2025年爱博医疗研究报告:高成长性眼科医疗器械龙头,PR获批打造新增长极

  • 来源:招商证券
  • 发布时间:2025/03/14
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爱博医疗研究报告:高成长性眼科医疗器械龙头,PR获批打造新增长极.pdf

爱博医疗研究报告:高成长性眼科医疗器械龙头,PR获批打造新增长极。公司是国内领先的眼科医疗器械龙头企业,以创新为驱动力,立足人工晶状体和角膜塑形镜,隐形眼镜业务处于产能爬坡期,2025年1月,公司的屈光性人工晶状体通过国家药监局创新医疗器械特别审查注册,上市后有望逐步实现国产替代,贡献业绩增量。公司专注技术研发,深挖护城河,在研产品有序推进,布局海外打造国际影响力。(1)公司立足人工晶状体和角膜塑形镜,隐形眼镜产能处于爬坡阶段,2024年中报披露公司人工晶状体产品收入占比46.5%,角膜塑形镜产品占比16.5%,隐形眼镜产品占比27%;(2)公司在研项目丰富,重磅产品有晶体眼人工晶状体(PR)...

一、爱博医疗:公司是国内领先的眼科一体化平台

1、公司当前立足人工晶状体和 OK 镜业务,重点发展隐形 眼镜产品

公司成立于 2010 年,于 2020 年 7 月登录科创板,是国内领先的眼科医疗器械 龙头企业,当前产品包括人工晶体、角膜塑形镜、隐形眼镜和其他眼科手术治疗、 近视防控和视力保健领域配套的产品。公司以创新驱动,当前公司立足人工晶状 体和角膜塑形镜,隐形眼镜业务处于产能爬坡期,屈光性人工晶状体获得国家药 监局创新医疗器械特别审查获批注册,上市后有望逐步实现国产替代,贡献业绩 增量。

公司起步于人工晶状体,2019 年获得角膜塑形镜产品注册证,角膜塑形镜产品 及其配套产品快速放量,2021 年公司收购江苏天眼医药 55%股权,2024 年隐形 眼镜产品进入逐步放量阶段,2025 年 1 月重磅产品有晶体眼人工晶状体(PR) 获批,产品管线的顺利接棒彰显了公司管理层对于眼科创新医疗器械市场的前瞻 认知,也为公司形成平台逻辑打下基础。 公司 2024 年前三季度实现营业收入 10.75 亿元(+60.94%),归母净利润 3.18 亿元(+26.04%),扣非净利润 3.04 亿元(+27.41%)。 2024 年公司中报披露人工晶状体产品收入占比 46.5%,角膜塑形镜产品占 比 16.5%,隐形眼镜产品占比 27%,其他手术产品占比 1.9%,其他近视防 控产品占比 6%,其他视力保健产品占比 1.7%。 2024 年中报,公司人工晶状体实现收入 3.19 亿元(+30.20%),角膜塑形 镜收入 1.13 亿元(+6.60%),隐形眼镜实现收入 1.83 亿元(+956.96%)。

公司研发费用率维持在 15%水平,期间费用率方面,公司规模效应逐步显 现销售费用率、管理费用率持续下降。 公司毛利率、净利率在 2018 年后持续提升,2023 年由于隐形眼镜业务处 于早起阶段,公司毛利率、净利率略有下降,毛利率在 70%水平,净利率 在 30%水平。

公司核心产品人工晶状体和角膜塑形镜毛利率基本稳定,隐形眼镜产品毛利率有 望逐步提升。 2023 年,公司人工晶状体产品毛利率接近 90%,角膜塑形镜产品毛利率为 85%。考虑人工晶状体集采的影响,公司晶状体型号较多,近年来毛利率仍 维持在较高水平。 公司隐形眼镜产品目前处于规模化生产阶段,随工艺持续提升,单位成本有 望逐步下降。2023 年,公司隐形眼镜产品毛利率为 27%。

