2025年医疗器械行业生命信息与支持设备专题：论高国产化率赛道增长点在何方？

需求端：百亿级市场，AI互联互通在即

较为精确地观测市场规模的方式是通过招投标数据——医院大型设备大多用公开招标方式采购，因此招投标金额可以反映至少约 80%市场规模，剩下20%主要因为部分小型设备多由医院自行组织采购以及部分民营医院采购。 2019-2024年国内生命支持设备中标金额呈现波动态势——22年底ICU紧急采购后，导致23年需求略有所透支；24年主要因为 医疗反腐、医疗设备以旧换新项目落地延迟、以及宏观经济导致的医院财政开支紧张影响，因此24年整体市场规模将有所下滑。

2024年尽管医疗反腐、医疗设备以旧换新项目落地延迟、以及受到外部宏观经济导致的医院财政开支紧张影响，但是外部作用 力对各个产品有着差异化的影响。 影响较小的产品是血液/腹膜透析净化设备和麻醉机，因此中标金额占比提升明显。 影响较大的产品是呼吸机和监护仪，因此中标金额占比有所下降。

1. 呼吸机：主要包括医用呼吸机（有创+无创）以及急救与转运呼吸机等，其中医用呼吸机占比95%

患者基数较大：2020-2021疫情居家隔离导致下滑，预计2023年全面放开后上升。2021年呼吸系统疾病出院人数约为960万人，较2019年和2020年均有回落， 系2019年开始的疫情居家隔离所致。 2021年急性上呼吸道感染为126.5万人，肺炎为325.2万人，慢性下呼吸道疾 病为201.9万人，比例上入院人数诊断为肺炎的占比相对较高。

预计2023年初疫情放开后，呼吸系统疾病相关入院和出院人数有所上升。 主要包括医用呼吸机（有创+无创）以及急救与转运呼吸机等 1）医用呼吸机：可有效代替、控制或改变人的正常生理呼吸，增加肺通气量，改 善呼吸功能，减轻呼吸消耗，节约心脏储备的装置。医用呼吸机根据通气方式可 以分为有创和无创两种。 无创 呼吸机：1） 无需建立人工气道，通过鼻面罩等方式，将呼吸机与患者相 连；2）通气模式：常用双水平正压和持续气道正压通气模式。 有创呼吸机：1）需建立人工气道，需通过气管插管，气管切开等，将呼吸机 与人体相连；2)通气模式：具有容量辅助/控制通气模式、同步问歇指令通气、 压力控制通气、压力支持通气、持续气道内正压通气等多种模式。有创呼吸机 适用于重度呼吸衰竭患者，如重症监护、麻醉下手术、颅脑损伤等 2）急救与转运呼吸机 。急救呼吸机：主要分为便携式和固定式两种。 转运呼吸机：用于病人转运时提供呼吸支持的设备，它可以在车辆或飞机等运 输工具上使用，为病人提供氧气和呼吸支持。转运呼吸机主要也分为便携式和 固定式两种。

2. 麻醉机：主要包括麻醉机、麻醉工作站（系统）和麻醉机配件，智能化集成化程度不断提高

麻醉机主要由以下几个部分组成：供气系统、流量控制系统、麻醉蒸发器、麻醉呼吸回路组成。通常配备有专用的麻醉呼吸机，并且可以根据需要选择安装 麻醉气体的传输和收集系统，以及监测麻醉气体、氧气和二氧化碳浓度的模块。这些设备在手术过程中用于实施吸入麻醉、管理患者的呼吸或提供呼吸支持 ，并监测和显示患者的呼吸参数和气体浓度参数。

