2024年医药行业四季度政策展望：创新支持不变，集采暨定扩面

创新药国谈：政策支持方向不变

谈判规则整体延续，创新药有望持续获得政策倾斜

国家医保谈判规则趋于稳定，结果预计 Q4 出炉。2024 年国家医保药品目 录调整工作于 7 月 1 日启动。随着国谈进入第六年、体系趋于成熟，整体 谈判规则延续 2023 年，细则部分有所完善，如竞价规则部分新增内容：“竞 价药品支付标准有效期到期后，经专家评审同意，原则上纳入常规目录乙类。 国家新的支付标准制定规则出台前，可暂执行现行支付标准”。历经 6 年实 践后，国谈体系已基本定型，包括企业申报、形式审查、专家评审、谈判竞 价、结果公布五个阶段；9 月 14 日，国家医保局官网公布评审工作已结束； 后续 9-11 月进入谈判/竞价阶段，预计于今年 11 月份完成谈判并公布结果。 近年来医保谈判环境趋于温和，创新药有望持续获得政策倾斜。2019-2023 年，医保谈判成功率呈持续上升趋势（从 59%到 85%），降价幅度则整体稳 定在 50-60%左右。2023 年国谈中，创新药获得的政策倾斜尤为明显：（1） 在评审环节：坚持支持创新药优先纳入目录，组织专家对药品创新程度、临 床获益进行分级评价，使药品的创新优势转化为准入优势；（2）针对续约品 种：对于触发简易续约降价机制的创新药，允许企业申请重新谈判，重新谈判确定的降幅可小于简易续约的降幅，从而使临床使用量较大的创新药能 够以相对较小的价格降幅继续与医保续约，26 个药品实现了“以更小价格 降幅成功续约”。据国家医保局医药管理司司长黄心宇披露，2023 年国谈的 100 个续约药品中，70%的药品以原价续约；31 个品种因销售额超预期需要 降价、但平均降幅仅为 6.7%；此外，其中 18 个品种增加新适应症，仅有 1 个触发了降价机制，其他品种均为以原价增加适应症。2024 年的国谈有望 延续这一趋势，使得更多创新药品受益。

创新药纳入医保目录后有望迎来准入加速，实现以价换量。创新药纳入医 保后，有望通过准入覆盖的快速扩大，迎来快速放量。如艾力斯的伏美替尼， 在 2021 年医保谈判降价 79.4%后实现以价换量，2021-2023 年公司产品销 售收入分别为 2.36 亿元、7.90 亿元、19.78 亿元。此外，本次医保谈判前亦 有多家企业已进行主动降价，为医保谈判进行积极准备，如据各地挂网价格 数据显示，阿斯利康的德曲妥珠单抗单价由 8860 元/支降为 6912 元/支，罗 氏的维泊妥珠单抗单价由 10400 元/支降为 9580 元/支，康方生物的卡度尼 利单价由 13220 元/支降为 6166 元/支。

重磅品种涌现，多个细分赛道的格局变化值得关注

（1）PD-1/PD-L1 单抗：整体格局稳定，适应症持续拓展

目录内的 PD-1 单抗迎来丰富的适应症拓展： 替雷利珠单抗：新增一线肝癌、一线广泛期 SCLC 两项适应症，此外 一线胃癌适应症由“限 PD-L1 高表达”拓展至全人群； 特瑞普利单抗：新增 IIIA-IIIB 期 NSCLC 辅助治疗、一线肾细胞癌、 一线广泛期 SCLC、一线 TNBC（限 PD-L1 阳性）四项适应症； 卡瑞利珠单抗：肝细胞癌二线治疗适应症新增仑伐替尼经治人群（实 现全人群覆盖） 目录外品种中，派安普利单抗、贝莫苏拜单抗、恩朗苏拜单抗通过本次初审 目录名单。

（2）双抗：卡度尼利、依沃西两款国产双抗通过形式审查

康方生物的两款双抗产品通过形式审查： 卡度尼利（PD-1/CTLA-4 双抗）：全球首个获批上市的肿瘤免疫治疗双 抗、中国首个自主研发上市的双特异性抗体，填补国内复发/转移宫颈 癌免疫治疗空白，已纳入多项临床指南。获批适应症为二/三线宫颈癌， 此前已于 6 月主动降价（13220 元/支降为 6166 元/支）。 依沃西（PD-1/VEGF 双抗）：全球首个获批的 PD-1/VEGF 双特异性抗 体，带来免疫治疗与抗血管生成作用的高效协同；已获三项肺癌突破 性疗法、刷新创新药出海记录，且于一线 III 期 NSCLC 临床头对头打 败 K 药。本次国谈适应症为 EGFR-TKI 经治非鳞 NSCLC，于 5 月新晋 获批上市。