完善海外销售网络布局,推动公司国际化战略

产品:海外业务销售收入主要来自公司的环曲面人工晶状体和 EDoF 人工晶 状体在海外市场认可度的提升。2023 年公司海外业务占比 4%。 地区:公司产品于欧洲、亚洲和大洋洲分销,还计划在南美市场分销人工晶 状体等产品。公司希望与世界各地的知名医院和知名的关键意见领袖或主要 研究人员建立长期合作关系,获得对方对公司产品质量的认可,并与当地负 有盛名的眼科保健机构和经验丰富的分销商建立合作关系,以高效和具有成 本效益的方式渗透新兴的本地市场,扩大公司的销售网络。 公司已在中国香港设立国际业务总部,进一步扩大了商业足迹,根据市场情 况布局全球供应链,推动公司国际化战略。

2、重磅产品对标 STAAR,有望逐步实现国产替代

公司定位于研发平台型企业,在研项目丰富,持续加大研发投入可有效保障公司 研发进度。其中,有晶体眼人工晶状体(PR)已于 2025 年 1 月获批,非球面三焦散光矫正人工晶状体、非球面扩景深(EDoF)人工晶状体等临床项目有序推 进。

STAAR Surgical 作为全球领先的 ICL 产品生产商,据 STAAR 披露的 2023 年年 报,2023 年全球 ICL 市场销售额为 3.2 亿美元(出厂口径)。中国市场方面, 选择进行 ICL 手术的患者逐年增加,ICL 市场高速增长给予国产有晶体眼后房型 人工晶体产品品牌生根土壤。 国内市场仍将 STAAR EVO 系列 ICL 作为主要植入性晶体产品用于屈光问 题,目前国产有晶体眼后房型人工晶体产品仅有昊海生科的依镜 PRL。爱 博医疗研发的有晶体眼人工晶状体(PR)是全球首款非球面有晶体眼人工 晶体,对标国际顶尖产品,在治疗屈光方面,PR 有潜力实现国产替代。2025 年 1 月,公司 PR 产品已获批注册。 爱博医疗的有晶体眼人工晶状体属于屈光性人工晶状体,该产品在创新的平 衡型丙烯酸酯材料基础上,采用零球差大光学区设计以及双凹面型的稳定拱 高设计,植入眼内后可作为屈光元件,有效降低/矫正近视,并为患者提供优质的术后视觉质量。

二、眼科医疗器械领域市场空间广阔,公司布局眼科 全产品线

1、人工晶状体:人口老龄化催生需求,公司提供多元化产 品系列

根据 2019 年全球疾病负担报告(“GBD2019”),白内障是视残和失明导 致的全球伤残生活年(YLD)的第一大原因。根据弗若斯特沙利文的数据, 白内障全球患病率从 55-64 岁的 3.9%增加到 80 岁及以上人群的 92.6%。 2019 年,全球每百万人的年龄标化患病率为 12,078.9 例,其中:中国为 9,920.0 例 。 根 据 国 际 防 盲 协 会 ( IAPB ) 2019 年 发 布 的 《WorldReportonVision》,一项基于中国人口特征的研究估计,2020 年中 国患白内障人群(45-89 岁)预计达到 1.32 亿人,其中年龄相关性白内障 人群预计达到 9,383 万人,因白内障失明(最佳矫正视力<0.05)的人群 (45-89 岁)预计达到 1,332 万人。

目前,植入人工晶状体手术是治疗白内障最直接、最有效的手段,中国相较欧美 发达国家白内障 CSR 具有较大提升空间

中国的 CSR(百万人口白内障手术例数)在过去的三十年间经历了近 40 倍 的翻倍增长,从 1990 年仅为 83,白内障手术量仅为 14.3 万例,到 2021 年 CSR 增长到 2799。但与欧美发达国家对比,中国白内障手术的推广道阻 且长,以美国、法国为例的欧美发达国家的白内障 CSR 在 2011/2012 年就 已经超过 10000 例,同为发展中国家的印度在 2011 年 CSR 就已经超过了 5000。

