脑机接口本质上是一种通信系统
国家医保局对脑机接口的定义:脑机接口 (Brain-Computer Interface,BCI)是 在大脑与外部设备之间建立直接连接的通 路。大脑在思维活动时产生脑电波,脑机 接口则通过识别脑电波特征直接读取大脑 意图,将其转化为计算机指令,实现人与 机器或外部环境之间的交互联通,创造让 瘫痪者行走、让失语者“说话”、让盲人 “复明”等奇迹。
BCI技术的关注度快速上升:BCI被寄予在 医疗康复、辅助交流、智能控制、脑功能 评估等场景中实现“突破性革命”的期望, 同时作为神经科学/脑科学、计算机技术、 人工智能、人机交互等多学科交叉融合的 前沿领域,近年来从研究到产业转化均受 到高度重视。
脑在环路的双向闭环:在自然状态下,大脑通过传出与传入通路形成闭环控制;同样,脑机接口也需兼具脑到机(B2C)与机到脑 (C2B)双向环路,才能实现高效交互。
脑机接口的独特性在于其互适应性:大脑与计算机作为两个智能控制器相互调整与优化,这种“脑在环路”的通信模式,不仅具备现代 通信系统的成熟方法,更因智能特性而在康复、增强与新兴交互领域展现独特潜力。
脑机接口技术根据最终实现目的的不同, 可分为脑感知技术和脑调控技术。
脑感知技术:以“解译脑机制”为前提, 通过电、磁、光、超声等手段采集和分析 大脑信号,从而解码出大脑意图,解码结 果可用于揭示脑状态和输出意图,还可被 转化为控制命令。
脑调控技术:以“解析脑机制”为基础, 核心目标包括神经与精神疾病治疗和认知 功能增强;已出现明确闭环发展趋势的脑 调控技术也纳入脑机接口范围。当前,基 于电、磁、光、超声的神经调控技术和神 经反馈技术正面向成瘾戒除、抑郁症治疗 及阿尔茨海默等疾病展开攻关,但多数技 术方案仍处于硬件优化、算法验证及临床 前测试阶段。
脑机接口按双技术路线发展并分三阶段演进:1.0 时代(2013年前),脑感知与脑调控技术各自独立发展,缺乏双向交互能力与闭环能 力;2.0 时代(2014-2023年),脑感知交互性提升,脑调控走向闭环;3.0 时代(2024年起),感知、刺激、控制技术融合发展,不 仅能精准感知大脑活动信号,还能依据这些信号对大脑状态进行调控,同时实现对外围设备的有效控制,为用户提供更自然、智能的交 互体验。
完整的脑机接口系统由脑信号、脑机接口硬件以及脑机接口软件组成:脑机接口硬件主要承担脑信号的获取、放大、数字化和传输,包 括传感器、模拟前端和计算机处理单元,兼顾信号特性与安全性;脑机接口软件一般由数据采集、信号分析、输出执行和系统级协议四 个核心模块组成,形成支持闭环交互的平台,依赖高效算法来解释脑信号、推断意图并实现实时处理。
脑机接口通常用信息传输速率(ITR)来量化可靠传输的最大速率(信道容量),目前,脑机接口的信道容量仍显不足,如何进一步提升 ITR 依然是走向实际应用的核心挑战。
脑机接口技术路线清晰,侵入式/非侵入式有望并存
根据脑信号采集的方式,脑机接口技术路径可分为侵入式、半侵入式和非侵入式,侵入式与半侵入式为有创脑信号采集方式,非侵入式 为无创脑信号采集方式。
非侵入式:无需通过侵入大脑,只需通过附着在头皮上的穿戴设备来对大脑信息进行记录和解读,虽然避免了昂贵和危险的手术,但是 记录到的信号强度和分辨率并不高;
半侵入式:将脑机接口植入于颅骨内腔与大脑皮层之间的硬膜外/下间隙,基于皮层脑电图采集神经电信号,信号分辨率与强度介于侵入 式(皮层内)与非侵入式(头皮EEG)之间,且降低了因穿透脑实质引发的免疫排斥反应及愈伤组织风险;
侵入式:需通过开颅手术将电极阵列直接植入大脑皮层灰质,这样可以获得高质量的神经信号,但存在显著临床风险和成本;此外,由 于异物侵入,可能会引发免疫反应和愈伤组织(疤痕组织)及手术并发症,导致电极信号质量衰退甚至是消失。