（3）手术止血产品：重组人凝血酶首次参加谈判

泽璟制药的重组人凝血酶首次参加医保谈判，适应症为成人经标准外科止 血技术（如缝合、结扎或电凝）控制出血无效或不可行，促进手术创面渗血 或毛细血管和小静脉出血的止血；康辰药业的注射用尖吻蝮蛇血凝酶为到 期续约，适应症外科手术浅表创面渗血的止血。

（4）ADC：多款进口产品通过形式审查，目录外品种主动降价

四款代表突破性疗法的进口 ADC 通过形式审查： 注射用维泊妥珠单抗（CD79b ADC）：CD79b 靶点最新第三代 ADC， 获 FDA 突破性疗法认定和欧盟 PRIME 认定，获多个国内外最新指南 I 级推荐和优选推荐，联用方案为最近 20 年来一线 DLBCL 目前唯一 实现 PFS 突破的优效方案。医保谈判前罗氏主动降价，由 10400 元/支 降为 9580 元/支。 注射用德曲妥珠单抗（HER2 ADC）：国内首个且唯一获批 HER2 低表 达晚期乳腺癌的靶向药，填补临床及目录空白，满足既往后线治疗方 案带给患者的生存获益极为有限的未满足需求，被国内外多个权威指 南他认定为 HER2 阳性晚期乳腺癌二线治疗唯一推荐方案和 CDK4/6 经治 HR+/HER2 低表达晚期乳腺癌唯一推荐方案。谈判前第一三共/阿 斯利康主动降价，由 8860 元/支降为 6912 元/支。 注射用奥加伊妥珠单抗（CD22 ADC）：首个且唯一治疗白血病的 ADC 药物，在 FDA 和 EMA 被授予孤儿药认证，并且获得国内外权威临床 指南一致的一级推荐地位，弥补成人复发性/难治性前体 B 细胞急性淋 巴细胞白血病治疗的空白。  注射用戈沙妥珠单抗（TROP2 ADC）：全球和国内首个且唯一获批用于 晚期三阴性乳腺癌的 ADC 药物，获得 FDA 突破性疗法和 NMPA 优先 审评，弥补目录内三阴乳腺癌靶向药空白，并获国内外权威指南一致 推荐戈沙妥珠单抗优先用于晚期 TNBC 二线治疗。

（5）EGFR-TKI：贝福替尼新增单药一线适应症，奥希替尼新增联合化疗

一线适应症 国产创新药贝福替尼和阿斯利康奥希替尼在此次国谈中拓展新一线适应症： 甲磺酸奥希替尼片：全球首个三代 EGFR TKI，国内唯一获批一线联合 化疗治疗 EGFRm NSCLC 的 EGFR TKI，自 2018 年首入医保目录以 来，价格已降至不足上市时的 10％。此次申请新增适应症一线联合培 美曲塞和铂类化疗 EGFR 外显子 19 缺失或外显子 21（L857R）置换突 变的局部晚期或转移性 NSCLC，有效弥补未满足需求。 甲磺酸贝福替尼胶囊：具有完全知识产权的国产创新药 EGFR TKI，获 国家“重大新药创制科技重大专项”支持，拥有所有三代 EGFR TKI 中 最好的 mPFS，并在 CSCO 非小细胞肺癌诊疗指南 2024 版新增 I 级推 荐。此次申请新增一线 EGFR 外显子 19 缺失或外显子 21（L858R）置 换突变的局部晚期或转移性 NSCLC。 甲磺酸阿美替尼片：中国首个自主研发的第三代 EGFR-TKI，治疗优势 显著，更易透过血脑屏障，对脑转移患者疗效优于同类第三代药物，且 不良反应更少、安全性更佳。