这与中国城乡差距大相关,农村作为留守老人的聚集地,老年人普遍具有不 愿意给子女添麻烦的思想桎梏、有限信息传播途径的以及农村前往医疗条件 更好的大城市产生的交通费用使得众多老年人对于疾病的忽视,从而手术的 推广更是受到了阻碍。

国家政策以老年人为重点群体,推动白内障防治

针对白内障手术渗透率相对较弱的现状,国家政策也以提升国民眼健康意识 为重点,在《“十四五”全国眼健康规划》中,特别提出要关注老年人这类 重点人群,并在规划中提出多条有关白内障防治的方针,并为提升白内障复 明手术能力的敦促各项措施的落实,有望推进中国县医院开展白内障复明手 术能力的得以提升,以期到 2025 年 CSR 达到 3500 以上的阶段性目标实现。

人工晶状体具有刚需性,且近年来向功能性人工晶状体升级

2021 年,全球人工晶体市场总规模为 46 亿美元。2017 年至 2021 年,中 国人工晶体市场由 26 亿元增至 42 亿元,复合年增长率为 12.9%,其市场 规模预计于 2025 年及 2030 年将分别达到 62 亿元及 98 亿元,于 2021 年 至 2025 年及于 2025 年至 2030 年的复合年增长率分别为 10.3%及 9.5%。

功能性人工晶体包括多焦点人工晶体、三焦点人工晶体及 EDoF 人工晶体。 与只有一个焦距的单焦点人工晶体相比,功能性人工晶体可以提供不同焦距 的景象。因此,在完成手术后,功能性人工晶体可为病人带来更佳的视力及 生活质量,基于其领先的技术优势,预期将会成为人工晶体市场的未来趋势。 具备 EDoF 特性的人工晶体可透过延长景深改善中距离视力。在具备 EDoF特性的人工晶体中,根据折射机制设计的人工晶体可减少眩光、光晕及星芒 等副作用,并将能量耗损降至最低。 进口品牌占据巨大多数市场份额,行业国产化率有望逐步提升。

人工晶体领域长期被国外品牌垄断,医生手术习惯及患者固有观念更认可国 外产品。眼科进口品牌众多,除了爱尔康、强生、博士伦、蔡司等较大厂家 的品牌外,还有众多国际二三线品牌。2018 年国内人工晶体销量约为 370 万片,国产品牌销量 70-75 万片,国产化率约为 19-20%,销售金额占比不 足 10%。

公司在国内市场占有率逐年攀升,于 2018 年在国内人工晶状体市场销售数 量占比 8%,销售金额占比 5%。

国产人工晶状体上市企业主要为爱博医疗与昊海生科等

2017-2023 年,爱博医疗人工晶状体销量逐年提升,2023 年爱博医疗在国 内人工晶状体年销量突破百万片(海外部分加速推进中),昊海生科自产人 工晶状体销量 65 万片。

昊海生科对人工晶状体产品进行了全产业链布局。昊海生科通过下属子公司 Contamac 打通了人工晶状体上游原材料生产环节,下属子公司河南宇宙自 主生产人工晶状体产品,深圳新产业代理 Lenstec 人工晶状体产品。

公司高端人工晶状体占比稳步提升,带动人工晶状体毛利率提升

公司高端人工晶状体于 2018 年获批上市,2019 年,公司高端人工晶状体 AQBH/AQBHL 实现营业收入 4356 万元,占人工晶体收入的 24%,较 2018 年增长 395%;销量为 5.49 万片,占公司人工晶体总销量的 13%,较 2018 年增长 457%。

随着多焦人工晶状体的使用量逐渐增加,收入占比显著提高。公司自主研发 生产多焦人工晶状体 2022 年 10 月获批取证,2023 年 3 月正式上市推广, 在本次集采及进院过程中表现良好,销量逐月提升。国家医保局的集采政策 从 5 月才开始陆续落地执行,民营医院及经销商渠道自今年年初已开始陆续 上量。公立医院大多数从集采落地执行开始放量。从 2024 年二季度来看, 民营医院渠道放量更快。

