2025年海外制药企业2024Q4与全年业绩回顾
- 来源:国信证券
- 发布时间:2025/03/10
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海外制药企业2024Q4&全年业绩回顾.pdf
海外制药企业2024Q4&全年业绩回顾。创新品种放量依然是增长的主要驱动力。2024年,礼来及诺和诺德在GLP-1类药物驱动下,收入端分别+32%/+25%;阿斯利康在奥希替尼、达格列净等品种驱动下收入端+21%;辉瑞及安进分别受到收购并表Seagen及HorizonTherapeutics影响,收入端+12%(剔除新冠药物/疫苗)/+19%;诺华、赛诺菲、Merck分别依靠诺欣妥/可善挺、达必妥、K药等核心产品驱动,收入端实现+12%/+11%/+10%双位数增长;BMS、罗氏、强生、艾伯维、再生元等受到核心产品专利到期、biosimilar/其他竞品竞争等影响,GSK受到疫苗板块下...
海外药企24Q4及全年业绩概览
R&D投入
2024年市值Top15药企R&D投入合计超过1500亿美元(同比+7%),研发费用率21.8%(同比-0.6pp);2024Q4研发投入合计超过 450亿美元,其中Abbvie先后收购Aliada(获得其血脑屏障穿透增强的AD药物)、Nimble(获得其口服肽类IL-23抑制剂用于治疗银屑 病),与EvolveImmune达成多个肿瘤靶点合作等贡献主要增量。
中国区域销售表现
共有7家海外药企披露了其在中国区域的具体销售数据,2024年各季度销售额合计分别约为515/524/453/378亿元,分别同比 +10%/+5%/-3%/-9%,剔除Merck数据后分别同比+12%/+10%/+10%/+1%。
海外药企业绩梳理
Eli Lilly:GLP-1产品Q4环比恢复增长
24Q4 Lilly实现全球销售135亿美元(+45%,销量+48%/价格-4%),主要由Mounjaro及Zepbound增长贡献,非GLP-1/肠促胰素产品 营收同比+20%。更新2025全年收入指引为580~610亿美元(中值+32%),Non-GAAP EPS指引为每股22.50~24.00美元。
GLP-1:Mounjaro Q4销售35.3亿美元(同比+60%,季度环比+13%),美国市场供给提升对冲净价格下降,截止Q4末US NBRx占比 44%、TRx占比37%;Zepbound销售19.1亿美元(季度环比+52%,24Q3环比仅+1%),截止Q4末US NBRx占比56%、TRx占比48%; Trulicity(杜拉鲁肽)销售12.5亿美元(同比-25%,环比-4%),截止Q3末US TRx占比14%(环比-1.0pp)。GLP-1产品Q3环比增速 放缓由于渠道库存波动等影响有所放缓,24Q4恢复环比高增长,除美国市场外Zepbound也在包括中国在内的多个海外市场上市; GLP-1产能大幅提升,预计25H1较24H1供给+60%,Tirzepatide已从FDA短缺名单移出,后续将与FDA进一步商讨限制compouding药 物。在研管线方面,口服小分子GLP-1药物Orforglipron减重Ph3临床预计25Q3读出;Retatrutide(GLP-1R/GIPR/GCGR抑制剂)预计 25H2读出。
其他代谢产品:Jardiance(恩格列净)销售12.0亿美元(+50%),剔除与BI合作收入3亿美元后+13%,其中美国市场销售4.6亿美元 (-1%),销量增长但净价格下降;Humalog(赖脯胰岛素)销售5.4亿美元(+46%),美国市场受益于净价格上涨及23Q4标价调整 的一过性基数影响。
肿瘤:Verzenio(Abemaciclib,CDK4/6i)销售15.6亿美元(+36%),US/ex-US市场分别销售10.4/5.1亿美元(同比+94%/-16%), 美国市场增长主要由eBC需求增长及终端补库存影响。在研管线方面,Imlunestrant(口服SERD) HR+/HER2- mBC适应症提交NDA; 收购Scorpion Therapeutics的口服突变选择PI3Kα抑制剂STX-478。