（6）自免：整体竞争格局稳定，持续拓展新适应症

小分子自免产品： 氘可来昔替尼（TYK2）：于 2023 年 10 月在国内获批首个适应症成人 中重度斑块状银屑病患者。 乌帕替尼（JAK1）：新增适应症强直性脊柱炎和放射学阴性中轴型脊柱 关节炎，已纳入医保的特应性皮炎、类风湿关节炎、银屑病关节炎、溃 疡性结肠炎、克罗恩病五个适应症申请续约。 阿布昔替尼（JAK1）：新增适应症 12 岁以上青少年中重度特应性皮炎 适应症；成人中重度皮炎适应症申请续约。 巴瑞替尼（JAK1/2）：新增适应症幼年特发性关节炎，为国内首个且目 前唯一获批用于该适应症的口服靶向药物；类风湿关节炎申请续约。 磷酸芦可替尼片（JAK1/2）：新增适应症激素难治性慢性移植物抗宿主 病，目录内尚无获批药物。 本维莫德乳膏（AHR）：申请调整医保支付范围至轻中度稳定性寻常型银屑病患者的治疗，取消“二线”限制。

大分子自免产品： 度普利尤单抗（IL-4R 单抗）：新增 12 岁以上哮喘（主适应症）和中重 度结节性痒疹适应症，目录内续约特应性皮炎适应症。 美泊利珠单抗（IL-5 单抗）：新增适应症 12 岁以上重度嗜酸性粒细胞 哮喘维持治疗，目前医保目录内无相同适应症的生物制剂产品，且为 国内首个、唯一一个 IL-5 单抗；续约成人嗜酸性肉芽肿性多血管炎。 司库奇尤单抗（IL-17 单抗）：新增适应症成人银屑病关节炎；儿童银 屑病适应症拓展至<50kg 人群。 古塞奇尤单抗（IL-23 单抗）：到期续约，医保支付范围无改变，为成人 中重度斑块状银屑病。 依那西普注射液（TNF-α）：到期续约，医保支付范围无改变，为类风 湿关节炎和强直性脊柱炎。

化药集采：规则成熟，预期稳定

化药带量采购第十批即将启动，预计 2024 年底实现覆盖品种 500 个。化药 带量采购已经进入常态化和制度化，第十批集采预计将在 24Q4 启动和发布 相关细则，并在 25Q1 进入实质性招投标阶段。按照“十四五”规划，预计 到 2024 年底可实现国家和省级集采药品数合计至少达到 500 个的目标。

集采规则基本确定，预计第十批集采仍将执行前批规则。集采申报的规则， 包括企业的入选标准、申报价格的限制等，已逐步完善并形成较为固定的机 制。例如，从第二轮集采开始，逐步引入了“单位可比价”与“单位可比价的 1.8 倍”的价格标准限制，并且对于报价和参与企业数量也有一定要求，如“3 家企业申报”和“申报价格不高于 4+7 中标价”等规则。第九批集采进一步优 化了规则，采用了“Top 4 + Bottom 2”的标准，使更多不同规模的企业能够 参与市场竞争。这些规则确保了集采的公平性和覆盖面，同时也推动了价格 的透明化和一致性。预计第十批集采将继续沿用此前几轮的规则，在申报规 则、申报价格、入选标准等方面延续既定政策，确保集采的平稳推进和效果 的持续优化。

第十批集采有望纳入多个满足条件品种，加速进口替代。从第八批集采开 始，纳入国家集采的品种门槛从“3+1/4+0” （3 家过评药企+1 家原研药企 /4 家过评药企+0 家原研药企）提升至“4+1/5+0” （4 家过评药企+1 家原研药企/5 家过评药企+0 家原研药企），第九批延续这一竞争格局要求，预计 第十批仍将维持。目前尚未纳入集采且竞争格局大于 5 家的品种有 136 个， 初步具备纳入第十批国家集采的条件，其中不乏磷酸西格列汀片、达格列净 片、左氧氟沙星注射液等常用主流药物。纳入集采后有望加速国产替代，并 在采购周期延长的支撑下提高集中度，改善多个品种竞争格局。

集采价格降幅趋于稳定。目前已经执行的 9 批 11 次集采平均降价幅度达 55％（包含第六批胰岛素集采），近两年降价降幅未出现明显波动，表明通 过“带量”采购方式成功稳定企业合理预期，实现了保障供应与合理降价的多 元目标平衡。

