2025年联邦制药研究报告：抗生素龙头企业，掘金动保及代谢领域

1、 联邦制药：抗生素龙头企业，掘金动保及代谢领域

联邦制药成立于 1990 年，于 2007 年在香港上市，主要从事药品的研发、生产 及销售，是中国领先的综合性制药企业之一。历经三十余年发展，联邦制药拥有制 剂、原料、生物、动保四大业务板块，分别在香港、珠海、中山、江门、巴彦淖尔、 横琴、宁波等地建立生产研发实体，产品涵盖医药中间体、原料药、制剂、动保、 大健康产品、医疗器械等，销售网络覆盖全球，现有员工 17000 余人。

联邦制药的主营业务覆盖中间体（抗生素类）、原料药（抗生素类、胰岛素）、 制剂（人用抗生素类、胰岛素类、动保）几大业务板块。其中抗生素形成了“中间体-原料药-制剂”上下游垂直一体化的生产链条，胰岛素实现了“原料药-制剂”一 体化生产。

1.1、 管理层经验丰富，子公司协同发展

公司股权结构稳定，蔡氏家族为公司实际控制人。旗下子公司众多，珠海联邦 动保、内蒙古联邦动保、河南联牧兽药、宁波普邦从事动保业务，联邦制药厂、珠 海联邦制药（中山分公司）从事制剂生产，珠海联邦制药、联邦制药（内蒙古）主 要从事中间体及原料药生产，联邦生物科技（珠海横琴）、珠海联邦生物医药从事 药品研发业务。 据公司 2024 年报披露，Heren Far East Limited 作为联邦制药的主要股东，持有 45.91%的股份；IQ EQ Services (HK) Limited 作为蔡氏家族的信托受托人，通过家族 信托结构，对 Heren Far East Limited 实施控制，蔡氏家族为公司的控股股东。

管理团队经验丰富。董事会主席蔡海山，药剂学专业出身，并在基层深耕多年， 积累了深厚的行业经验。董事会副主席梁永康，具备超过 30 年的会计、财务管理和 工商管理经验，主管公司财务。同时，销售及市场推广负责人邹鲜红和朱苏燕拥有 丰富的中国市场经验，加之管理层普遍具备医学或药学专业背景，以及在业务多元 化和资本运作方面的涉猎，共同为联邦制药的稳健发展提供保障。

1.2、 业绩稳健增长，盈利能力维持较高水平

近些年公司业绩保持较快增长趋势。公司营收从 2020 年的 87.96 亿元增长至 2024 年的 137.59 亿元，CAGR 达 11.83%；扣非后归母净利润从 2020 年的 9.13 亿元 增长到 2024 年的 26.6 亿元，CAGR 达 30.65%，整体呈现上升趋势。

公司原料药及中间体板块营收占比持续上行。公司中间体板块收入占比从 2020 年的 16.3%增长到 2024 年的 19.3%，原料药板块收入占比从 2020 年的 41.2%提升到 2024 年的 46.3%。制剂板块收入占比有所下降。

公司中间体板块利润占比显著提升。公司中间体板块利润占比从 2020 年的 19% 提升到 2024 年的 67.4%，原料药板块利润占比从 2020 年的 15.6%提升到 2024 年的 22.6%。制剂板块利润占比有所下降。

中国地区收入占比处于第一位，2024 年占比达到 80.79%，欧洲地区收入占比处 于第二位，2024 年占比 5.06%。

公司盈利能力呈上升趋势。公司的销售毛利率从 2020 年的 43.39%提升到 2024 年的 44.21%，公司的销售净利率显著上升，从 2020 年的 8%到 2024 年的 19.3%。 公司的中间体及原料药分部利润率提升显著。从 2020 年的 9.10%提升至 2024 年的 35.90%，公司原料药分部利润率从 2020 年的 5%提升到 2024 年的 9.6%。受胰 岛素集采及研发投入较大影响，制剂分部利润率有所下降。

公司期间费用率呈下降趋势。公司的销售费用率从 2020 年的 16.9%下降至 2024 年的 10.2%附近，管理费用率从 2020 年的 8.4%下降到 2024 年的 6.5%，财务费用率 保持在较低水平。