自免:Taltz(Ixekizumab,IL-17)销售9.5亿美元(+21%),美国市场返点变化导致净价格上涨,US TRx占比~5%;Omvoh (mirikizumab,IL-23p19)销售5700万美元,中重度CD(克罗恩病)适应症获得FDA批准;Ebglyss(lebrikizumab,IL-13抗体)中 重度特应性皮炎适应症获得FDA批准。在研管线方面,Eltrekibart(CXCR1/2抗体)启动UC/CD/HS等适应症Ph2临床。
Novo Nordisk:CagriSema减重Ph3数据读出
诺和诺德2024全年实现销售收入2904亿丹麦克朗(+25%,约合405亿美元),净利润为1010亿丹麦克朗(+21%,约合141亿美元)。 新增2025年业绩指引,不变汇率下营收增长为16%~24%(汇率影响+3pp)、经营利润增长19%~27%。
T2D:GLP-1和胰岛素类降糖药物2024全年销售收入合计达2066亿丹麦克朗(+20%),其中GLP-1产品销售1491亿丹麦克朗 (+22%),胰岛素产品销售554亿丹麦克朗(+17%);24Q4,Ozempic销售353亿丹麦克朗(同比+17%,环比+18%),其中US市 场247亿丹麦克朗(同比+13%,环比+17%)。降糖领域的市场份额占比33.7%,与上年同期持平(较24Q3末下降0.2pp),GLP-1药 物在全球降糖领域处方占比~7%,公司GLP-1产品占全球GLP-1药物市场的55.1%(24Q3末为56.6%)。
减重:2024全年销售收入651亿丹麦克朗(+57%),其中Wegovy销售额为582亿丹麦克朗(+86%);24Q4,Wegovy销售额199亿丹 麦克朗(同比+107%,环比+17%),其中US市场151亿丹麦克朗(同比+76%,环比+21%),截至2025年初Wegovy美国市场新处方 量/NBRx达到约20k(Tirzepatide约31k)、总处方/TRx达到约204k(Tirzepatide约228k)。
中国市场:2024全年中国市场实现销售185亿丹麦克朗(+13%,约合189亿人民币),其中GLP-1注射剂型销售67亿丹麦克朗 (+13%),口服GLP-1实现销售5亿丹麦克朗,胰岛素产品合计实现销售98亿丹麦克朗(+12%)。
在研管线:CagriSema Ph3 REDEFINE-1研究数据读出,2.4mg/2.4mg剂量组整体68周减重达到-22.7%(略低于此前公司预期的-25% 左右水平,Cagrilintide和Semaglutide单药分别-11.8%/-16.1%),根据EoT剂量水平,达到2.4mg水平的受试者20/68周分别减重12.7%/-22.2%,未达到最大滴定剂量受试者20/68周减重分别-15.9%/-25.2%;安全性方面,Cagri/Sema/CagriSema组由于肠胃反应而 停药的比例分别为1.3%/1.3%/3.6%。皮下注射Amycretin(AMYR/GLP-1R双靶激动剂) Ph1b/2a数据读出,20mg高剂量组36周减重22.0%。
JNJ:肿瘤产品快速增长,自免板块“新老交替”
24Q4 药品板块实现营收143.3亿美元(+4.4%,Non-GAAP +6.5%),连续三个季度销售超过140亿美元;2024全年药品板块实现营收 569.6亿美元(+4.0%,Non-GAAP +7.5%)。分治疗领域看,24Q4肿瘤/自免/神经/肺高压/心血管及代谢/传染产品分别销售 55.0/42.4/17.8/10.9/9.6/7.7亿美元,分别同比+19.0%/-7.8%/-1.5%/+7.4%/+14.3%/-9.2%,增长主要由肿瘤及肺高压产品驱动。