省级网采订单持续走高，集采取代省级招采成为主流。2023 年，全国通过 省级医药集中采购平台网采订单总金额 12793 亿元，比 2022 年增加 2178 亿元。国家持续支持省级集采和联盟集采发展，明确要求各省每年进行一次 省级或联盟级集采，并持续扩大药品集采覆盖面，同时非供应地区挂网供应 定价区间的指定也为跨地区定价框定标准。省级药品集中采购平台网采订 单总金额的持续提升表明集采集采逐步取代原有的省级招采成为我国公立 医疗机构采购的主导模式。

中药集采：即将进入加速扩面阶段

中成药集采品种范围或加速扩面

中成药集采开启时间相对较晚，降幅相对温和。相较于化药在 2018 年即开 始集采，中成药的集采开启时间明显较晚。2021 年 9 月，首次中成药集采 （湖北省 19 省联盟）开启。2023 年 7 月，以湖北省牵头的首批全国中成药 集采正式开标。截至 2024 年 9 月，全国范围内共进行了 5 次中成药专项集 采，包括 4 次省级联盟集采及 1 次全国集采。综合计算上述五轮集采品种， 参照医保目录分类，累计集采目录内中成药 78 个（目录内不同剂型产品均 视为一款产品），相较于 2023 年医保目录中的 1323 个品种占比仅仅 5.9%， 其采购规模也不及历次化药国采。从采购品种上看，四大联盟及全国中成药 集采遵循“临床金额较大、竞争充分”的遴选原则，将部分独家品种和低价 药品纳入采购范围，共涉及 136 个品种 401 个药品。采购药品多为常见中 成药。从价格降幅来看，五轮平均降幅分别为 42.27%、32.50%、23.00%、 44.31%、49.36%，相对化药，中成药集采整体降价更加温和。

规则颇为复杂，价格并非唯一中标因子。与化药不同，中成药并无一致性评 价，同一品种的中成药可能因中药材产地不同、用量配比不同、加工方式不 同等导致产品间功效相距甚远，故从实际操作层面而言，判断中成药的分组 评判标准等相较于化药更复杂。尽管已有多轮集采，但相关规则仍未统一。 目前已有的几次集采中，不同省份的分组依据也有所不同，但无一例外均致 力于尽量合并药品，以解决中成药名称众多导致的合并采购难和竞价不充 分的困境，未来预计在分组方式上仍将有进一步优化。此外，中成药的竞价分组方式和中选规则也都不尽相同，前几轮探索以价格为主，部分地区将技 术评分（包括医疗机构认可度等）以及临床实际需求也考虑在内，未来中成 药的集采仍有望进一步探索完善。

全国中成药联盟第三批和首批扩围接续采购 10 月开始报量，预计 Q4 或有 相关集采文件出台，大致规则预计和此前两轮类似。此前中药集采仍处于 早期阶段，即将加速扩面。国家医保局 2024 年 5 月发文，2024 年将重点指 导湖北牵头开展新批次全国中成药联盟采购和第一批全国中成药集采协议 期满接续采购、山东牵头开展中药饮片联盟采购，同时指出对已有多个省份 开展集采、价格充分竞争的品种实行带量价格联动，避免成为价格高地，加 强价格联动规则研究，聚焦采购金额大、覆盖人群广的临床常用药品“大品 种”。9 月底，全国中成药联采办公室发文进行全国中成药联盟第三批和首 批扩围接续采购报量。我们预计报量完成后，24Q4 或将有涵盖分组和中标 规则的正式采购文件发布。根据此前湖北牵头的两轮中成药集采规则，我们 预计，此轮集采预计基本规则大致不变，部分或有新条件：①分组规则上： 有望延续此前的划分方式，按照采购金额高低和市占率分为两组；②入围规 则上：除了价格降幅外，有望延续此前的“技术指标评分”，或更注重产品 质量和企业能力，新增或者修改技术评价指标的权重等；③在中选规则上： 除核心的降价幅度中选机制外，仍有望特设多元化“复活”机制，新批次复 活规则或进一步更新。