公司构建全球化的中间体及原料药销售网络，深耕中国人用制剂市场，并积极 拓展动保业务，同时布局制剂全球化业务网络，三大业务板块销售渠道各有侧重、 齐头并进。

1.3、 动保及原料药新产能投产，有望驱动动保及原料药业务快速增长

公司目前在香港、珠海、中山、内蒙古、浙江及开平拥有众多生产基地。其中 香港及中山主要负责制剂生产、内蒙古主要负责兽药制剂、饲料添加剂、中间体及 原料药。珠海职能较多，覆盖原料药、生物制剂及制剂产品。

公司正在积极扩建生产基地，涵盖动保制剂、兽药原料药、高端医药原料药等 领域，主要项目包括内蒙古联邦动保新厂区、河南联牧兽药有限公司、珠海联邦动 保有限公司、珠海联邦制药高栏港原料药项目和内蒙古光大联丰生物科技有限公司， 多个项目计划于 2025 年建成投产，建成达产后预计新增年产值贡献超 50 亿元。

2、抗生素：中间体-原料药-制剂一体化优势显著，行业进入壁 垒高

6-APA 等中间体新产能投资不予批准，行业供给端格局稳定。青霉素工业盐、 6-氨基青霉烷酸（6-APA）、7-氨基头孢烷酸（7-ACA）、7-氨基-3-去乙酰氧基头孢烷 酸（7-ADCA）等在内的部分抗生素中间体及原料药已被列入《产业结构调整指导目 录（2024 年本）》的限制类目录，对于新产能的投资不予批准，因此国内抗生素中间 体及原料药产能趋于稳定，竞争格局较稳定。

2.1、 青霉素中间体：市场占有率高，竞争格局稳定

青霉素是抗生素的一种，是指从青霉菌培养液中提制的分子中含有青霉烷、能 破坏细菌的细胞壁并在细菌细胞的繁殖期起杀菌作用的一类抗生素，是第一种能够 治疗人类疾病的抗生素。 青霉素 G 钾盐是所有青霉素类和部分头孢类抗生素的重要前体，可用于合成 6-APA、7-ADCA（头孢氨苄、头孢拉定前体）、7-ACCA（头孢克洛前体）等中间体 或直接生产青霉素钾、青霉素钠以及克拉维酸钾等。 6-APA 是生产半合成青霉素类阿莫西林和抗生素氨苄西林（钠）的母核，是重要的出口品种。6-APA 中间体一般采用生物发酵法一体化生产，生产环节投资大， 污水处理量大，环保要求高。

近些年公司中间体分部利润大幅增长。公司中间体板块收入从 2020 年的 14.30 亿元增长到 2024 年的 26.59 亿元，复合增速为 16.78%，中间体分部利润从 2020 年 的 2.58 亿元增长到 2024 年的 21.01 亿元，复合增速达到 68.93%，主要受益于公司中 间体产品价格大幅上涨。

近两年 6-APA 收入占比逐步回升。受益于 6-APA 价格持续上涨影响，公司 6-APA 收入占比从 2022 年的 50.1%回升到 2024 年的 69.9%，青霉素 G 钾工业盐收入占比 从 2022 年的 49.9%下降到 2024 年的 30.1%。

6-APA 作为合成阿莫西林、氨苄西林等主流抗生素的核心中间体，其需求量与 下游制剂息息相关，出口市场同样具备重要地位。 凭借“垂直一体化+工艺迭代”，联邦制药成为青霉素产业链领导者。在“2000 年酶法工艺突破”“2015 年环保法清退落后产能”“2020 年全球供应链重塑”等数次 行业洗牌中，联邦制药抓住机会，凭借“垂直一体化+工艺迭代”的组合拳，超越老 牌对手。 近两年，6-APA 收入规模持续增长。公司 6-APA 收入规模从 2020 年的 10.68 亿 元增长到 2024 年的 18.58 亿元，复合增速达到 14.85%。