公司人工晶体产品系列,涵盖多个产品类别和价位。截至 2023 年年报,公司的 人工晶状体产品上市以来,已覆盖全国 3,200 多家医院,并销往欧洲、亚洲、非 洲、南美洲和大洋洲,涵盖德国、法国、意大利、英国、瑞士、哥伦比亚、南非、 韩国、泰国、澳大利亚等 30 余个国家。

2024 年以来,随着市场环境逐步恢复,白内障手术量快速增长,公司人工晶状 体销量同步增长,国内年销量突破百万片,同时国际市场也加快推进,境外人工 晶状体收入同比增长为 127.90%。 带量采购全面铺开,我们预计中标企业市场占有率有望逐步提升。人工晶状体自 2019 年以来经历了多轮带量采购,2019 年人工晶体首次被纳入省级集采;2019 年至 2023 年,人工晶状体经历了多轮联盟及省级集采;2023 年 11 月,国家组 织的人工晶状体类及运动医学类耗材集中带量采购,即第四批高值耗材集采,标 志着人工晶状体正式被纳入国家集采范围,采集周期为两年及机构范围为公立医 院。

爱博医疗在 2023 年 11 月的第四批高值耗材国家集采中中选,此次集采中,爱 博医疗共参与了三类人工晶状体的竞价,并全部中标,包括“非球面-单焦点-非 散光”、“非球面-单焦点-散光”以及“双焦点-非散光”人工晶状体,中选价格 分别为 797 元、1886 元和 2880 元。 其中,“非球面-单焦点-非散光”是获医疗机构报量最多的一类人工晶状体,年 度采购量合计 156 万个,占本次集采所有人工晶状体年度采购量的比重超过 81%, 公司的“非球面-单焦点-非散光”类别的年度采购量超过 28 万个,占比近 18%。 公司 EDoF 人工晶体产品被归双焦组,该产品是唯一符合“视力改善”条件的晶 状体,较基础价格享有 20%的溢价。

2、OK 镜:青少年近视防控产品需求广阔,公司持续完善多 元化防控手段布局

国家疾控局监测数据显示,2022 年我国儿童青少年总体近视率为 51.9%(其 中,小学 36.7%,初中 71.4%,高中 81.2%),在已经近视的学生中,轻、 中、高度近视分别占 53.3%、37.0%、9.7%,近视人群高发化、低龄化、 高度化的形势仍很严峻。学生户外时间短、睡眠时间不达标、不科学使用电 子产品等一系列危害近视相关的危害因素广泛存在,是导致我国近视比例高、 近视患者多的主要原因。

儿童青少年近视防控形势严峻,国家出台政策推进近视防控取得一定成效。 国家出台政策要求各地政府切实落实推动青少年儿童近视防控的相关措施。 2022 年数据显示我国青少年儿童近视情况得到一定程度控制,各年龄段的 近视率均有不同程度的下降,但整体情况与 2030 年的防控要求相比依然存 在较大的差距。

视光矫正是根据光学原理,通过镜片或非永久改变眼屈光折射力,达到清晰成像在视网膜上的目的。视光矫正是矫正屈光不正的主要方式,也是青少年 屈光不正患者主要的视力矫正方式,是目前普遍、安全、经济的近视矫正手 段。目前主要的视光矫正方式主要有框架眼镜、普通角膜接触镜和角膜塑形 镜三大类。

因此,预防和控制儿童及青少年近视尤为重要,一般使用角膜塑形镜、离焦 镜、软性隐形眼镜和 RGP 等产品来控制近视。预防和控制近视的措施也将 有助于减少由高度近视等因素引起的眼部并发症,降低高度近视导致失明的 风险和个人潜在的中长期疾病负担。目前,角膜塑形镜在全国 8-18 岁近视 青少年中的渗透率处于较低水平,市场需求量仍保持着高速增长。截止目前 共有 12 家国产角膜塑形镜厂商,随国产角膜塑形镜产品逐渐获批,角膜塑 形镜行业有望逐步实现国产替代。

