2025年维亚生物研究报告:AI赋能全链条医药研发,CDMO与孵化生态协同打开成长空间

1. 平台加速新药落地,投资孵化+全链条服务双引擎发力

1.1 从早期发现到商业化,提供覆盖药物全生命周期的解决方案

公司成立于 2008 年,向全球创新药研发企业提供从早期基于结构的药物研发到商业化 药物生产的一站式综合服务。凭借在基于结构的药物研发(SBDD)技术领域的领先优 势,公司向全球合作伙伴提供新药研究阶段的CRO服务,搭建了X射线蛋白晶体技术、 冷冻电镜技术、DNA编码化合物库技术、亲和力质谱筛选技术等多个先进技术平台,并 有资深药物化学家与药物发现生物专家领军的团队提供药物设计、药物化学、化合物合 成等服务。通过子公司朗华制药,公司提供从临床前开发到商业化生产的一站式 CMC/CDMO 解决方案。

公司股权结构相对集中。维亚生物科技有限公司(中国香港)直接持有公司 72.16%股 份,为控股股东;其余股东包括 DAXUE INVESTMENT SPTE. LTD.(持股 14.36%)、 HLC VGC Partners HK II Limited(4.48%)、TRUE LIGHT INVESTMENTS PTE. LTD. (3.59%)、青岛弘翰投资合伙企业(有限合伙)(2.33%)、Raed Capital Holdings 2 Ltd(2.29%)及其他股东(0.80%)。公司实际控制权集中于维亚生物科技有限公司, 股权结构整体较为清晰。

1.2 专业多元的管理团队,为公司持续增长注入强劲动力

公司董事会由 8 位董事组成,包括三名执行董事,两名非执行董事,三名独立非执行董 事。公司董事长毛晨先生于 CRO 行业有超过 20 年经验,曾担任美国国家健康研究院抗 艾滋基金评审小组的基金项目评审委员会委员,参与项目评审。目前负责本集团的整体 战略规划及业务发展。公司管理层大多在生物医药行业深耕多年,具备多个不同细分领 域的公司的工作经历。

1.3 业绩有望持续回暖,毛利率进入稳定状态

盈利能力显著改善,实现扭亏为盈。2025H1,公司实现收入 831.9 百万元,同比减少 15.27%;归母净利润 121.81 百万元,同比增加 4.28%;毛利润 339.4 百万元,毛利率 40.8%,同比增加 6.3%;净利润 148.6 百万元,同比增加 3.1%。2020-2024 年公司营 业收入从 6.97 亿元快速增长到 19.87 亿元,CAGR 为 29.94%。归母净利润从 2020 年 的-3.87 亿元增长到 2024 年的 1.67 亿元。根据 2024 年报告,公司实现净利润 222.0 百 万元,相较于 2023 年同期净亏损 99.8 百万元大幅扭亏为盈,主要得益于因可转债的全 额偿还而带来相关财务调整项的消除;Non-IFRS 净利润由 2023 年同期 208.8 百万元提 升至 314.6 百万元,同比增长近 50.6%。这主要归因于 CRO 业务于 24 年下半年恢复增 长、营运效率提升令经营利润率提升以及本集团于 24 年度内收到里程碑付款确认投资 收益。

毛利率保持相对平稳。2020-2021 年公司毛利率从 43.74%降低至 30.94%,此后 2021- 2024 年基本维持稳定,2025 上半年小幅增长,盈利能力逐步稳固。2020-2021 年管理 费用率显著下降,此后管理费用率及财务费用率水平较为稳定,整体费用管控良好。