麻醉医生使用麻醉机监测患者状态： 1）基础监测：时监测患者的心电图（ECG），以发现心律失常、心肌缺血等问题、无创血压监测用于反映器官血流灌注压，提示器官血流灌注情况、脉搏血 氧饱和度监测用于评估患者的氧合状态 2）监控呼吸机的运行状态：包括潮气量、呼吸频率、吸呼比和分钟通气量等参数 3）监控气体供应装置、气体调节装置和混合装置，确保提供正确的麻醉气体和氧气浓度 4）通过控制系统调整麻醉机的参数，以达到理想的麻醉效果 5）监控CO2吸收系统，确保患者呼出的气体中的二氧化碳被有效清除 6）麻醉机配有报警系统，可以方便麻醉医生在出现异常时及时处理 7）麻醉机也可以通过AI系统链接监护设备，方便采集分析患者生命体征。

3. 血液/腹膜透析设备：用于维持肾衰竭患者生命，尿毒症患者人数近年来持续上升

主要包括血液透析设备、血液透析滤过设备、连续性血液净化设备CRRT、血液透析水处理 设备、血液/腹膜透析设备配件、腹膜透析机、结肠透析机等。 血液/腹膜透析设备用于治疗肾脏疾病——特指因肾脏形态或功能出现异常导致肾脏血液过 滤功能的失常 。 血液净化的方式： 1）血液透析HD：将患者的血液和透析液同时引进透析器，利用透析器的半透明膜清楚血 液中的有害物质和过多水分。(具体包括：血液透析机设备+血液透析器耗材+透析液等耗材） 2）腹膜透析PD：利用人体腹膜作为半透膜，以腹膜作为交换空间，清楚体内过多水分、 代谢产物和毒素。 3）血液滤过HF：模仿肾小球滤过和肾小管重吸收原理，以对流方式清除体内过多的水分 和毒素。 4）血液透析滤过HDF=HD+HF：可以清除更多中小分子物质 5）血液透析HD+血液灌流HP：需要关注HP所导致的副作用。

4. 监护仪：技术上向更高精度及集成化、自动化、AI赋能方向发展

包含细分品种：包含细分品种：多功能监护仪（主要）、病人监护仪（主要）、麻醉监护仪（主 要）、中央监护仪、母婴监护仪、血糖/葡萄糖监测设备 。 监护仪的运作基于四个关键环节：信号采集、模拟信号处理、数字信号处理以及信息输出。首先 ，通过电极和各类传感器，监护仪捕获人体的生理参数，并将如光信号、压力信号等非电信号转 换成电信号。接着，在模拟处理阶段，利用模拟电路技术对这些信号执行阻抗匹配、滤波、放大 等操作。数字处理环节涉及到模数转换器、微处理器和存储器，它们将模拟信号转换成数字信号 ，并进行必要的计算、分析和数据存储。最后，信息输出环节涉及到将处理后的数据以波形、文 本、图表的形式展示出来，同时包括触发报警机制和打印记录的功能。发展趋势：老龄化带来的病患数量增加，整体产品趋向于软硬件进一步改善，向更高精度发展。 此外，整体趋向于ICU病房相关产品线数据链的互联互通。

5. 心电图机：行业向个性化监测和远程心电监护方向发展

包含如下细分品种：动态心电图机、多道心电图机、运动心电 测试系统、其他心电图机 。 用来捕捉心脏的电活动，记录成心电图（ECG）。为诊断各种 心脏疾病提供了基础数据，帮助分析心律不齐，监测药物影响 ，以及评估电解质失衡和酸碱平衡问题。ECG，即心电图，是 心脏每次搏动时心肌细胞兴奋传导产生的电位变化，通过心电 图机从体表捕捉并记录下来的波形图。

竞争格局：国产化率约65%，其中ECMO仍有国产替代逻辑

国产化率>85%的产品：婴儿辐射保暖台、体外除颤设备、心肺复苏设备、医用制氧设备、监护仪 。 国产化率40~85%的产品：监护仪、婴儿培养箱、医用供气排气相关设备、心电图机、呼吸机（医用）、麻醉机、血液/腹膜透 析设备（不包括耗材）。 相对仍处于低国产化率的产品：ECMO设备。

