2025年神经和外周血管疾病相关医疗器械行业报告：集采降幅温和，国产替代明显

一、血管疾病行业市场前景

血管疾病一般指影响循环系统的病症，通常包括神经血管疾病、冠状血管疾病和外周血管 疾病。根据弗若斯特沙利文的数据，神经血管疾病是中国的主要致死病因之一，占 2019 年 中国总死亡人数的 20% 以上，且该比例仍在持续上升。外周血管疾病会导致严重的神经 和心血管疾病，例如心脏病和卒中。 近年来，介入治疗发展迅速，并逐步替代传统手术。在介入治疗领域，中国市场正处于新 兴阶段。由于人们的健康意识增强、心血管疾病发病率上升、患者的负担能力提高、医生 的临床技术改善，以及政府出台推广国内产品的有利政策等因素，预计心脑血管和外周血 管介入市场将随着加速扩展和技术演变而快速增长。

1.1 神经血管疾病市场前景

神经血管疾病主要包括缺血性神经血管疾病及出血性卒中，而由于技术创新，该类疾病现 在可通过神经介入手术方法进行治疗。神经介入手术通常以血管内手术技术实施，通过选 择性血管造影术、栓塞术、扩张术、机械清除术、给药及其他特定方法来诊断和治疗神经 血管疾病。

1.1.1 神经介入市场前景

中国的神经介入医疗器械市场规模持续增长。根据弗若斯特沙利文数据，中国的神经介入 医疗器械市场规模由 2015 年的 26 亿元增至 2019 年的 49 亿元，年复合增长率为 17.3%，且预计到 2030 年将进一步增至 371 亿元，2019 年至 2030 年的年复合增长 率为 20.2%。

根据灼识咨询数据，中国神经介入手术量由 2015 年的 46.2 千台，增至 2020 年的 161.4 千台；2015-2020 年复合年增长率为 28.4%。预计 2026 年手术量增至 740.5 千台， 2020-2026 年复合年增长率为 28.9%。出血性脑卒中、急性缺血性脑卒中、脑动脉粥样硬 化狭窄三种神经介入手术中，出血性脑卒中手术目前于中国最为普遍，占 2020 年所有神 经介入手术数目约 46.4%。

1.1.2 缺血类神经血管疾病市场前景

急性缺血性脑卒中（Acute Ischemic Stroke，AIS）占全部脑卒中病例的近 90%。随着人 口的增长和老龄化加剧，急性缺血性脑卒中（AIS）的新病例数正在稳步增加。中国 AIS 的发病数由 2015 年的 280 万例增至 2019 年的 340 万例，且预计到 2030 年将达到 580 万例，年复合增长率为 5.0%。 中国的缺血性脑卒中治疗手术的数量持续增长。中国的缺血性脑卒中治疗手术的数量由 2015 年的 1.35 万台增至 2019 年的 4.58 万台，且预计到 2030 年将进一步增至 88.13 万 台，2019 年至 2030 年的年复合增长率为 30.8%。

1.1.3 出血类神经血管疾病市场前景

中国神经介入手术的渗透率仍然较低。尽管中国的出血性脑卒中神经介入手术数量及市场 规模一直以显著高于美国的速度快速增长，但由于中国患者人数众多，2020 年中国手术 渗透率仅 9.1%，美国为 62.3%，相较之下中国市场的增长潜力巨大。 数据显示，2015-2020 年出血性脑卒中神经介入手术渗透率中国 CAGR 为 25.7%，美国 CAGR 为 1.9%。预计 2026 年中国和美国出血性脑卒中神经介入手术渗透率分别为 31.7% 和 68.0%，2020-2026 年中国和美国手术渗透率 CAGR 分别为 23.2%和 1.5%。