公司在近视防控领域布局多元化产品系列,包括角膜塑形镜、日用硬性接触镜和 离焦镜,同时,陆续推出了冲洗液、护理液、润眼科、酶洗剂等硬镜配套护理产 品。

角膜塑形镜:公司于 2019 年 3 月取得角膜塑形镜产品注册证,是中国境内 第 2 家取得该产品注册证的生产企业。

离焦镜:公司“普诺瞳”“欣诺瞳”离焦镜作为角膜塑形镜的互补产品之一, 处于加速推进阶段,2023 年其收入同比增长 247.32%。

3、隐形眼镜:兼具“消费+医疗”双重属性,公司产能稳步 爬坡

在隐形眼镜方面,随着我国近视人群规模持续扩大以及消费能力的提升,部 分近视患者出于美观、运动、工作等方面的原因而产生摘镜需求,使得隐形 眼镜的市场渗透率不断提升。隐形眼镜不仅从外观和便捷性方面给近视、散 光等患者带来改善体验,在控制青少年近视、散光发展,治疗特殊的眼病等 方面也发挥了特殊功效。根据 Statista 数据统计,2023 年全球隐形眼镜市 场规模已达 180 亿美元,预计将以 3.1%的年复合增长率于 2027 年稳定增 长至 216 亿美元。全球隐形眼镜市场份额集中度高,中国市场份额主要被 外资占据。全球范围内,发达国家隐形眼镜的渗透率高于 20%,而我国渗 透率仅为 7.5%,发展空间较大。

在“健康性+舒适度”主导下,“短周期+硅水凝胶”隐形眼镜愈发受到青 睐。境内隐形眼镜彩片行业近年来受电商兴起的影响,发展较为迅速。根据 Statista 统计数据,中国软性接触镜厂商端市场规模由 2018 年的 10.2 亿美 元增长为 2022 年的 11.5 亿美元,预计 2029 年增长至 15 亿美元,复合年 均增长率为 3.6%。根据弗若斯特沙利文研究数据,其中透明隐形眼镜复合 年均增长率为 8.9%、彩色隐形眼镜复合年均增长率为 18.8%,并预测未来 数年仍将保持较快的增长。中国人口基数庞大,和其他国家相比,隐形眼镜 的渗透率仍然较低,这意味着我国隐形眼镜行业仍处于蓝海市场,有较大的 发展空间。

公司在视力保健领域的产品涵盖透明硬性眼镜(蓝片)、彩色隐形眼镜(彩片)、 框架眼镜片及隐形眼镜护理产品。通过并购天眼医药、福建优你康、美悦瞳快速 提升产能、拓展隐形眼镜市场,目前彩片产线处于满产状态,并依托公司研发优 势持续提升产线效率。 核心产品:“澜柏”“奥克拉”“TOPPOP”等品牌的透明隐形眼镜(蓝 片)、彩色隐形眼镜(彩片)并提供产品代工服务。 控股子公司:公司通过并购天眼医药、福建优你康、美悦瞳快速提升产能、 拓展隐形眼镜市场,目前彩片产线处于满产状态,并依托公司研发优势持续 提升产线效率。 控股子公司天眼医药拥有多款彩色隐形眼镜注册证,控股子公司福建优你康 已获得包括硅水凝胶隐形眼镜在内的多款隐形眼镜注册证。

根据爱博医疗 2023 年年报,隐形眼镜生产量为 6713.20 万片,2024 年度,隐 形眼镜业务已扭亏为盈,但天眼医药和福建优你康两家工厂仍处于产能爬坡期。 为进一步抢占市场份额,公司定增的募投项目为新增隐形眼镜产能 2.5 亿片。

国内隐形眼镜市场品牌竞争格局由国际品牌主导,据 statista 统计,2021 年中国隐形眼镜市场份额分布为强生,爱尔康,米如占据市场份额约 70%。 中国台湾代工厂负责加工生产,生产技术壁垒较强。国产隐形眼镜代工和自 主品牌仍有较大的国产替代空间。随着颜值经济和日抛化趋势带来的复购率 提升,国产隐形眼镜生产厂商有望在扩大产能的同时提升国产品牌的市占率。