公司的一站式原创新药物研发服务平台从“AI 辅助”向“AI 驱动”发展。在新靶点方 面,公司已交付了一系列在 PDB 蛋白结构数据库未有报道的靶标蛋白结构。在新机理 方面,公司拥有综合性药物发现技术如 DEL,ASMS,Intact-MS,SPR,NMR,晶体浸 泡,虚拟筛选,膜蛋白技术,噬菌体展示、HTS 等。此外,公司亦能提供药物化学、计 算化学及药理学和药物代谢服务。公司 CADD 及 AIDD 平台具备自研算法及平台建设的 能力、拥有研发多种药物形态的经验、并且充分发挥了维亚基于结构的药物研发优势, 在上海超算集群的算力支持下,能够对早期药物研发的各个环节进行全面赋能。在此基 础之上,维亚正在从以计算方法为各个药物研发阶段赋能为主的阶段迈向以 AI 驱动药 物设计,改变药物设计范式的新阶段。 集团架构完善,为业务持续发展提供坚实保障。2024 年集团的员工总数达到 2063 人, 上海周浦集团总部占地约 40000 平方米,上海法拉第路投资孵化中心占地 7576 平方米, 实验室占地面积 5552 平方米。成都、苏州、嘉兴等基地的实验室与研发中心的建设面 积同样十分可观,支持并保障了业务的持续发展。

2. AI 技术重塑医药研发范式,CRO+CDMO 流程贯通

2.1 CRO 业务起家,AI 赋能板块未来提速

在 CRO 板块,公司聚焦 FIC 的 Discover 业务,以 SBDD 为核心,驱动 FBDD、药物筛 选、药物设计,提供从 Target 到 PCC 的全部生物、化学服务,并打通产业链流程,持 续拓展到 CDMO 业务。

2025 年 H1 公司实现 CRO 收入 422.8 百万元人民币,同比+9.6%;2024H2 的 CRO 收 入相较于 23 年同期及 2024H1 均已实现同比、环比正增长,已实现一定程度的复苏, 达到拐点。2025 年 H1 CRO 板块经调整毛利 194.6 百万元人民币,同比+16.4%;经调 整毛利率 46.0%,同比提升 2.7pct;海外地区客户收入占比 85.0%,同比增幅约 4.9%; 中国地区客户收入占比 15.0%,同比增幅约 46.6%;独立靶标数 2025H1+89 个,蛋白 结构数 2025H1+8023 例。新分子模式(多肽、抗体、XDC、PROTAC/分子胶等)累计 占 CRO 收入的 15.0%左右,同比增长约 19.0%。

由于外界投融资环境变化,CRO企业面临了愈发激烈的竞争环境,需要更好地提高效率、 拓展客户。公司 2025 年 CRO 研发人员保持平稳,运营效率不断提升,CRO 业务客户数 同比+13.9%。从 CRO 实验室面积看,上海约 35000 平方米,成都约 10800 平方米, 苏州约 5305 平方米,嘉兴约 5335 平方米。

AI 技术驱动研发降本提效,全链条平台助力全球药企加速新药落地。公司已建立了复 合型人才团队,计算化学及人工智能算法科学家专业背景涵盖物理、化学、生物、药学、 制药工程等领域,团队成员均持有硕士以上学位,毕业于国内 985、211 等重点高校, 并包括多位海外归国学者。团队具有自研算法、方法开发能力,并在各主流期刊发表同 行评审文章,从应用端切入解决实际药物设计问题。打造纵向一体化平台,自有的算法 用于推进项目,并逐步对外开放。团队具备开发各类药物形态的能力,覆盖各种类型靶 点,已完成包括小分子、多肽、抗体等多种药物类型的商业开发案例。截止 2024 年年 末,AIDD 已累计参与项目数达 157 个,采购 CADD/AIDD 的累计客户数为 51 家,AI 参 与赋能的项目实现收入逾千万美元,并已在某些细分领域达成整套 AI 发现解决方案的 知名合作。

对比传统药物发现流程与 AI 驱动流程,传统流程从靶标选择后,经筛选、验证、苗头 至先导化合物、先导优化,总时长以年计量;AI 驱动流程则以建模、分子生成、验证、 先导优化重塑环节,借 AI 技术压缩显著周期、优化流程,展现全新制药逻辑。

在 AI 技术驱动的药物设计基础上,公司在环肽合成与优化方面也形成了独特优势。环 肽因其更高的稳定性、亲和力和透膜性,正在成为多肽药物研发的重要方向。截至目前, 维亚生物已成功合成超过 3,000条多肽,其中逾 80%为环肽。公司掌握了多种成环化学 策略,包括二硫键形成、酰胺键连接、Click 化学以及烯烃复分解等手段。在计算与实 验联动下,团队通过构象采样、分子动力学和应变能评估,能够为不同氨基酸突变匹配 最优成环方式,有效解决消旋和结构不稳定等技术难题,推动环肽从设计走向药效验证。