肿瘤:MM(多发性骨髓瘤)相关产品销售快速增长,Darzalex(达雷妥单抗)实现销售30.8亿美元(+20.9%),整体市场份额+3pp、 前线市场份额+6pp;CARVYKTI(BCMA CAR-T)实现销售3.3亿美元(同比+110%,环比+17%),增长主要由市场份额增加及新产 能扩张驱动;TECVAYLI(BCMA x CD3双抗)实现销售1.5亿美元(+15.8%),新患数量及用药时长增加贡献增长,TCE双抗联用 Dara早期临床展现出疗效,患者100%实现MRD(微小残留病灶)阴性,未来可能使用替代终点快速审批。肺癌方面,EGFR/c-Met双 抗Rybrevant(埃万妥单抗)联用EGFR T790M抑制剂Lazcluze(兰泽替尼)获批成为EGFR 19号外显子缺失(ex19del)或L858R突 变NSCLC患者的一线无化疗治疗方案。
自免:STELARA(乌思奴单抗)实现销售23.5亿美元(-14.7%),产品处于生命周期尾声,biosimilar分别于2024年7月、2025年1月 进入欧洲及美国市场,HUMIRA专利到期后的销售曲线是很好的参考;TREMFYA(古塞奇尤单抗)实现销售9.5亿美元(+4.2%), UC适应症皮下诱导+维持给药灵活,上市后推广顺利,皮下注射注射CD(克罗恩病)即将上市,IBD是IL-23发力的下一个领域; SIMPONI(戈利木单抗)实现销售5.8亿美元(+16.2%),MSD退回权益影响EU销售;REMICADE(英夫利昔单抗)实现销售3.6亿 美元(-16.5%),持续受到biosimilar冲击。在研管线方面,与Protagonist共同开发的Icotrokinra(口服多肽IL-23抑制剂)银屑病Ph3顶 线数据读出,16周PASI90和IGA0/1分别达到49.6%/64.7%,计划于2025年提交上市申请;治疗UC Ph2数据将于2025年内读出。
神经:拟146亿美元收购Intra-Celluar,获得其精分及双向情感障碍药物CAPLYTA(lumateperone/卢美哌隆),已提交抑郁症sNDA申 请,预计整体销售峰值有望达到50亿美元;INVEGA系列(棕榈酸帕利哌酮)实现销售10.6亿美元(+5.1%),SPRAVATO实现销售 3.0亿美元(+44.6%)。
Abbvie:IL-23+JAK1产品组合快速增长,布局减重领域
2024年Abbvie实现全球销售563亿美元(Operational+5%,下同),其中自免/肿瘤/神经/医美板块分别销售267/66/90/52亿美元,分别 +3%/+12%/+17%/-1%;2024Q4 Abbvie实现全球销售151亿美元(+6%),其中自免/肿瘤/神经/医美板块分别销售73/17/25/13亿美元,分别 +5%/+13%/+20%/-4%。更新2025年业绩指引,预计adjusted diluted EPS为每股12.12~12.32美元(未包括任何收购IPR&D及里程碑费用影响), 净收入预计~590亿美元(Operational+5.7%),其中Medicare PartD规则变化带来-4%影响,汇率影响-1%。
自免:2024年,Skyrizi(利生奇珠单抗)销售117亿美元(+51%),Rinvoq销售60亿美元(+50%),两款产品2025年销售指引分别为~159亿 美元/~79亿美元,分别+36%/+32%;2027年销售指引由此前的合计 270亿美元上调至310亿美元,其中Rinvoq预计达到110亿美元 (RA/dermo/IBD=48/25/37亿美元),Skyrizi预计达到200亿美元(PsO/IBD=125/75亿美元),增量主要由IBD领域贡献。2024年Humira销售90 亿美元(-38%),其中US/ex-US市场分别销售71.4/18.5亿美元(分别-41%/-18%),主要受到biosimilar竞争及部分销量转为其他机制分子 (TNFα抑制剂整体需求萎缩),2025年指引预计为~56亿美元。研发管线方面,Rinvoq巨细胞动脉炎、HS(化脓性汗腺炎)、系统性红斑狼疮、 斑秃、白癜风等5个新适应症处于Ph3~NDA阶段;Lutikizumab(IL-1α/1β抗体)单药治疗HS、AD、UC及联用Skyrizi治疗CD等处于Ph2~Ph3阶 段。