出血性脑卒中最常见的病因是高血压或颅内动脉瘤（颅内动脉瘤是可膨胀并破裂的动脉囊 肿）。若颅内动脉瘤破裂，血液会涌入脑组织，即刻危及生命。因此，颅内动脉瘤被称为“头 部定时炸弹”。即便颅内动脉瘤未破裂，它也会压迫附近的脑组织，还可能引发眼部疼痛、 视力改变或一侧面部麻木的情况。 中国颅内动脉瘤介入手术量逐年提升。中国颅内动脉瘤开展的神经介入手术数量从 2015 年的约 28,700 台增加到 2020 年的 74,900 台，预计到 2026 年将进一步增加至约 245,100 台，2020 年至 2026 年的复合年增长率为 21.8%。预计中国出血性脑卒中神经介入手术 的渗透率（按手术数量占符合手术条件的患者数量的百分比计算）将从 2020 年的 9.1% 提升至 2026 年的 31.7%。

1.2 外周血管疾病手术市场前景

外周血管疾病主要包括外周动脉疾病和静脉疾病。外周动脉疾病(Peripheral Arterial Diseases, PAD)是肢体远端动脉出现影响身体供血的疾病病征，动脉将血液从心脏输送到 全身各个部位，随着动脉中胆固醇水平升高并形成斑痕组织，会导致外周动脉狭窄。 外周动脉疾病最常见的症状为间歇性跛行，即活动期间腿部肌肉出现疲劳、疼痛或不适， 休息后症状消失。其他常见的外周动脉疾病症状包括足部和脚趾发热或疼痛、腿部疼痛抽 筋、腿部或足部皮肤发冷、糖尿病足、脱发、脚趾甲生长缓慢、腿部或脚部没有脉搏或脉 搏微弱、慢性疼痛和坏疽。

1.2.1 外周动脉疾病市场前景

外周动脉疾病的主要病因为动脉粥样硬化，随着年龄增长，发生外周动脉疾病的风险在逐 渐增加。弗若斯特沙利文的研究显示，35~44 岁人群患病率为 6.0%，而≥75 岁人群患病 率则高出近半，为 11.8%。我国外周动脉疾病患者人数持续增长，2022 年约 5,305.3 万 人，由于中国老龄化进程，未来外周动脉疾病的患病人数仍将持续增加，预计到 2026 年 患病人数将增长至 5,811.5 万人，2030 年将增长至 6,292.0 万人，2022 年至 2026 年的 复合年均增长率为 2.3%，2026 年至 2030 年的复合年均增长率为 2.0%。

根据弗若斯特沙利文数据，全球外周动脉疾病患者由 2018 年的 2.6 亿人增长到 2022 年 的 3.0 亿人，复合年均增长率为 3.5%，预计到 2026 年，患病人数将增长至 3.4 亿人，2030 年将增长至 3.7 亿人，2022 年至 2026 年的复合年均增长率为 2.8%，2026 年至 2030 年 的复合年均增长率为 2.0%。

中国外周动脉血管介入手术量从 2018 年的 9.7 万台增长到 2022 年的 17.8 万台，复合年 均增长率为 16.4%，预计 2026 年手术量将达到 37.3 万台，2022 年至 2026 年的复合年 均增长率为 20.3%；2030 年将达到 62.3 万台，2026 年至 2030 年的复合年均增长率为 13.7%。

全球外周动脉血管介入手术量从 2018 年的 121.6 万台增长到 2022 年的 176.2 万台，复 合年均增长率为 9.7%，预计 2026 年手术量将达到 299.1 万台，2022 年至 2026 年的复 合年均增长率为 14.2%；2030 年将达到 416.5 万台，2026 年至 2030 年的复合年均增 长率为 8.6%。

1.2.2 外周静脉市场前景

静脉疾病主要包括静脉曲张、深静脉血栓及静脉受压等引起的血流受阻、肢体肿胀等一系 列病症。我国静脉疾病介入治疗发展处于更为早期的阶段。中国静脉疾病介入治疗所采用 的器械主要以进口厂商为主，且在临床应用中，静脉剥脱等传统外科术式仍是治疗静脉曲 张和深静脉血栓等较为常见静脉疾病最主要的治疗方案。 我国静脉腔内治疗介入器械的市场相对有限但市场整体呈现快速增长趋势。根据弗若斯特 沙利文分析，2021 年中国外周静脉介入器械市场规模约为 10.1 亿元，2017 年至 2021 年 间的复合年增长率约为 18.2%，且该快速增长的态势将随着静脉介入手术在临床应用中的 增长进一步快速攀升，预计到 2030 年市场规模将达到 49.9 亿元，2021 年至 2030 年的 复合年增长率为 19.5%。