2021 年国内 6-APA 市场需求约为 3 万吨/年，公司凭借约 2.4 万吨/年的产能位居 行业龙头，市场份额遥遥领先。

近几年 6-APA 价格整体维持较高水平。近些年 6-APA 价格从 2019 年的 150 元 /kg 附近上涨到 2022-2023 年的 300 元/kg 附近，随着 2024 年市场需求有所波动，产 品价格略有波动。

青霉素工业盐又称青霉素 G 钾盐，上游原料主要为玉米，下游作为所有青霉素 类抗生素和部分头孢类抗生素的原料，可用于合成 6-APA、7-ADCA 等中间体或直 接合成青霉素钾、青霉素钠及克拉维酸钾等。 公司 6-APA、青霉素 G 钾盐满产满销。公司 6-APA、青霉素 G 钾盐产能合计 20500 吨，满产满销，其中 67.7%用于外销。联邦制药的青霉素 G 钾盐市场份额达到 14%。

近年来，青霉素G钾盐销售额整体稳步增长。公司青霉素G钾盐销售收入从2020 年的 3.4 亿元增长到 2024 年的 8 亿元，CAGR 达到 23.83%。

2024 年青霉素 G 钾盐价格有所下降。青霉素 G 钾盐价格从 2019 年的 50 多元 /BOU 上涨到 2022 年初的 210 多元/BOU，突破历史最高价格水平。2023 年至今，青 霉素 G 钾盐有所下降，2025 年价格在 120 元/BOU 以上。

2.2、 抗生素原料药：高产能利用率，中间体原料药一体化优势显著

近年来，原料药板块业绩稳健增长。公司原料药板块收入从 2020 年的 36.21 亿 元增长到 2024 年的 63.73 亿元，CAGR 达到 15.18%，分部利润从 2020 年的 2.12 亿元增长到 2024 年的 7.05 亿元，CAGR 达到 35.04%。

公司原料药业务覆盖半合成青霉素类、β-内酰胺酶抑制剂类、头孢类、碳青霉 烯类等，半合成青霉素类原料药以阿莫西林、氨苄西林等为主，β-内酰胺酶抑制剂 类以克拉维酸钾、舒巴坦钠等为主，头孢类以头孢曲松钠、头孢噻肟钠、头孢呋辛 酯、头孢他啶等为主。 半合成青霉素类产品收入占原料药比例达到 60%以上。β-内酰胺酶抑制剂类收 入占比较稳定，维持在 20%-30%，头孢类产品收入占比有所下降，2024 年占比仅为 6.2%。

2024 年公司半合成青霉素类原料药的收入略有下滑，公司半合成青霉素类原料 药收入规模从 2020 年的 22.22 亿元增长到 2024 年的 42.6 亿元，CAGR 达到 17.68%。

公司半合成青霉素类原料药产能利用率较高。2024 年公司半合成青霉素类原料 药产能有所提升，达到 2.3 万吨，产能基本打满，2024 年产能利用率达到 94%。公 司半合成青霉素类原料药以外销为主，近些年外销占比基本保持在 85%以上，2024 年外销占比达到 90%。

β-内酰胺酶抑制剂类原料药通过抑制或破坏β-内酰胺酶活性，增强β-内酰胺 类抗生素的疗效。通常，抑制剂本身抗菌活性较低，需与β-内酰胺类抗生素联合使 用。此类抑制剂（如克拉维酸、舒巴坦及他唑巴坦）能有效对抗β-内酰胺酶，增强 抗菌能力，拓宽抗菌谱，并对厌氧菌感染有较好的疗效。 公司的β-内酰胺酶抑制剂类原料药的销售收入从 2020 年的 9.93 亿元增长到 2024 年的 16.6 亿元，CAGR 达到 13.70%。

2024 年公司β-内酰胺酶抑制剂类原料药产能达到 1568 吨，产能利用率 100%， 外销占比 90%。

头孢菌素类抗生素具有广谱抗菌、耐青霉素酶、疗效高、毒性低、过敏反应少 等优点。 近些年公司头孢类原料药收入规模维持稳定。2024 年公司头孢类原料药收入规 模为 3.96 亿元，同比增长 29.84%。

