康公司的数据，2022年全球隐形眼镜市场规 模已达100亿美元，预计将以5%的年复合增长率于2027年稳定增长至128亿美元。 全球隐形眼镜市场份额集中度高，中国市场份额主要被外资占据。全球范围内，发 达国家隐形眼镜的渗透率高于 20%，而我国渗透率仅为7.5%，发展空间较大。在“健 康性+舒适度”主导下，“短周期+硅水凝胶”隐形眼镜愈发受到青睐。境内隐形眼镜彩片行业近年来受电商兴起的影响，发展较为迅速。根据弗若斯特沙利文的数据，中 国软性接触镜厂商端市场规模由2018年的76亿人民币增长为2022年的122亿人民币， 复合年均增长率为12.4%，其中透明隐形眼镜复合年均增长率为8.9%、 彩色隐形眼 镜复合年均增长率为18.8%，并预测未来数年仍将保持较快的增长。中国人口基数庞 大，和其他国家相比，隐形眼镜的渗透率仍然较低，这意味着我国隐形眼镜行业仍 有较大的发展空间。 根据爱博医疗2024年中报披露，公司24年上半年隐形眼镜实现收入1.83亿元，已超 过公司角膜塑形镜收入（1.13亿元），占公司总收入比例为26.76%，同比增长 956.92%。目前爱博医疗隐形眼镜业务处于产能扩张期，各项成本偏高，利润率尚未 达到稳态水平，对公司收入端贡献较大，但对利润端贡献尚未完全显现。

编辑：火腿肠