在结构驱动的药化设计中,公司深度参与了口服 PCSK9 多肽药物 MK-0616 的研发。该 分子最初由 mRNA展示筛选得到单环肽,随后优化为三环肽,亲和力显著提升,其全合 成成果于 2025 年发表于《JACS》,充分展现了结构生物学与药物化学的结合。依托长 期积累,公司已交付超过82,000个蛋白结构,覆盖逾2,000个靶点,并建立了多代DNA 编码环肽库(DEL),规模达数百亿至数千亿化合物,结合高精度计算提升筛选效率和 改造能力。同时,公司探索多种路径推动多肽创新,包括 PPI 抑制剂设计、抗体片段改 造以及 AI 驱动的从头生成,不断拓展多肽药物研发的边界。

2.2 CDMO 产能持续扩张,核心单品进入 PPQ 阶段

公司通过收购朗华制药和 Synthesis HK 进军 CDMO 领域,为创新药合作伙伴提供药物 研发生产的全流程小分子 CDMO、API、中间体及制剂业务,持续致力于加强药物开发 不同生命阶段 CRO 业务与 CDMO 业务的协同效应。 朗华制药是集研发、生产、贸易一体化运作的综合性制药企业,是公司的子公司,朗华 致力于为全球合作伙伴提供小分子药物从原料药(APIs)到制剂,从临床前到商业化供 应,覆盖药物全生命周期的高效、灵活、高质量的CDMO一站式解决方案,同时为全球 市场提供高质量的小分子仿制原料药,是全球喹诺酮类、螺内酯、奥氮平、抗病毒类等 原料药的主要生产商。宁波诺柏医药有限公司,前身为中宁化集团医药事业部,拥有 30 多年的国际化市场开拓经验。2018 年成为朗华制药的全资子公司,专注于医药中间 体、原料药、制剂、医疗器械等产品的经营,为全球客户提供高质量的医药类产品与服 务。 2025 年 H1 朗华整体收入 409.0 百万元人民币,同比-31.4%;经调整毛利 155.1 百万元 人民币,同比-13.4%。其中 CDMO 收入 248.0 百万元人民币,经调整毛利率 49.4%, 同比+8.7pp;API收入 102.0百万元人民币,经调整毛利率 21.2%,同比+2.2pp;中间 体及制剂收入 59.0 百万元人民币,经调整毛利率 18.6%,同比+5.6pp。

朗华制药 2025 上半年收入较去年同期下降的部分原因为,CDMO 新商业化项目根据客 户的计划,将于 2025 下半年开始交付并实现收入。截止 2024 年底,朗华制药另有两 个重要的 CDMO 新商业化项目已处于 PPQ 阶段,预计分别在 2026、2027 年将实现 商业化上市,这将为成为未来 CDMO 业务新的增长驱动力。

朗华在上海、宁波、台州设有三个研发中心,拥有 13000平方米的实验室和 200多人的 研发团队,其中一半以上是有多年 CMC 研发经验的博士、硕士;CMC 各领域的研发领 军人物均是曾在跨国制药企业工作多年的海归博士,具有丰富的创新药物原料药和制剂 的工艺研发、放大生产和申报经验。 此外,朗华正在新建 400 立方米的产能以服务于新分子的商业化生产,截至 25H1 土建 工程已经结束,且内部消防工程已经完成,设备采购正在选型的过程中,部分设备已经 开始采购。未来,随着新产品的落地和储备产能的释放,这将为公司收入的增长提供充 足保障。

2024 年全年 CMC 实现收入近 4300 万元人民币,集团对 CMC 进行了业务结构的调整, 更为聚焦合成与分析业务,不断加强对海外客户的 BD,通过降本增效及客户结构优化 的方式以推动盈利水平的不断提升。截至 2025H1,CMC 经过调整盈利状况已实现显著 改善。CMC 从成立至 2025H1,已完成及正在推进的新药项目数近 279 个,CMC 业务研 发人员数量为 100 人,CMC 实验室面积约 4600 平方米。