公司头孢类原料药产能维持在 1200 吨附近，产能接近满产，2024 年产能利用率 达到 86%，外销占比达到 90%。

2.3、 抗生素制剂：受集采影响，收入规模有所下滑

公司抗生素类制剂包括半合成青霉素类、头孢类、β-内酰胺酶抑制剂类及碳青 霉烯类制剂产品。半合成青霉素类制剂主要包括阿莫西林胶囊、氨苄西林胶囊等产 品，β-内酰胺酶抑制剂类制剂主要包括注射用拉西林钠他唑巴坦钠、阿莫西林克拉 维酸钾干混悬剂等产品，头孢类制剂主要包括头孢丙烯片、头孢呋辛酯片、盐酸头 孢他美酯片、头孢拉定胶囊等产品，碳青霉烯类制剂主要包括注射用亚胺培南西司 他丁钠等产品。 抗感染类制剂收入规模有所下滑。受集采影响，2024 年抗感染类制剂销售规模 有所下滑，销售收入为 17.98 亿元，同比下降 23.6%。

公司阿莫西林胶囊深耕集采标外渠道，通过品牌溢价保持竞争力，2021 以来销 售规模维持在 5 亿元左右。 公司注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠于2023年被纳入第八批集采，公司中选，2024 年公司注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠贡献收入 2.94 亿元，同比下降 56.5%。

2.4、 抗生素领域在研项目丰富

抗生素研发管线方面，联邦制药在人用制剂领域布局了左氧氟沙星滴眼液、盐 酸莫西沙星滴眼液以及 LB2311、LB2332、LB2343 等小分子抗生素，聚焦高效低耐 药复方制剂及新型抗菌机制小分子药物开发。 动保制剂领域，公司持续推进 RD127、注射用氨苄西林钠及 RD108、RD124 等项目。

3、代谢领域：胰岛素为基、GLP-1 类药物为矛

3.1、 代谢领域市场规模持续增长，长效 GLP-1 疗法占比不断提高

根据弗若斯特沙利文，中国代谢性疾病药物市场规模保持较快增长趋势，从 2018 年的 123 亿美元增长到 2024 年的 164 亿美元，CAGR 为 4.6%，预计 2028 年达到 245 亿美元，2024-2028 年 CAGR 达到 10.6%。 根据弗若斯特沙利文，全球代谢性疾病药物市场规模维持稳健增长趋势，从 2018 年的 1020 亿美元增长到 2024 年的 1454 亿美元，CAGR 为 6.1%，预计 2028 年达到 1916 亿美元，2024-2028 年 CAGR 达到 7.1%。

2024 年，糖尿病、超重及肥胖、MASH 在中国及全球代谢性疾病药物市场合计 的市场份额分别为 65%、82.3%，表明这些疾病在代谢性疾病药物市场的主导地位。

GLP-1 疗法正在重塑代谢性疾病的治疗模式。GLP-1 可通过激活 GLP-1 受体发 挥生物学功能。GLP-1 受体在体内各种器官和组织中表达，包括脂肪组织、肝脏、 心血管系统和中枢神经系统。在胰岛内，GLP-1 可刺激胰岛素分泌和抑制胰高血糖 素释放。重要的是，GLP-1 可以增加胰岛 β 细胞再生。此外，GLP-1 疗法还可以抑 制食欲、延缓胃排空、调节血脂代谢和减少脂肪沉积。 长效 GLP-1 受体激动剂药物主要是指每周一次的制剂，每日一次的制剂一般分 类为短效药物。2018 年，利拉鲁肽、艾塞那肽和利司那肽等短效 GLP-1 疗法成为全 球市场的主流。随着越来越多的长效 GLP-1 疗法获批，GLP-1 疗法之市场份额已逐 渐被长效药物主导。 中国 GLP-1 疗法市场，长效 GLP-1 疗法市场占比从 2018 年的 1.2%增加到 2024 年的 86.9%，预计 2034 年达到 98.7%，实现快速增加趋势。