通过江苏天眼、福建优你康、美悦瞳的收购,爱博医疗有望在隐形眼镜业务 扎稳脚跟。根据 2023 年报,爱博医疗隐形眼镜业务营收为 1.36 亿元。根 据 2024 的中报,隐形眼镜的营收已达 1.83 亿元,同比增长 956.96%,营 业收入占比 26.76%,隐形眼镜研发生产已成为爱博医疗的核心业务之一。 隐形眼镜业务增长势态喜人,同时中国市场展露足够空间容纳国内自研生产 厂商进一步拓展产能。

目前有能力进行隐形眼镜大规模代工的国内厂商为蒂螺医疗,爱博医疗,康 氏达及海昌隐形眼镜。现阶段爱博医疗隐形眼镜产能正逐步扩张,公司于 2024 年 10 月 29 日披露不超过 3 亿元定增预案,其中 2.6 亿主要用于进行 江苏天眼的隐形眼镜及注塑加工模具加工产线建设项目。预计该次投资 3 年 内可增加公司隐形眼镜产能 2.5 亿片,注塑磨具 5 亿套。公司持续加强对于 隐形眼镜产业的布局,完善注塑模具生产工艺及生产能力,目前模具主要依 赖进口,该投资有助公司形成模具自主生产能力以降低生产成本。进一步增 强公司在隐形眼镜研发,销售方面的领先优势。随公司隐形眼镜产能爬坡, 我们预计毛利率有望进一步提升,提升公司盈利能力。

江苏天眼医药:集研发、设计、生产、销售于一体的隐形眼镜、美瞳、注塑模具 生产企业。爱博医疗于 2021 年 3 月公告拟使用自有资金宣布拟使用自有资金 4000 万元收购江苏天眼医药科技股份有限公司 55%的股权。天眼医药具有完全 独立的材料研发、光学设计、模具设计、模具加工、注塑生产及隐形眼镜生产于 一体,拥有高精度的模具加工、注塑和检测设备;以及全智能彩片生产线。坐落 于江苏省赣榆海洋经济开发区,一厂区占地面积约 63 亩,建筑面积约 35000 ㎡; 二厂区位于赣榆高新技术产业开发区滨河北路 3 号,占地面积约 66 亩,建筑面 积约 45000 ㎡。天眼医药主要生产彩色软性亲水接触镜,拥有彩片的调色和双 面压模技术,能够实现技术互补和协同效应。拟 3 亿元定增预案中的用于公母模 和隐形眼镜产能拓展的 2.6 亿元资金拟注入江苏天眼工厂,用于投资土地,建设 厂房,购买设备等。 福建优你康:消化吸收了台式工艺,透明片覆盖高透氧硅水凝胶产品。爱博医疗 于 2023 年7 月公告拟使用自有资金 2.45 亿以增资及股权转让方式收购福建优你 康光学有限公司 51%股权。福建优尼康拥有先进的光学检测、制程、材料、镜片 设计技术,持有多项核心专利,拥有 7 张水凝胶和硅水凝胶的隐形眼镜(彩片和 透明片)产品注册证。位于福建省福州市马尾保税区购置 80 余亩土地,已建设 完成 GMP 厂房和多条信息化、规模化隐形眼镜生产线,产能规模可观。福建优 尼康彩片覆盖日抛、月抛、半年抛多种抛期,透明片覆盖高透氧硅水凝胶以及 B12 水凝胶等日抛产品,具有较高的商业壁垒。 公司现有彩片生产线均处于满负荷生产状态,且产能逐月提升,公司正持续规划 建设新的产品线,增加产能。目前天眼和优你康两个工厂均处于扩产阶段,根据公司公告,结合实际运营情况和同行业企业经营状况,预计未来稳态毛利率可达 到 50%左右,净利率 20%左右。

编辑:火腿肠
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