独家产品降幅有限，充分竞争的产品降幅更大但预计也将相对温和。从历 次中成药集采结果考察不难发现：①非独家品种的价格降幅较为显著，反映 出非独家品种已形成充分的竞争格局，企业间相互竞争自驱主动让利；②独 家品种降幅相对温和。以广东 6 省联盟数据为例，非独家产品的平均降幅 约 60%，独家产品平均降幅约 20%左右。此轮安徽省集采和全国第三批中 成药集采均纳入独家品种，但综合竞争格局和历史降幅来看，独家品种在价格上预计仍将保有一定自主权；非独家品种则或面临完全竞争的竞价格局， 整体降幅将高于独家品种，但上游中药材的成本波动一定程度上也会纳入 企业竞价考量范畴，预计降幅仍能保持相对温和。 安徽省 9 月发布集采征求意见稿，预计年内有望发布正式文件，需关注集 采品种和中标规则。2024 年 9 月 9 日，安徽省发布中成药集采征求意见稿， 拟集采 18 个采购组、29 个品种，其中包括感冒灵在内的多款 OTC 品种以 及独家品种。目前尚未发布正式文件，其征求意见时间为 9 月 9 日-9 月 22 日。根据此前安徽省牵头的多次集采的时间进程，我们预计 24Q4 有望出台 正式集采文件，相关品种以及规则或有一定调整，届时需进一步关注正式文 件的集采品种和中标规则。若集采品类无变动，则此轮集采将纳入 5 款独 家品种，并将集采范畴进一步拓宽至非医保、OTC 领域。考虑到当前多省 市价格联动等政策影响，需关注中标价格降幅以及相关企业的销售策略变 动情况，综合评估对相关企业业绩的影响。

配方颗粒：短期新一轮集采可能性较小

山东省联盟基本已执行，京津冀 3+N 联盟结果目前执行进度不足 30%，预 计 24Q4 多省市有望陆续执行。23 年 11 月山东十五省联盟首批中药配方颗 粒集采开标，共 59 家中选，平均降幅 50.77%；截至 2024 年 9 月底，全国 大部分省市均已执行配方颗粒集采结果。2024 年 3 月，京津冀联动山东十 五省联盟配方颗粒集采，涉及品种与山东省联盟一致，共有 46 个企业中选。 此轮集采由于时间相对较晚，目前集采进度不足 30%，预计 Q4 多个省市有 望进一步推进。考虑到配方颗粒各省市集采进度略有差异，预计对企业的全 年收入影响相对较缓；但仅针对 Q4 而言，截至 24Q3 全国范围内已有过半 省市执行集采结果，预计业绩影响已有一定显现。

国标统一配方颗粒的评价标准，集采进度取决于国标切换进度，预计 24Q4 新一批次集采可能性不大。配方颗粒 2021 年起执行标准转国家标准，截至 2024 年 9 月，累计发布 7 批次、324 个配方颗粒国家标准（含部分修订）。 通过对比集采品种和国标转化品种，不难发现集采进度与国标切换进度类 似。由于企标转换为国标，国标严格规定了配方颗粒的药材含量、煎煮方式 等，使得中药配方颗粒在一定程度上拥有了类似于化药“一致性评价”的标 准。在首轮配方颗粒集采文件出台时（2023 年 9 月），共计四批次、248 个 中药配方颗粒实现了国标的切换。首轮集采品种数为 200 个，经比对发现， 均为前三批次实现国标转化的配方颗粒品种。因此，我们认为：中药配方颗 粒因国家标准的完善，集采难度显著降低，推进无明显阻碍，其进度主要依 赖于配方颗粒企标转国标的进度。后续随着国标进一步推进，预计国标转化 达 400 个以上，或迎来新品种的集采，24Q4 新一轮配方颗粒集采可能性较 小。

中药饮片：山东省牵头饮片集采有望 Q4 推进，预计整体影 响较小

目前仅进行一批次中药饮片集采，规则复杂且价格影响小。2020 年山东省 医保局联合全国 11 省医保局共同发起组建全国首个省际中药（材）采购联 盟，并于 2021 年 12 月加盟三明采购联盟（全国），成为三明采购联盟（全 国）的中药（材）联盟采购基地。2022 年 11 月，三明市发布首轮中药饮片 集采文件，上述多省市参与此轮集采。在本次联采方案的综合评分指标中， 包括品种评审指标（品种供应能力、种植（养殖）基地、追溯体系、联盟采 购需求、联盟医药机构覆盖、价格）、企业评审指标（生产管理能力、质量 控制能力），加分指标（供应保障承诺、道地药材、GAP 基地、中药材产地 仓）及企业信用、产品质量安全等扣分指标，整体来说不以价格论高低，着 重强调保质和保量。从规则上看，有别于化药等以降价为目标的带量采购， 入围企业的评价指标中报价因素仅占 15%。2023 年 5 月公布中标名单，本 次采购总额为 7.4 亿元，21 个中药饮片品种共有 100 家企业中选，平均降 价 29.5%，最大降幅 56.5%，整体降幅温和。 年内有望启动山东省牵头的新一轮中药饮片集采，预计整体影响仍将较小。 2024 年 9 月 20 日，中药饮片全国联采工作会议在山东济南召开，就山东牵 头的全国中药饮片联盟采购以及湖北牵头的全国中成药联盟采购等重点工 作进行安排部署、座谈交流。我们预计 Q4 有望启动山东省牵头的新一轮中 药饮片集采，但考虑到饮片集采难度仍相对较大，且经验相对不足，预计此 轮集采的规则仍处于探索阶段，规模仍相对较小，对相关企业业绩影响有限， 但可关注集采规则变动情况。

