2024年医药生物行业GLP~1器械篇：注射笔为自我给药利器，减重催生翻倍市场空间

注射笔：实现自我给药利器，GLP-1药物核心成本构成

注射笔主要用于患者自我给药，由笔帽、笔芯架、笔芯、针头和机械装置构成。 注射笔为GLP-1药物的核心成本构成。根据药时代，海外研究表明，在大规模稳定生产下，Ozempic的活性药物生产成本可 低至约30美分/1mg，而单支注射笔的生产成本则为2.83美元左右。若采用代工方式，则注射笔的成本更高，根据华阳智能招 股书，旗下注射笔生产企业德尔福2022年电子式注射笔售价为353.70元/支；机械式注射笔为39.26元/支。

注射笔：GLP-1类药物增速强劲，将持续扩容器械需求

全球GLP-1大市场、持续高速扩容，催生广阔器械需求。GLP-1减重适应症拓展催化，相关药品正高速放量，其中大单品司美格 鲁肽2023年销售额约219亿美元，同比增长88.8%，其中注射降糖Ozempic销售额为143.6亿美元，同比增长60%，口服降糖 Rybelsus销售额约为28亿美元。其中，针剂仍占据诺和诺德、礼来23年GLP-1销售中超90%的构成，催生广阔器械端需求。以诺 和诺德为例，23年年报披露，诺和诺德每年生产超过8亿支注射笔，由于产能不足，2023年2月诺和诺德在中国天津投资约11.8 亿元建设预填充注射笔生产线、11月投资约23亿美元扩大在法国的生产，以提升GLP-1药物及注射笔的产量。

国内厂商未来预计密集获批上市，预计25年注射笔需求有望快速增长。2023年华东医药的利拉鲁肽注射液分别获批准治疗成人2 型糖尿病、肥胖或体重超重适应症；仁会生物的贝那鲁肽获批新适应证治疗肥胖或超重；2024年，正大天晴开发的利拉鲁肽注射 液批用于成人2型糖尿病患者控制血糖。当前临床3期及报证阶段GLP1药物众多，预计2025年上半年厂商陆续进入量产阶段，有 望持续推动注射笔行业需求端扩容。

注射笔：专利和生产为核心壁垒，与注射笔代工厂商合作开发已为趋势

注射笔专利和市场基本由国外胰岛素药企和其注射笔代工厂商掌握，主要有两大核心壁垒： 1）专利：注射笔核心专利超过1500多项且绝大多数已被国外药企已抢注，专利壁垒高筑，因此2017年全球注射笔市场中，诺和诺德 、礼来和赛诺菲等六家做胰岛素的大药企占据市场绝对核心份额，其他玩家中仅有瑞士厂商YPSomed通过较为早期且完善的专利布局 ，成为核心的注射笔代工厂商。 2）生产：注射笔的生产包括设计、工艺、模具、注塑、组装、检测环节，由于注射笔精确度高、结构精密，产品一致性对注塑、自动 化组装及检测等环节提出更高要求，叠加下游药品集采等因素，倒逼厂商寻求成本节约，药企与专业注射笔厂商合作开发已成趋势。

注射笔：GLP1药物需求增量下，2030年合计市场规模或超400亿元

预计2030年GLP-1注射笔增量需求规模可达264亿元，合计市场规模或超400亿元。我们以2030年18.5%的糖尿病患者GLP-1渗透率、使用 药物治疗的肥胖症患者中51%选择GLP-1治疗作为假设参数，按照10元/支的出厂价，测算得2030年注射笔市场规模达264亿元。同时考虑 到，GLP-1减重适应症未获批前的体量有限，我们以Ypsomed公司输注系统收入/市占率测算2017年行业整体规模，并按照5%增长的保守增 速测算得2030年其他药品注射笔市场规模可达218亿元，即GLP-1增量需求有望驱动注射笔市场空间翻倍。

