2025年浩欧博研究报告：正大系赋能打造诊疗一体化+国际化，浩欧博重构过敏、自免生态链

公司简介

浩欧博发展历程：专注过敏、自免检测，中国生物制药参股重塑公司价值

2009年06月08日，JOHN LI（李纪阳）成立江苏浩欧博生物医药股份有限公司。 2021年浩欧博在科创板上市，发行价为35.26元/股，首日大涨85.8%，市值一度突破60亿元。 2023年，浩欧博独家引进Oraltek（欧脱克）系列脱敏药品，打通过敏行业上下游业务。 2024年，中国生物制药收购浩欧博是“并购六条”发布后，科创板内首单“H收A”案例。浩欧博也将成为“正大系”涉足的首家A股上市公司。 2025年4月16日盘后，浩欧博发布多则高管和董事变更公告，涉及公司6位管理层。

公司股权高度集中，中国生物制药为主要控股方

股权高度集中：前三大股东合计持股比例超过60%，前两大股东为中国生物制药有限公司的控股子公司。 产业资本主导：公司前十大股东中，产业资本占据主导地位，如北京辉煌润康、海瑞祥天生物科技等。 部分机构投资者的持股比例在2024年底至2025年H1期间发生了变动。公募基金退出（如中欧、嘉实），私募进场。

浩欧博股价复盘

浩欧博自2021年1月13日正式登陆科创板以来，整体股价表现呈现出一定的波动性，展现出较强的市场 吸引力和成长潜力，公司在过敏和自免检测领域具备技术优势。截至2025年8月25日，浩欧博收盘价为125元，较上市 首日上涨95%。

浩欧博管理层：国际化领域+产业资本深度赋能

从目前管理层看，国际化技术领袖 + 产业资本操盘手的组合，战略执行力进一步强化。浩欧博现任高管团队在专业 背景、行业经验及治理能力方面较为突出，在战略调整、控制权转移及业务整合方面表现出较强的执行力，尤其在 体外诊断领域中的过敏和自身免疫疾病诊断试剂研发与生产方面，具备较强的技术积累和市场开拓能力。中国生物 制药加强财务与法律管控，保障对赌协议与合规经营。

浩欧博2020-2024年营收复苏、调整，利润波动下滑

浩欧博营业总收入：从2020年的2.22亿元增长至2024年的4.02亿元，营收增长呈现 “复苏、调整、预期增长” 的发展路径。2025H1营 收1.90亿元，同比减少6.48%。  浩欧博归母净利润：从2020年的0.57亿元减少至2024年的0.37亿元，面临 “增收不增利” 问题。2025H1归母净利润1216.92万元，同 比下滑39.10%。

浩欧博专注过敏自免检测，双业务营收占比超90%

浩欧博具有过敏和自免两大产品系列，坚持致力于过敏、自免检测领域试剂产品的自主研发及技术创新，2020-2024年， 公司过敏、自免检测试剂营收占比超过90%。 浩欧博为国内较早从事过敏原检测的企业之一，在国内过敏检测领域享有较高美誉度和市场占有率，随着自免业务研究 与开发，其业务收入占比也随之加大，2024年过敏检测试剂收入占公司主营业务收入的54.11%，自免检测试剂达到 39.40%。

公司专注过敏与自免检测，中国生物制药战略协同诊疗一体化

技术领先性与产品覆盖： 过敏检测：覆盖75种IgE过敏原及81种食物特异性IgG检测，技术平台包括酶联免疫法、化学发光法等，其中纳米磁微粒 全自动化学发光技术打破进口垄断，精准度对标国际巨头（如赛默飞）。 自免检测：国内少数将化学发光技术应用于自免检测的企业，加速替代进口产品（罗氏、雅培等）。 资质认证：至2025H1期末已获得 62 项专利，230 项产品注册证书。 市场地位：国内过敏检测市占率超30%，自免检测领域逐步提升份额，海外收入占比提升至4.41%（2024年达1776万元， 同比增33.38%）。

过敏检测板块：技术壁垒（纳米磁微粒化学发光）+治疗闭环（MM09药物）构建差异化竞争 力，全球化渠道（正大赋能）打开成长天花板

过敏检测作为体外诊断（IVD）的重要细分领域，近年来因过敏性疾病发病率上升和技术革新呈现快速增长。

全球市场：2024年全球过敏诊断市场规模达389.4亿元，预计2030年将突破718.5亿元，年均复合增长率（CAGR）10.75%。 中国市场：从2025-2030年中国过敏原临床检测试剂盒行业将呈现快速增长态势，市场规模预计从2025年的45亿元增长 至2030年的82亿，年复合增长率达12.7%。

政策支持：二类体外诊断试剂审批提速，国家卫健委要求公立医院优先采购国产IVD设备，过敏原检测作为常规项目，国产企业有望进入医 院集采目录。 患者基数大，检测渗透率亟待提升：患者基数扩大，中国过敏性鼻炎患者超3亿，儿童过敏率达20%-30%（《中国过敏性疾病流行病学调 查》）。但过敏原检测渗透率不足10%，远低于欧美（50%+），市场增长空间巨大。 技术迭代:化学发光法主导高端市场，磁微粒化学发光技术灵敏度高、线性范围宽，三级医院渗透率高。组分解析技术（CRD）崛起；人工 智能如AI模型整合多组学数据辅助诊断。