3.2、 糖尿病患者人群规模持续扩大，GLP-1 疗法有望成为减重降糖优势 疗法

糖尿病是全球主要的慢性疾病，其不仅会导致严重的健康并发症，还会给医疗 体系带来沉重的经济负担。根据弗若斯特沙利文，在中国，糖尿病患病人数从 2018 年的 1.26 亿人增加至 2024 年的 1.48 亿人，年复合增长率为 2.8%，预计 2028 年将达 到 1.64 亿人。其中，2 型糖尿病（T2D）患病人数从 2018 年的 1.2 亿人增长至 2024 年的 1.41 亿人，预计 2028 年将达到 1.55 亿人。

根据弗若斯特沙利文，全球糖尿病患病人数从 2018 年的 4.58 亿人增长至 2024 年的 5.89 亿人，年复合增长率为 4.3%，预计 2028 年将达到 6.4 亿人。其中，2 型糖 尿病（T2D）患者从 2018 年的 4.2 亿人增长至 2024 年的 5.49 亿人，预计 2028 年将 达到 6 亿人。

T1D 的治疗方法包括药物治疗、手术治疗、生活方式干预和血糖监测。目前， T1D 患者依靠注射胰岛素作为唯一的基础药物治疗。GLP-1 疗法有时可作为辅助疗 法，帮助 T1D 患者减少胰高血糖素分泌、延缓胃排空、增加饱腹感和减轻体重。 T2D 的治疗应旨在实现一系列综合目标，包括血糖控制、体重管理及降低心血管和肾脏风险。为实现血糖控制，T2D 患者可考虑采用二甲双胍单药治疗或与其他 药物联合治疗，如 GLP-1 受体激动剂、胰岛素、钠-葡萄糖协同转运蛋白 2 抑制剂 （SGLT2i）或噻唑烷二酮（TZDs）。对于体重管理，推荐使用在降血糖和减重方面 具有高至极高质量证据的治疗方案，如 GLP-1 受体激动剂或 SGLT2 抑制剂。对于同 时患有动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）、其他心血管风险或慢性肾病（CKD） 的 T2D 患者，特别推荐使用 GLP-1 受体激动剂或 SGLT2 抑制剂，因为这些药物具 有心血管和肾脏方面的益处。 目前的标准治疗包括 GLP-1RA、SGLT2i、二甲双胍、DPP-4i、噻唑烷二酮、α葡萄糖苷酶抑制剂、葡萄糖激酶激活剂、过氧化物酶体增殖物激活受体（PPAR）泛 激动剂、促胰岛素分泌剂及胰岛素。其中，GLP-1RA 被公认为治疗 T2D 的一线治疗 药物，尤其是对于具有心肾风险的患者。以下图表阐述了 T2D 的治疗范式，以实现 一系列不同的治疗目标。

3.3、 胰岛素集采影响落地，门冬胰岛素维持较快增长

根据胰岛素的发展历史来看，到目前为止已经有三代胰岛素，其中 1 代胰岛素市场份额较低，2 代和 3 代胰岛素占据大多数市场份额。3 代胰岛素的价格高于 2 代， 但使用体验优于 2 代。根据作用特点不同，第 3 代胰岛素制剂有速效、预混和长效 三个分支。

公司胰岛素类产品销售规模维持稳定水平。

公司目前已上市胰岛素品牌包括：优思灵（USLIN）、优乐灵（USLEN）及优 倍灵（UBLIN）。优思灵（USLIN）是人胰岛素注射液系列，于 2009 年上市，包括 N、R、30R、50R 四种规格；优乐灵（USLEN）是甘精胰岛素注射液，于 2016 年上 市，是长效胰岛素类似物，能实现平稳控糖；优倍灵（UBLIN）是门冬胰岛素/门冬 胰岛素 30 注射液，于 2021 年上市，是速效胰岛素类似物，起效迅速。 甘精胰岛素及门冬胰岛素收入占比快速提高。在胰岛素品类中，胰岛素类似物 （甘精胰岛素、门冬胰岛素等）收入占比从 2020 年的 32.57%提高到 2024 年的 60.65%， 其中甘精胰岛素收入占比从 2020 年的 32.57%提高到 2024 年的 40.4%，门冬胰岛素 收入占比从 2021 年的 0.85%提高到 2024 年的 20.25%。