二、神经血管疾病相关企业

2.1 微创脑科学

2.1.1 公司历史沿革

微创脑科学成立于 2012 年，位于上海张江科学城。经过多年发 展，公司已建立全面的脑卒中介入治疗产品线，覆盖出血性脑卒中、脑动脉粥样硬化狭窄 和急性缺血性脑卒中三大神经血管疾病领域，提供脑血管疾病治疗全解决方案。

2.1.2 公司历年业绩

2025H1营业收入和净利润承压。根据微创脑科学财报数据，2020-2024年营业收入从2.22 亿元增长至 7.62 亿元。2025H1 营业收入同比下降 6.2%，主要系密网支架、脑动脉粥样 硬化狭窄产品受到原代理产品停止合作及部分地区的集采政策影响。2020-2024 年归母净 利润从 0.45 亿元增长至 2.54 亿元，复合增长率为 53.91%。2025H1 归母净利润同比下滑 35.25%。

公司毛利率较稳定，2025H1 净利润率回落。毛利率变化主要由于产品组合变化所致，自 主研发的产品毛利率一般高于代理销售的产品。2025H1 公司的毛利率和净利润率分别为 73.39%和 24.27%。2024 年研发费用率大幅下降主要系多个研发项目在报告期内进入注 册临床阶段，相关研发成本转为资本化支出；2025H1 继续下降主要系本集团运营效率提 升。2025H1 公司销售费用率和管理费用率有所提高，分别至 20.81%和 8.28%。

2.1.3 公司管线及主要产品

根据公司 2024 年报，截止 2024 年底，公司合计拥有 25 款在中国获批并实现商业化的 产品，以及 11 款处于不同开发阶段的在研产品；其中，4 款产品获国家药监局批准纳入 绿色通道，在中国神经介入医疗器械企业中排名前列。2024 年，集团各研发项目均取得 丰硕成果。九款产品顺利获得国家药监局批准上市。此外，包括 Bridge® MAX 椎动脉药 物支架、Numen® Nest 可解脱弹簧圈在内的两款产品的注册申请已递交国家药监局审批。

2.2 归创通桥

2.2.1 公司历史沿革

归创通桥医疗科技股份有限公司是一家专注 于外周和神经血管介入、植入领域医疗器械创新研发、生产制造及销售服务的企业。公司 成立于 2012 年，总部位于杭州未来科技城，并在珠海、北京、上海、苏州等地设有办公 室及研发中心。

2.2.2 公司历年业绩

公司营业收入逐年提高，2024 年扭亏为盈。根据归创通桥财报数据，2020-2024 年营业 收入从 0.28 亿元增长至 7.83 亿元，复合增长率为 130.69%。2024 年，公司实现收入 7.83 亿元，同比增加 48.27%，主要归因于神经血管和外周血管介入器械的销售额高速增长。 2024 年公司扭亏为盈，实现 1.00 亿元的归母净利润。2025H1 公司实现 1.21 亿元的归母 净利润，同比增长 76.00%。

毛利率较高，净利率逐年提高。2024 年毛利率保持在 71.55%，稳定的毛利率归因于持 续优化生产及供应链，包括提高自动化程度、提升良品率以及加强产能利用率。2025H1 公司销售费用率和研发费用率分别为 17.70%和 25.23%，管理费用率为 11.60%。

2.2.3 公司管线及主要产品

公司已建立包括神经血管及外周血管介入医疗器械的全面产品组合。2024 年年底，公司 已战略布局共 66 款产品及候选产品，有 47 款产品在中国商业化上市，于欧洲经济区内 共有八款产品获得 CE 标志，五款产品于阿联酋（UAE）地区获批，以及多款产品分别在 包括德国、英国等海外国家获得上市批准。