肿瘤:2024年Imbruvica(伊布替尼)销售33亿美元(-7%),主要受到CLL领域竞争影响;Venclexta(维奈克拉)销售26亿美元(+13%),主 要由CLL和ALL疾病领域需求驱动;Elahere(FRα ADC)上市第4个季度实现销售1.5亿美元,全年销售4.8亿美元,贡献肿瘤板块主要增量。
神经:2024年,Vraylar(卡利拉嗪)销售33亿美元(+18%),Botox Therapeutic销售33亿美元(+10%);新上市Vyalev(磷卡比多巴/磷左旋 多巴复方),是FDA批准的首个基于左旋多巴的皮下24小时持续输注疗法,用于治疗晚期帕金森病成人患者的运动症状波动,此外收购自 Ceverel的Tavapadon也在帕金森取得阳性Ph3数据。
代谢:与丹麦企业Gubra达成许可协议,共同开发长效胰淀素(Amylin)类似物GUB014295,交易总金额达到22亿美元,其中包括3.5亿美元首 付款和不超过18.8亿美元的里程碑付款和特许权使用费。
Amgen:剔除并表影响后产品销售+7%
2024全年安实现营收334亿美元(+19%),剔除并表Horizon Therapeutics公司影响后,药品销售额增长7%、销量增长11%;2024Q4实现营收 91亿美元(+11%)。更新2025年指引,营收指引为342~357亿美元(+2%~ +7%),GAAP EPS每股10.89~12.14美元,资本支出~23亿美元。
非专科药:2024Q4 PCSK9抑制剂Repatha(依洛尤单抗)销售6.1亿美元(+45%),2024全年销售额+36%,其中销量+43%、净价格下降10%,预计2025年净价格降低幅度有限;骨质疏松药物EVENITY(罗莫佐单抗)2024Q4销售4.3亿美元(+36%);RANKL单抗Prolia(地舒单 抗)销售11.7亿美元(+5%),预计2025年市场竞争将导致净价格下滑。在研管线方面,MariTide(GLP-1受体激动剂+GIP受体拮抗剂)超重/肥 胖并伴随T2D人群Ph2临床读出Topline数据,part2研究进行中,预计2025年6月ADA大会披露完整数据,Ph3临床MariTIME研究启动;另一款减 重候选药物AMG513临床暂停,正在与监管沟通中。
肿瘤板块:CD3xCD19双抗BLINCYTO(贝林妥欧单抗)销售3.8亿美元(+58%),皮下注射剂型成人B-ALL适应症Ph1/2完成入组,预计 2025H2启动Ph2注册临床,SLE适应症Ph2临床启动;CD3xDLL3双抗Imdelltra Q4销售6700万美元,上市7个月累计销售1.15亿美元,2L SCLC 头对头SoC化疗数据预计于25H1读出;EGFR抗体Vectibix(帕尼单抗)销售2.5亿美元(-2%);蛋白酶体抑制剂KYPROLIS(卡非佐米)销售 3.7亿美元(+6%);RANKL单抗 Xgeva(地舒单抗)24Q4销售额5.6亿美元(+6%);血小板生成素(TPO)受体激动剂 Nplate(罗米普司亭) 24Q4销售额3.4亿美元(+13%);MVASI(贝伐单抗生物类似药)24Q4销售额1.7亿美元(-8%)。
炎症板块:TSLP单抗TEZSPIRE(特泽鲁单抗)24Q4销售额3.0亿美元(+67%),COPD适应症Ph3临床预计2025H1启动;口服PDE4抑制剂 Otezla(阿普米司特)24Q4销售额6.2亿美元(-1%);Enbrel(依那西普)24Q4销售额10.2亿美元(同比持平)。2024全年生物类似物整体销 售22亿美元(+16%),24Q4上市Pavblu(Eylea类似物),预计25年将上市乌思奴单抗(IL-12/23)及依库珠单抗(C5补体抑制剂)类似物。
罕见病板块:IGF-1R抗体 Tepezza(替妥木单抗)24Q4销售额4.6亿美元(+3%),US市场TED(甲状腺相关眼病)患者达到~20万人,目前渗 透率仅个位数;Krystexxa(培格洛酶)24Q4销售额3.5亿美元(+27%),联用免疫调节剂是目前慢性难治性痛风的SoC。
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