3. 投资孵化赋能医药创新,从服务者成长为生态构建者

公司专注于发现、投资高潜力生物医药初创公司,以解决未满足的临床医学需求。截止 2025H1,公司共计投资孵化 93 家企业。2025H1,多家投资孵化公司通过部分退出, 成功兑现了相应的投资收益,累计获得近 76.5 百万元人民币回款。孵化公司产品管线 达 228 条,其中 186 条管线处于临床前阶段,42 条管线已进入临床阶段。8 家投资孵化 企业完成新一轮融资,融资总额超过 293.6 百万元美金。2025 年 H1 按公允价值变动带 来的投资收益约 52.6 百万元人民币。此外,还存在数个有潜在退出可能性的项目,预 计在未来几年将逐步收到现金回款并兑现相应的投资收益。

截至 2025H1,VBI 累计孵化 93 个项目,已有 18 家公司实现全部或部分退出。投资孵 化企业覆盖多适应症领域、多种分子模式以及全球多地区。公司成功兑现投资收益,累 计获得近 76.5 百万元人民币回款,投资孵化企业覆盖多适应症领域、多种分子模式以 及全球多地区。截止 2025H1,杭州维亚宗晨(本公司全资附属公司)作为有限合伙人 参与设立并投资了一只人民币基金,杭州维亚宗晨预计将投资人民币 25.0 百万元。

2025 上半年,共 8 家孵化公司完成新一轮融资,融资总额约 293.6 百万元美金。其中 186 条管线处于临床前阶段,42 条管线已进入临床阶段。

在投融资进展方面,2025 年 5 月 8 日,由维亚生物参与投资孵化的 HAYA Therapeutics (简称“HAYA”),宣布完成 6500 万美元 A 轮融资。HAYA 致力于开发精准 RNA 导向的 调控基因组靶向疗法,通过重编程致病细胞状态治疗罕见病、常见慢性病及年龄相关疾 病。本轮融资将加速公司领先管线 HTX-001(靶向长链非编码 RNA 的心衰治疗药物) 的临床开发,并拓展其 RNA 导向调控基因组药物研发平台。此次投资彰显了投资人对 HAYA 突破性科学研究的信心,将助力公司实现更快、更高效开发疾病修饰型精准药物 的使命。 2025 年 6 月,由维亚生物参与投资孵化的启愈生物宣布完成亿元 C1 轮融资,本轮融资 由倚锋资本独家领投。启愈生物专注于双功能及多功能抗体和蛋白质药物研发,目标是 针对难治的癌症、自身免疫和炎症相关的疾病领域,开发生物新药造福患者。公司有强 大的自研能力,利用蛋白质工程和其它技术平台,开发了一系列具有自主知识产权的技 术平台例如 I2T、T cell engager、NK cell engager 等平台。

在研发动态方面,2025 年 6 月 13 日,由维亚生物参与投资孵化的、专注于眼科治疗领域的临床阶段创新药公司——维眸生物宣布,公司自主研发的 1 类创新药物 VVN461 滴 眼液被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式纳入了“突破性治疗品种名单”, 用于治疗非感染性前葡萄膜炎。这是我国首个获得突破性治疗认定的滴眼液品种。 2025 年 8 月 20 日,由维亚生物参与投资孵化的 Arthrosi Therapeutics 宣布,其全球关 键性 III 期临床试验 REDUCE 1 已提前完成 750 名患者的招募,主要评估新一代高选择 性 URAT1 抑制剂 pozdeutinurad(原 AR882)在降低血清尿酸水平、减少痛风发作及溶 解痛风石方面的疗效。继 REDUCE 2 试验于 2025 年初完成入组后,REDUCE 1 的顺利 推进进一步印证了临床医生和患者对更安全、更有效治疗选择的迫切需求。REDUCE 1 是一项为期 12 个月的随机、双盲、安慰剂对照研究,患者被分配接受 pozdeutinurad 50mg、75mg 或安慰剂治疗,主要终点为第 6 个月的血清尿酸水平降低情况。公司预计 将在 2026 年二季度和四季度分别公布两项 III 期试验的关键数据,以支持其新药申请 (NDA)。


(本文仅供参考,不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息,请参阅报告原文。)

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