2.3 赛诺医疗

2.3.1 公司历史沿革

赛诺医疗是一家根植于中国，面向全球市场，专注于高端介入 医疗器械研发、生产、销售的国际化公司。在北京、苏州、香港、美国、日本、法国均设 有子公司，初步建立了具有国际水平的研发、生产和运营体系，业务涵盖心血管、脑血管、 结构性心脏病等介入治疗的重点领域。

2.3.2 公司历年业绩

集采压力下营收和净利润仍然保持较高增长。2024 年公司营业收入同比增长 33.64%，其 中，冠脉业务收入 2.53 亿元，同比增长 59.19%；神经业务收入 2.05 亿元，同比增长 13.08%。 2025H1，公司实现营业收入 2.41 亿元，同比增长 12.53%。2024 年随着产品成本的下降 和生产效率的提高，扭亏为盈。2025H1，归母净利润为 13.84 百万元，同比增长 296.54%， 主要系两款进入集采范围的冠脉支架产品销量和冠脉球囊产品销量大幅增长所致。

毛利率相对稳定，费用率有所下降，净利润率逐年提升。2024 年，公司球囊和支架产品 的销量同比大幅增长，产品的规模效应也随之增长，致使产品单位成本也随之下降；且产 品销量增长的幅度大于其单价下降的幅度，致使产品单位成本下降的幅度大于其单价下降 的幅度。2025H1，公司毛利率为 63.64%，销售净利率增长到 5.48%。2025 年 H1,公司 的销售费用率，管理费用率，研发费用率分别为 14.76%，19.51%和 24.83%。

2.3.3 公司管线及主要产品

根据 2024 年报，赛诺医疗生产和销售的产品涵盖冠脉介入和神经介入两大类，包括冠脉 支架、冠脉球囊、神经支架、神经球囊及相关产品，其中多款产品为国内国际领先。

2.4 心玮医疗

2.4.1 公司历史沿革

上海心玮医疗科技股份有限公司成立于 2016 年，总部位于上海临 港新片区，在南京江北新区、美国加州设有研发生产中心，并在北京、香港等地设有分支机构。 公司已在神经介入领域打造了脑卒中治疗及预防一站式解决方案，产品管线涵盖取栓、动脉瘤 及狭窄等神经介入治疗器械、介入通路器械以及卒中预防类器械。

2.4.2 公司历年业绩

收入逐年提升，2025H1 扭亏为盈。根据心玮医疗财报数据显示，2020-2024 年营业收入 从 0.14 亿元增长至 2.78 亿元，复合增长率为 109.02%。2024 年收入同比增加 19.61%， 归因于急性缺血性脑卒中（AIS）治疗器械销量持续增长，以及出血性脑卒中治疗器械及 通路器械的销售增加。在当地药监局批准多款产品注册后，海外收益大幅提升。2025H1 归母净利润为 0.51 亿元，归因于公司新推出的出血性脑卒中治疗器械收益增加、缺血性 脑卒中治疗器械及其他出血性脑卒中治疗器械销量上升所带动的业务增长及整体费用比 率下降。

各项费用率有所下降，净利润率逐年提升。2024 年销售毛利率下降到 65.39%，由于带量 采购和市场竞争对价格产生影响。2025H1，公司销售毛利率为 68.24%，销售净利率提升 到 27.46%。2025H1 销售费用率、管理费用率、研发费用率分别为 21.83%、15.22%和 11.11%。

2.4.3 管线及主要产品

根据 2024 年报，心玮医疗共有 31 款器械产品获 NMPA 批准，三款机械产品获 FDA 批准， 及一款产品获 CE 标准。

三、外周血管疾病相关企业

3.1 先健科技

3.1.1 公司历史沿革

先健科技于 1999 年成立于中国深圳，专注于心脑血管和外周血 管介入医疗器械的研发、生产及全球化发展，不断拓展业务领域并持续实现技术突破。截 至 2025 年 6 月 30 日，公司累计 16 款产品获国家药品监督管理局（NMPA）批准进入“创 新医疗器械特别审查程序”。秉承“创新”+“国际化”的发展战略，公司主要在售产品的 市场份额长期处于国内领先地位，并拥有 7 个境外子公司，销售网络覆盖全球近 120 个国 家和地区，是国内少有的业务具高度国际化的三类介入医疗器械企业。