2021 年 11 月底，国家组织开展了胰岛素专项集采，集采竞价后中选产品平均降 价 48%。首年采购需求量约 2.1 亿支，涉及金额 170 亿元，中选产品价格平均降幅 48%。

胰岛素集采续标中选价格整体下降 3.8%。2024 年 4 月胰岛素续标在上海开标， 本次接续采购填报胰岛素需求量超过 2.4 亿支，涵盖临床常用的二代和三代胰岛素。 本次 13 家企业的 53 个产品参与接续采购，49 个产品获得中选资格，中选率 92%， 中选价格稳中有降，在首轮集采降价基础上降低 3.8%。

3.4、 降糖新产品有望陆续获批，UBT251 海外权益授权诺和诺德

截至 2025 年 3 月，公司的德谷胰岛素注射液及司美格鲁肽注射液（糖尿病）已经处于 NDA 阶段，德谷门冬双胰岛素注射液、德谷胰岛素/利拉鲁肽注射剂、司美 格鲁肽注射液（体重管理）处于临床Ⅲ期。1 类新药 UBT251 的超重、糖尿病适应症 在中国处于临床Ⅱ期、美国获批临床。

公司 UBT251 在中国完成针对超重/肥胖人群的 Ib 期临床试验，该试验采用随 机、双盲、安慰剂对照设计，旨在评估 UBT251 的安全性和药代动力学，结果显示， 在 36 例受试者中，经过 12 周的给药，最高剂量组的体重较基线平均下降 15.1%，且 安全性良好，为后续临床研究奠定了基础。

联邦制药将 UBT251 海外权益授权给诺和诺德。联邦制药将创新药 UBT251 除 大中华区外的全球权益授权予诺和诺德，公司获得 2 亿美元首付款、里程牌付款最 高达 18 亿美元、基于净销售额的分级特许权使用费。

4、 动保：产品矩阵丰富，在研管线品种丰富

4.1、 动保市场空间大，国内市场增速快

全球动保市场发展较为成熟，呈现出稳定增长趋势。以美国、西欧等为代表的 西方国家食品消费结构中畜牧业产品占比较高，发达的畜牧业带动动保产业的市场 需求。根据中金企信数据，2017 年至 2021 年全球动保市场规模从 390.1 亿美元增长 至 447.2 亿美元，年均复合增长率为 3.5%。未来，在全球人口稳定增长、对肉类消 费需求的持续增长等因素的驱动下，预计全球动保市场规模将在 2026 年达到 557.6 亿美元，2022 年至 2026 年的年均复合增长率为 4.8%。 我国动保产业发展历程相对较短，较国际市场起步较晚，但增长较快。根据中 金企信数据，2017 年至 2021 年我国动保市场规模从 70.1 亿美元增长至 101.6 亿美元， 年均复合增长率为 9.7%。随着我国养殖业的快速发展以及规模化、集约化程度不断 提升，加之国家政策对动保产业监管及规范力度的持续加强，我国动保市场规模将 呈现持续稳定增长趋势，在 2026 年达到 153.0 亿美元，2022 年至 2026 年的年均复 合增长率为 9.5%。

驱虫药及疫苗占市场主导。从主要动保产品市场份额来看，从 2013 年到 2022 年的 10 年间，全球抗微生物药物市场份额从 20.9%降到 12.7%，全球疫苗市场份额 从 25.7 增至 28.4%，驱虫药市场从 31%增至 34.4%。

4.2、 技术与市场合作，驱动动保业务快速增长

公司动保业务主营经济型和伴侣型动物药品的研发、生产、销售及技术服务， 产品覆盖畜类、禽类、水产及宠物用药等，β-内酰胺类全系列产品、青霉素类兽药 制剂处于行业领先地位。2024 年公司动保板块上市新品 22 个，取得五类新兽药证书 1 个。此外，公司积极布局进军海外市场，已取得越南、澳大利亚等在内的共 6 个动 保产品海外注册批文。 联邦制药通过加强与牧原股份和普洛药业的合作，实现技术与市场的全面发力， 驱动动保业务成为公司新的增长点。