潜在增长点：从四个维度来看高国产化率赛道路在何方

潜在增长点一：内需政策支持加强重症医疗服务能力， 中长期看ICU生命支持设备需求升级

内需：政策持续支持加强重症医学医疗服务能力，中长期看ICU生命支持设备需求升级

从国家层面的产业发展规划到地方政府的具体实施措施，共同推动了生命支持设备及ICU重症监护相关设备行业的发展。

生命信息支持设备属于ICU病房中会使用到的部分设备。除了生命信息支持设备，也会用到内窥镜、超声等影像设备。 ICU病房把危重症患者集中起来给予最佳保障。ICU内部设有一个中央监控站，可以实时监控所有ICU病床的情况。每个病床都拥 有较为宽敞的空间，并且病床之间通过玻璃隔断或布帘进行分隔。ICU配备了床边监护系统、中央监护系统、多用途呼吸治疗设 备、麻醉设备、心电图设备、心脏除颤器、心脏起搏器、输液泵、微量注射泵、气管插管和气管切开等急救设备，以及CPM关 节活动治疗护理设备等。 除了特殊的监护需求之外，所有ICU患者都需要接受常规监护。这包括使用监护设备来监测心率、心电图和呼吸情况；至少每小 时记录一次呼吸频率和血压；每两小时测量并记录一次体温；详细记录患者的液体摄入和排出量；每八小时检测一次尿比重、尿 常规和尿酮体，同时检查粪便中是否潜血；每天准确测量体重一次，并详细记录摄入的热量。 我国ICU（重症监护单元）床位23年年初疫情放开后快速增加，23年年初全国重症医学床位总数为21.6万张，按照22年底总人 口14.1亿计算，已达到25年政策目标15张/10万人。

老龄化程度加重带来的相关疾病发病率提升

截至2023年末，全国60周岁及以上老年人口约3亿（ 占比20%）。根据2023 年度国家老龄事业发展公报 ，中国已步入老龄化社会，对长期护理和重症治疗的 需求预计将持续上涨，助推ICU建设及服务需求的增 长。 老年患者比例增加：首都医科大学宣武医院重症医学 科的数据显示，2019年该医院重症医学科和各专科 ICU收治的60岁及以上老年患者占比高达51.4%，其 中75%的患者在住院期间至少接受了一次手术治疗。 对危重护理的需求增加。危重疾病后短期死亡率的降 低，导致ICU存活者数量逐年上升。这一趋势直接推 动了ICU设备市场的快速发展，对各类ICU设备如心电 监护仪、呼吸机、血压监测仪和输液泵等的需求也在 不断增加。 高龄与急性呼吸衰竭的风险增加有关。随着年龄的增 长，老年人更易出现急性呼吸衰竭等风险，随着呼吸 衰竭风险的增加和人口老龄化的加剧，越来越多的老 年人因呼吸衰竭被送入ICU。这要求ICU设备和服务能 够更好地管理老年综合征和合并症。 癌症患者ICU收治增加。随着年龄增长，癌症风险增 加，与癌症、癌症治疗相关的ICU收治也随之增加。 大约20%的ICU患者有潜在的癌症诊断。 长期护理需求增加。老年危重病患者在ICU的住院时 间以及转入长期护理医院的患者比例增加。老年危重 病患者不仅需要紧急治疗，还需要更多的长期护理设 施。

潜在增长点二：出海监护仪、呼吸机、麻醉机、心电图机趋于稳态， 透析设备增长强劲

2023-2024年医疗设备出海有所下滑，主要系贸易政策加关税、以及疫 情期间出口激增透支需求所致。整体来看，下滑速率趋缓，仍有结构性 机会。

2024年主要出口占比：美国（24%）、德国（7%）、日本（6%）。

广东省、江苏省、浙江省为首的这些传统意义上医疗器械产业链较为完 善的地区出口额相对也较高。

设备能出海主要因为：1）部分设备技术达到高端水平，如超声、监护 、家用设备等，核心在零部件自主化；2）制造优势，人力、供应链优 势导致设备股性价比突出，一般国内企业通过经销模式+直销模式在海 外以自有品牌销售。3）2020年疫情期间海外采购抗疫产品（监护、呼 吸、DR等）导致国内企业渠道增加，渠道红利存在。