注射笔：全球注射笔供给有限，国产厂商快速布局、持续获得订单

全球注射笔供给紧缺，国产代工厂商快速布局，持续获得大订单，随专利突破，有望凭借性价比优势重塑进口垄断格局： 1. 翰尔西医疗与国内多个知名上市药企签订了注射笔供销合作协议，签署金额近10亿元，将在未来五年内逐步交付。23年注射笔产 能已达2400万支。 2. 美好医疗：已签订胰岛素注射笔的量产订单。 3. 智能制造装备供应商均普智能也在2023年向瑞士糖尿病企业、丹麦医药企业成功交付了预装大容量可穿戴胰岛素注射笔、GLP-1 受体激动剂自动注射电动笔等智能制造装备项目。此前均普智能为赛诺菲交付了可年产400万件的智能化一次性胰岛素自动注射笔 生产线。 融资端，注射笔企业正在受到资本市场关注。23年以来，包括森迈医疗、英捷信在内的多家注射笔研发企业均完成融资，其中2024年7月 底，翰尔西医疗斩获第五轮融资，规模达数亿元人民币.

Ypsomed：全球注射笔OEM龙头业绩持续高增长，专利布局构筑护城河

Ypsomed注射笔龙头，覆盖全球大客户，业绩持续稳步增长。Ypsomed 集团为瑞士自我给药注射系统和输液系统开发商和制造商，主要业务 是注射系统以及胰岛素泵（糖尿病护理业务），2024年8月完成注射笔用针头和血糖监测系统业务的出售。公司覆盖全球主要客户，包括阿斯 利康、百时美施贵宝、辉瑞、罗氏、基因泰克、通化东宝等。2023/24财年，YPS的输送业务系统收入为3.9亿瑞士法郎，同比增长25.1%。 2023/24财年达成33个新项目订单。专利布局完善，构筑强大护城河：截至2022年，Ypsomed在全球共有2162项专利，其中1029项已获授权 ，这2162项专利分别属于482个独特的专利族，708项专利处于有效状态。从专利布局国家/地区来看，Ypsomed在美国申请的专利最多，其次 是欧洲、德国和中国。引用Ypsomed专利的主要为胰岛素/胰岛素笔的生产厂家，其中包括赛诺菲、BD、SHL Medical、诺和诺德、欧文蒙福 德、美敦力等。

覆膜胶塞：药用胶塞升级方向，国产替代正当时

覆膜胶塞：药用胶塞升级方向，GLP1需求将促进国产替代

药用胶塞应用广泛，市场规模有望达10亿美元级。药用胶塞位于注射笔卡式瓶中，与药物直接接触。药用胶塞属于药包材细分产品之一 ，广泛用于输液、冻干、粉针、单抗、小水针、采血、中药复方制剂等药品制剂领域，保护药物免受环境影响，并有助于维持药物质量和 安全，对密封性、耐腐蚀性、耐水性、生物相容性、减震性、内在洁净度的要求较高，为重要的药品包装组件。目前常见的药用胶塞类型 有覆膜胶塞与常规胶塞两类。根据华经产业研究院的预测，全球覆膜胶塞市场规模有望从2021年的33.4亿元提升至2025年的40.6亿元， 整体胶塞市场规模有望达10亿美元级。

相较于欧美等发达国家，我国覆膜胶塞存在广阔渗透率提升空间。相较于常规胶塞，覆膜胶塞具备高阻隔性，有助于更好地维持药品质量 和安全。但由于我国覆膜胶塞产业发展时间较晚、能够批量生产质量稳定的覆膜胶塞厂商有限、覆膜胶塞价格较高，当前我国覆膜胶塞渗 透率较欧美等发达国家水平相对较低。根据华兰股份招股书，2019年我国药用胶塞市场销量规模约400亿只，其中覆膜胶塞国内市场销售 规模约20亿只。药品质量要求提高、高端生物药发展有望推动覆膜胶塞渗透率提升。

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