医用耗材进入执行+持续扩面阶段

IVD：2024 年新一轮集采继续推进

2024 年 9 月 9 日，江西省医保局发布关于征求《糖代谢等生化类检测试剂 省际联盟集中带量采购文件（征求意见稿）》意见的通知，江西省牵头开展 糖代谢等 35 项生化类检测试剂 27 个省（区、市、兵团）联盟集采。集采品 类包括糖代谢 7 项、离子微量元素 6 项、肝功能 8 项、血脂脂蛋白 10 项、 胰腺类 3 项，肾功 1 项，集采规则（分组、排名、中选、复活机制、分量 等）基本延续此前肾功项目集采方案。2024 年 9 月 12 日，安徽省医药集中 采购平台发布《关于开展肿瘤标志物检测产品、甲状腺功能检测产品挂网工 作的通知》，开展肿瘤标志物检测、甲状腺功能检测相关产品信息维护工作， 产品范围包括肿瘤标志物检测产品 16 项（方法学包括化学发光法、流式荧 光法、时间分辨免疫荧光法等）、甲状腺功能检测产品 9 项（方法学为化学 发光法）。

肝功集采执行全面落地，肾功和传染病、激素发光集采陆续执行。2023 年 7 月 1 日，江西省率先开始执行肝功生化集采中选结果，此后 23 个联盟省 份相继发文陆续开始执行，截至 2024 年 9 月已经联盟省份全面开始执行。 2024 年 6 月 28 日，福建省率先开始执行肾功生化集采中选结果，截至 2024 年 9 月 25 日，24 个联盟省份中已经有 14 个省份陆续发文开始执行中选结 果。2024 年 9 月 10 日，河南省率先开始执行传染病和激素类集采中选结 果，截至 2024 年 9 月 25 日，25 个联盟省份中已经有 8 个省份陆续发文开 始执行中选结果。随着相关品类集采落地推进，国产龙头有望凭借性价比优 势扩大市场份额，加速进口替代，并实现集中度提升。

高值耗材集采常态化开展，仍需关注对特定品类的影响

2024 年 5 月，国家医保局发布《加强区域协同 做好 2024 年医药集中采购 提质扩面的通知》，指出省级联盟采购要进一步加强全国协同，条件具备的 提升为全国性联盟采购，牵头省份应加强与国家医保局沟通协调，并邀请所 有省份参加，形成全国联盟集中采购；文件亦点名部分省份牵头开展部分品 类的联盟集采工作，相关集采目前正稳步推进。随着前期重点集采项目标期 逐步到期，接续采购陆续开展，其中电生理类省际联盟集采接续采购预计 24Q4 或 25Q1 开展。此外，2024 年 8 月，国家医保局通过沟通推动胸主动 脉覆膜支架价格调整，或对相关公司业绩产生一定影响。随着高值耗材集采 常态化，规则可预期，边际影响递减，但仍需关注对特定品类的影响。

高值耗材集采常态化开展，仍需关注对特定品类的影响。2024 年 5 月，国 家医保局发布《加强区域协同 做好 2024 年医药集中采购提质扩面的通知》， 指出省级联盟采购要进一步加强全国协同，条件具备的提升为全国性联盟 采购，牵头省份应加强与国家医保局沟通协调，并邀请所有省份参加，形成 全国联盟集中采购；文件亦点名部分省份牵头开展部分品类的联盟集采工 作，相关集采目前正稳步推进。随着前期重点集采项目标期逐步到期，接续 采购陆续开展，其中电生理类省际联盟集采接续采购预计 24Q4 或 25Q1 开 展。此外，2024 年 8 月，国家医保局通过沟通推动胸主动脉覆膜支架价格 调整，或对相关公司业绩产生一定影响。随着高值耗材集采常态化，规则可 预期，边际影响递减，但仍需关注对特定品类的影响。