核心零部件自主化尤为关键：在部分高端设备领域（如影像、手术机器 人、基因测序、内镜等）出海比例较低，主要因为核心零部件未能自主 化，无法体现出供应链优势。如超声设备领域，由于产业链完全自主可 控，出海水到渠成。

具备创新能力且自主可控的高端设备有出口欧美的逻辑，借助2019年 疫情国产品牌快速在生命支持设备上获得国际知名度，渠道拓展迅速。

在亚太国家提供相对具有性价比的产品以及高端产品（例如印度本土以 中低端产品为主，亦需要进口中高端产品）。

针对东南亚国家，昆明正在进入国际陆港运营联通新时代。2024年11 月26日，中老泰铁路“昆明陆港号”完成了首趟双向奔赴。多式联运、 物流园建设、海关监管区建设等方面取得了积极进展，将极大地便利昆 明与东南亚的交通连接，对后续国产设备厂商陆路运输和影响力辐射起 到较大作用。

潜在增长点三：AIGC让产品线互联互通成为可能， 助力全链条精准监测病人病情

AIGC在医疗器械方面的主要应用包括AI影像和AI信息化。AI影像进入发展快车道，整体以辅助诊 断为主且大多是基于小模型的开发，目前涉及AIGC大模型开发的项目不多。AI信息化的临床决策支 持服务以人机交互为核心 , 可以拉升效率（包括AI辅助报告解读、推荐检查项目、疾病预测等）。 收费方面：2024年11月医保局在特定项目中设立“人工智能辅助”拓展项，即同样的价格水平下 ，医院可以选择培养医务人员进行诊疗，也可以选择使用人工智能参与诊疗行为，但现阶段不重复 收费。此项政策对人工智能在医疗领域收费端的指引相对正面，为未来人工智能的收费提供路径。 风险上仍需关注：特朗普政府上台后可能会对涉及国家安全的AI技术进行审查和限制，尤其是在涉 及跨境数据流动时。

潜在增长点四：ECMO设备及一次性耗材国产突破， 逻辑上行业需求扩容、技术突破、国产替代三位一体

体外膜肺氧合（ECMO）是一种用于临时替代心肺功能的高级体外生 命支持技术。它在临床上有着广泛的应用，包括心跳呼吸骤停、急性 严重心功能衰竭（如暴发性心肌炎、心肌梗死后的心源性休克）、心 内科和心外科手术的围术期保护、急性严重呼吸功能衰竭（如急性呼 吸窘迫综合征ARDS、肺移植、新冠肺炎、吸入性损伤）以及其他严 重威胁呼吸循环功能的疾病（如重症哮喘、溺水等）。

ECMO的治疗过程：主要包括将患者的静脉血引出至体外循环系统， 通过离心泵送入膜式氧合器，在其中进行氧气交换和二氧化碳的排除 ，然后输回患者体内，以此实现血液的气体交换和血液循环的部分或 完全替代。

ECMO设备具备长时间心肺转流的能力，通常转流时间超过24小时 ：主要用于为心肺功能障碍患者提供血液循环的机械支持，适应症包 括ARDS和心肺器官移植等。

ECMO循环套包是一次性使用的：用于需要进行体外膜氧合治疗的患 者，使用时间一般超过24小时，主要组件包括膜式氧合器、体外循 环管路和泵头等。

目前我国ECMO的主要应用领域集中在三级甲等医院，尤其是在重症 医学科和心脏外科等部门：这些医院因为配备了先进的医疗设备和专 业人才，所以具备了运营和管理ECMO设备的专业能力。

报告节选：

编辑：火腿肠