3.1.2 公司历年业绩

收入稳健增长，利润短期承压。根据先健科技财报数据显示，2020-2024 年营业收入从 6.42 亿元增长至 13.04 亿元，复合增长率为 19.36%。2024 年收入同比增加 2.88%，主 要归因于覆膜支架及左心耳封堵器销售的收益增加。2024 年归母净利润为 2.22 亿元，同 比下降 15.5%，主要归因于收入开支及亏损的净额减少，及以股份为基础的付款开支增加。 2025H1 公司收入和归母净利润分别为 6.77 亿元和 0.55 亿元。归母净利润下滑，系按公 平值计入损益的金融资产之其他收益减少，及以股份为基础的付款开支增加等非经常性项目的影响。

毛利率较为稳定，净利润率有所下滑。2024 年毛利率为 75.28%，归因于集采政策导致部 分区域的个别产品销售单价有所下降，以及销售组合中相对毛利率较低的销量增加。 2025H1，毛利率和净利润率分别为 73.56%和 8.14%。2025H1，管理费用率增至 17.49%， 是因为员工成本增加。2025H1 销售费用率和研发费用率分别为 37.08%和 16.91%。

3.1.3 公司管线及主要产品

公司目前经营三条主要产品线，包括结构性心脏病业务、外周血管病业务及起搏电生理业 务。结构性心脏病业务主要包括先天性心脏病封堵器及左心耳封堵器。外周血管病业务主 要包括腔静脉滤器及覆膜支架。心动过缓业务主要与起搏器有关。2025 年 6 月，先健科 技对剑虎科技进行投资，将拥有剑虎科技 30%股权，公司拥有剑虎医疗电生理相关产品的 独家优先合作权及海外独家经销权。 此外，先健科技也有瓣膜相关的在研项目，X-Clip™经导管二尖瓣夹系统目前正处于中国 注册前临床入组阶段。X-Clip™经导管二尖瓣夹及可操控导引系统是一款创新的经导管二 尖瓣缘对缘修复器械，其可完全经导管操作，旨在为中重度二尖瓣反流患者提供更优的疾 病治疗解决方案。

3.2 心脉医疗

3.2.1 公司历史沿革

上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司 于 2012 年在上海国际医学园区注册成立，2019 年首批登陆科创板上市，专注于主动脉、 外周血管及肿瘤介入医疗器械的研发、生产、销售和服务，拥有多家子公司，包括蓝脉医 疗™（主营外周静脉业务）、鸿脉医疗™（主营外周动脉业务）、拓脉医疗™（主营肿瘤介 入业务）以及美国子公司 Endovastec US 和英国子公司 Lombard Medical 等。

3.2.2 公司历年业绩

公司收入和利润保持稳健增长。根据心脉医疗财报数据，2020-2024 年营业收入从 4.70 亿元增长至 12.06 亿元，复合增长率为 26.56%。2024 年收入同比增加 1.61%，增速放缓 主要系下半年市场变化影响。2024 年归母净利润为 5.02 亿元，同比增长 1.96%。2025H1 公司营业收入 7.14 亿元，同比减少 9.24%；归母净利润为 3.15 亿元，同比减少 22.03%。

毛利率有所下滑和净利润率有所提升。公司主营业务毛利率变动主要受新产品持续推出带 来的产品结构变化、原材料价格波动、场地搬迁、产品销售价格调整等导致的阶段性产量 减少等因素影响。2025H1 公司的毛利率和净利润率分别为 69.19%和 44.04%。2025H1 公 司销售费用率和管理费用率分别为 13.42%和 5.23%，公司销售费用、管理费用与上年同期 相比分别增加了 53.68%、32.00%，主要由于收购整合 Lombard 完成后，海外销售团队 扩大，海外市场及销售相关推广活动等因素所致。