公司动保业务实现快速增长。公司动保业务收入从 2020 年的 2.19 亿元增长到 2024 年的 13.82 亿元，复合增速达到 58.43%。

畜类药物占主导，抗生素产品贡献主要业绩。2024 年畜类收入占比 93.8%，禽 类占比 3.9%。2024 年公司阿莫西林可溶性粉、注射用青霉素钠、注射用阿莫西林钠、 注射用氨苄西林钠、复方阿莫西林粉等五大抗生素收入占比 81.6%。

4.3、 动保板块在研项目丰富，有望迎来产品快速上市期

目前公司共有 17 款动保制剂处于申请注册阶段，11 款处于临床试验阶段，10 款处于非临床试验阶段，22 款处于发明阶段，其中 6 款 1 类新兽药。

根据公司预计，2025 年公司有 19 款动保制剂有望上市，其中宠类 11 款、畜类 7 款、宠/畜类 1 款，2026-2028 年公司每年有超过 10 款动保制剂有望获批上市。我 们认为，公司动保业务从畜类产品逐渐向宠物类市场切入，丰富的产品管线有望带 动公司动保业务加速增长。

5、 研发投入强度大，有望迎来产品快速获批阶段

5.1、 研发投入规模持续增长，UBT251 国内临床进展顺利

公司研发投入逐年增加，从 2020 年的 3.40 亿元增长到 2024 年的 9.86 亿元，复合增速达到 30.52%。 公司研发投入主要集中在制剂领域，2023 年和 2024 年制剂领域研发投入占比均 维持在 60%以上。

公司于 1998 年成立化学药物研究所，2002 年成立生物研究所，2009 年重组人 胰岛素优思灵获批上市，2016 年甘精胰岛素优乐灵获批上市，2021 年门冬胰岛素优 倍灵获批上市，2023 年 GLP-1R/GIPR/GCGR 三靶点激动剂 UBT251 中国首家、全球 第二家获批临床，2025 年完成 UBT251 中国 Ib 期（超重/肥胖）临床试验。

5.2、 在研管线丰富，有望迎来产品快速获批阶段

联邦制药其他业务领域的在研管线，按自身免疫、眼科等类别划分。

自身免疫领域包括抗 IL-4Ra/TSLP 双特异性抗体、抗 IL-4R 单抗等 5 种药物， 分别针对中重度湿疹、哮喘等适应症，处于临床前或不同临床阶段，其中 TUL01101 片/软膏作为 I 类新药，在类风湿性关节炎等适应症上已完成部分临床试验。 眼科领域有 TUL12101 滴眼液等 5 种药物，TUL12101 滴眼液作为 I 类新药，2024 年 10 月已经完成 IIa 期临床进组，其他多处于临床前。 骨骼代谢领域的 3 种药物分别针对骨质疏松、糖尿病肾病等，处于临床前或临 床 I 期。

公司未来几年新产品有望陆续获批，2026 年德谷胰岛素注射液、司美格鲁肽注 射液（糖尿病）、玻璃酸钠滴眼液等产品有望获批上市。2027 年德谷门冬双胰岛素混 合注射液、德谷胰岛素/利拉鲁肽注射液、司美格鲁肽注射液（体重管理）等产品有 望获批上市。2028 年 UBT251 注射液（超重/肥胖）有望获批上市。2029 年 UBT251 注射液（糖尿病）、TUL01101 软膏有望获批上市。

5.3、 重点项目 TUL12101 及 TUL01101 临床表现优异

公司在研新药 TUL01101（JAK1 选择性抑制剂）已完成类风湿性关节炎 Ib 期 临床，正在进行中重度特应性皮炎 II 期临床，并准备启动特应性皮炎外用制剂 III 期临床，研究显示 TUL01101 具有良好的量效关系和安全性； TUL12101（新型小分子 RASP 抑制剂）是治疗干眼症的滴眼液，机制明确、安 全且舒适，国内暂无同机制产品上市，该药物已于 2024 年 10 月完成 IIa 期临床试验 首例受试者入组。

编辑：火腿肠