过敏性疾病管理闭环随着全球范围内过敏性疾病发病率的持续攀升，对安全有效的病因治疗手段的需求日益迫切。中国过敏性疾病市场规模从 2019年的44亿美元增至2023年的72亿美元，预计2025年达92亿美元。现有药物以抗组胺药（如氯雷他定）和激素为主，但长期使用存在副作用 （嗜睡、耐药性等），约20%患者对现有药物无效。特异性免疫治疗（Specific Immunotherapy, SIT）、即脱敏治疗（对因治疗）作为唯一能 够改变过敏性疾病自然进程的治疗方法，受到了广泛关注。但目前国内相关产品渗透率低，国内仅尘螨、黄花蒿等少数过敏原有脱敏药物，多 重过敏患者缺乏解决方案。浩欧博与西班牙Inmunotek公司战略合作，引进了欧脱克®（Oraltek®）系列舌下脱敏药物，于2023年8月获得海南 省药品监督管理局批准，正式在海南自贸港博鳌乐城国际医疗旅游先行区落地。覆盖多种过敏原，旨在通过SIT对因治疗方式填补未被满足临 床需求，打造“检测-诊断-治疗”的过敏性疾病管理闭环。

欧脱克的作用机制基于过敏原特异性免疫治疗的基本 原理。传统过敏反应是由于机体暴露于过敏原后，免 疫系统产生过度的Th2型免疫应答，导致特异性IgE （sIgE）抗体大量产生，这些抗体附着于肥大细胞和 嗜碱性粒细胞表面，当再次接触过敏原时，引发这些 细胞脱颗粒，释放组胺等炎症介质，从而产生过敏症 状。

欧脱克通过舌下给药的方式，将精确剂量的过敏原提 取物递送至口腔黏膜下的树突状细胞等抗原提呈细胞。 通过持续、低剂量的过敏原刺激，诱导初始T细胞向调 节性T细胞和Th1细胞分化，同时抑制Th2细胞的过度活 化。Treg细胞分泌IL-10和TGF-β等抑制性细胞因子， 能够有效抑制Th1和Th2细胞的活性，从而从源头上调 控免疫应答的平衡 。诱导机体产生特异性的IgG4，它 可以与过敏原结合，竞争性地阻断IgE与过敏原的结合， 从而抑制后续由IgE介导的肥大细胞脱颗粒反应。持续 的脱敏治疗能够建立长期的免疫耐受记忆，即使在停 止治疗后，患者对过敏原的耐受性仍能维持较长时间， 从而达到治愈或长期控制疾病的目的。

相较于同类产品而言，欧脱克具备以下核心优势：  更广的过敏原覆盖范围：目前国内获批的脱敏药物主要集中在尘螨上。欧脱克覆盖17种常见吸入物，能满足临床上大量存 在的、对花粉、霉菌、宠物皮屑等多重过敏患者的治疗需求，填补了巨大的市场空白。 给药方式的潜在优势：为舌下给药，喷雾剂型在剂量控制上精准，使用方便。相较于需要专业人员操作的皮下注射剂，欧 脱克的居家治疗模式具有更高的安全性、便捷性和患者依从性。 成本效益潜力：欧脱克系列不同产品定价2725元-6500元，远低于皮下注射约1万元的年费用。欧脱克若能采取有竞争力的 定价策略，结合其广泛的适应症，有望在高端和多重过敏市场获得竞争优势。 双螨协同治疗：欧脱克提供屋尘螨和粉尘螨的双螨治疗方案 。考虑到两种尘螨之间存在交叉过敏，双螨制剂在理论上能提 供更全面的保护。

2024年，中国生物制药（01177.HK）以11亿收购浩欧博55%股权，控股股东变更，中国生物制药将为浩欧博提供渠道、管理及 研发投入等。公司形成从诊断到治疗的生态闭环。自研脱敏药MM09舌下喷雾剂（覆盖17种过敏原）进入临床，解决“只检不 治”痛点；结合中国生物制药的呼吸科药物，有助于提升客单价。全球化突破：东南亚生产基地筹建中，借力正大集团渠道 拓展全球，2024年海外收入增33.4%。

浩欧博凭借化学发光技术+全菜单覆盖+诊疗闭环，有望在国产替代中占据较大份额

公司在自免检测领域的重点是特异性抗体检测，旨在集中化学发光方法产品的技术优势，替换目前市场仍然大量使用且产品价格较高的进口酶联免疫法等产品。 在自免检测领域，公司是国内较早实现将纳米磁微粒化学发光技术应用于自身抗体检测的厂家之一，产品技术水平达到行业先进水平。目前，公司自身抗体检测产品 可以满足临床对于自身抗体从筛查到确诊的检测需求。随着化学发光高速仪器的持续推出以及检测菜单的不断丰富，公司自免检测产品销售业绩持续增长，市场份额 不断扩大。在国内市场份额不断增长的同时，公司积极参与国际自免检测市场的开发和竞争，目前相关产品已完成欧洲市场的准入，并已与德国、西班牙、意大利等 客户签订合作协议，产品已陆续实现海外销售。

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编辑：火腿肠