3.2.3 公司管线及主要产品

公司产品主要分为主动脉支架类、外周及其他类产品。截至 2024 年底，公司已上市及在 研产品中有 9 项产品进入国家创新医疗器械审批“绿色通道”，已有 20 款产品取得了医疗 器械产品注册证，5 款产品取得了 CE 证书。

3.3 惠泰医疗

3.3.1 公司历史沿革

深圳惠泰医疗器械股份有限公司，成立于 2002 年，是一家专注 于心脏电生理和介入医疗器械的研发、生产和销售的高新技术企业，已形成了以完整冠脉 通路和心脏电生理医疗器械为主导，外周血管介入医疗器械为重点发展方向的业务布局。

3.3.2 公司历年业绩

营业收入及净利润逐年增长。根据惠泰医疗财报显示，2020-2024 年营业收入从 4.79 亿 元增长至 20.66 亿元，复合增长率为 44.07%。2024 年收入同比增加 25.18%，主要系公 司持续深化市场开拓，持续开展各类市场推广活动，积极发挥研发、技术、质量、市场、 渠道等多方面经营优势，不断加深渠道联动，实现产品覆盖率及入院率的进一步提升，并 积极拓展海外市场，持续加大对国际业务的投入，海外市场对产品的认可度不断提升。2025 H1，营业收入为 12.14 亿元，同比增长 21.26%，其中，国际业务保持良好增长趋势，自 主品牌产品持续驱动整体发展，重点市场加速放量，同比增长 34.56%。2020-2024 年归 母净利润复合增长率为 57.00%。2025H1，归母净利润同比增长 24.11%至 4.25 亿元。

毛利率和净利率呈现增长趋势。2025H1 公司销售毛利润率为 73.51%，同比增长 0.76%； 销售净利润率为 34.51%，同比增长 0.74%。2021-2024 年，公司虽然各项费用逐年增加， 但主要系业务扩大带来的人员成本、市场投入等相关费用的增加，并且营业收入的增长速 度更快，使得费用率呈下降趋势。2025H1，公司销售费用率和研发费用率分别为 17.24% 和 12.95%，系公司销售规模增长的同时完善产品布局、加大研发投入。2025 年 H1，公 司的管理费用率为 4.67%。

外周血管介入产品

公司已经建立了成熟完备的血管介入器械产业化平台，并于 2019 年正式推出外周血管介 入产品。

3.4 沛嘉医疗

3.4.1 公司历史沿革

沛嘉医疗是全球医疗创新解决方案服务商，成立于 2012 年，总部位 于苏州，专注于创新、研发及生产结构性心脏病和脑血管介入领域高端医疗器械，涵盖主动脉 瓣、二尖瓣、三尖瓣及手术附件，脑血管介入出血类、缺血类、通路类产品。公司三代主动脉 瓣系统全部获批国家药品监督管理局创新医疗器械。

3.4.2 公司历年业绩

营收稳步上升，逐年减亏。根据沛嘉医疗财报数据显示，2020-2024 年营业收入从 0.39 亿元增长至 6.15 亿元，复合增长率为 99.75%。2025H1，公司营业收入达 3.53 亿元，同 比增加 17.32%。2020-2025H1，公司逐年减亏。2025H1,公司凭借扩大规模经济和精益 管理措施以优化成本和效率，显著改善了经营表现。2025H1 公司归母净利润为-69.88 百 万元，持续减亏。

毛利率较为稳定，管理和研发费用率下降显著。2020-2024 年销售毛利率在 65%以上。2025H1 毛利率为 70.07%，同比下降 2.59 个百分点，主要因神经介入产品集采降价所致。 2025H1，销售费用率、研发费用率、管理费用率分别下降至 41.05%、32.72%和 17.76%。

3.4.3 管线及主要产品

截止 2025H1，公司主要业务分部的产品如下：经导管瓣膜治疗业务有八款注册产品及多 款开发中在研产品；前沿技术业务（从经导管瓣膜治疗业务分拆而来）有三款开发中在研 产品。神经介入业务方面具有十七款注册产品及多款开发中在研产品。

编辑：火腿肠