医疗设备： 设备更新缓慢推进，2024Q4 部分项 目有望落地

国家多次出台政策，全方位支持设备更新。2024 年 3 月，国务院发文 推动大规模设备更新，随后各省陆续出台本省的设备更新方案，其中 部分省市出台专门针对医疗领域的设备更新方案，如 4 月广东省提出 2027 年卫生健康领域投资规模较 2023 年增长 25%以上，并对医疗影 像、放射治疗等领域提出明确的设备更新数量规划；8 月湖北省提出分 不同医院层级进行先进医疗设备、城市医疗设备、老旧设备进行更新 和升级。部分省市在设备更新方案中提出更为积极的目标，如 4 月浙 江省提出到 2027 年力争医疗装备投资规模较 2023 年增长 30%以上； 5 月武汉市提出到 2027 年医疗领域设备投资规模较 2023 年增长 40% 以上，彰显各地政府对医疗领域的重视。2024 年 6 月，财政部、发改 委等部门联合发布设备更新的贴息政策，提出对符合支持范围的项目 清单提供贷款本金贴息 1 个百分点，贴息期限不超过 2 年。2024 年 7 月，国家发改委进一步提出，安排 1480 亿左右超长期特别国债大规模 设备更新专项资金，用于包括医疗在内的其他领域。

各省设备更新项目上报积极，部分省份进入公布采购意向阶段，预计 2024Q4 部分落地。根据目前已公开的设备更新项目不完全统计，截至 2024 年 9 月 20 日，各省已有超 200 亿元设备更新需求上报，多数处于 可行性报告已批复的阶段。其中上报金额排名靠前的省份包括广东省 （53.9 亿）、重庆市（32.0 亿）、安徽省（28.6 亿）、湖北省（22.9 亿）、 北京市（18.8 亿）等，各个省份上报相对积极。根据中国政府采购网及 各省政府官网，截至 2024 年 9 月 20 日，已有超 40 亿医疗设备更新项 目公布采购意向，包括江苏 14.8 亿、新疆 10.4 亿、广东 7.4 亿、安徽 5.9 亿、宁夏 4.7 亿等，以上项目预计在 2024 年 9 月至 12 月开始采购， 有望为医疗设备行业带来一定增量。

预计 2024 年底到 2025 年各省陆续公布采购意向并开启采购。从广东 省的设备更新进度分析，2024 年 6 月广东省公布医疗设备更新八大项 目可行性研究报告审批前公示，7 月初得到复函，9 月公布采购意向， 预计 12 月开始采购，我们预计其他各省也将在 2024 年底到 2025 年陆 续公布采购意向并开始推进采购。

由于医院更多采取观望态度，预计设备招标 2024Q3 仍有所承压。 2023H2 起由于行业整顿，设备行业招标持续放缓，行业面临较大压力； 2023Q2 起叠加设备更新尚未落地，医院采取观望态度，招标尚未见到 明显改善。根据 IQVIA 数据，2024H1 医疗设备市场规模下降 21.1%。 考虑设备需求相对刚性、2021-2023H1 新建医院规模处于高位、医院以 自有资金购买设备为主，未来被抑制的采购需求有望逐步释放，叠加 设备更新政策的带动及低基数效应，板块业绩有望得到改善。

设备集采实施更为复杂，推进后预计促进行业规范化发展及龙头市占 率提升。部分省市推进设备集采，涉及范围包括 CT、MR、DSA 等大 型影像设备，以及彩超、胃肠镜等中小型设备。医疗设备与耗材相比， 参数较多、需求不一、配置更为复杂、售后需求较高且难以量化，集采 难度预计较大，目前仍处于探索过程。以河南安阳设备集采结果来看， 放射类降幅 52%、彩超及生命支持类降幅 58%，预计较为充分的挤出 渠道利润空间，对出厂价影响有限；同时，集采大概率采取直销方式， 对公司的销售费用亦有节约。国产龙头厂商由于具备更好的成本管控 能力，在集采中有望进一步提升市场份额。

编辑：火腿肠