脑机接口最大瓶颈不在算法,而在信号采 集,其依赖的脑信号分为侵入式和非侵入 式两大类。 侵入式脑信号:如ECoG、单神经元放电, 具备高时空分辨率但伴随手术风险; 非侵入式脑信号:如EEG、MEG、fMRI、 fNIRS,则以安全普适为优势,适合大规 模应用; 近年来,便携和无线化的 EEG 系统因成 本低、操作简便而成为研究主流。与此同 时,“脑在环路”系统也依赖硬件实现机 到脑的信息写入,如经颅电刺激电极或皮 层微电刺激电极,为神经调控和智能增强 提供可能。
政策支持加码:七部门联合发文,为脑机接口指明方向
七部门推动脑机接口产业发展:今年7月,工信部等七部门联合发布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》,提出到2027年, 脑机接口关键技术取得突破,初步建立先进的技术体系、产业体系和标准体系,电极、芯片和整机产品性能达到国际先进水平,脑机接 口产品在工业制造、医疗健康、生活消费等加快应用,产业规模不断壮大,打造2至3个产业发展集聚区,开拓一批新场景、新模式、新 业态;到2030年,脑机接口产业创新能力显著提升,形成安全可靠的产业体系,培育2至3家有全球影响力的领军企业和一批专精特新中 小企业,构建具有国际竞争力的产业生态,综合实力迈入世界前列。
政策支持加码:脑机接口标准化路线图清晰
2025-2027年:建立架构完善且易于扩 展的脑机接口标准体系;完成脑机接口术 语定义、参考架构、典型用例、数据格式、 数据集要求等基础标准; 2027-2030年:基于技术演进动态补充 内容,丰富脑机接口标准体系的覆盖维度; 完成测试环境要求、测试验证方法、通用 要求等技术标准,通过标准化测试流程保 障脑机接口技术与产品的可靠性; 2030-2035年:形成系统完备的脑机接 口标准体系,实现从技术研发到产业应用 全链条的标准覆盖;基于产业发展需求, 动态补充其他未覆盖的基础标准,确保标 准全面适配行业演进与应用拓展。
政策支持加码:地方政府积极响应,推动BCI产业化发展
北京:发布《加快北京市脑机接口创新发展行动方案(2025—2030 年)》,提出到 2027 年,突破接口电极、芯片和编解码算法等关 键核心技术,培育3-5家具有核心竞争力的潜在独角兽和独角兽企业,建成2-3个产品特色体验和展示中心;到2030 年,脑机接口产业 生态初步形成,培育3-5家具有全球影响力的科技领军企业、100家左右创新型中小企业,打造1-2个脑机接口产业发展集聚示范区,实 现脑机接口创新产品在医疗、康养、工业、教育等领域的规模化商用;
上海:发布《上海市脑机接口未来产业培育行动方案(2025—2030年)》,提出2027年前,推动5款以上侵入式、半侵入式脑机接口 产品完成临床试验,面向失语、瘫痪等患者,实现部分语言和运动功能恢复,引育5家以上具有脑机接口核心技术与产品研发能力的自主 创新企业、10家以上产业链上下游国内骨干企业;2030年前,脑机接口产品全面实现临床应用,产业链核心环节自主可控;
四川:发布《四川省脑机接口及人机交互产业攻坚突破行动计划(2025—2030 年)》,提出到2027年,完成3款侵入式和5款非侵入式 脑机接口产品的研发及医疗器械注册,实现年服务医疗患者超5万人次;到2030年,引育10家链主企业、100家专精特新企业和200家 创新型中小企业,开展侵入式脑机接口手术3000例/年,脑机接口技术产品服务患者超10万人次/年,康复设备应用超2万人次/年;
山东:发布《山东省脑机接口产业科技创新行动计划(2025—2027年)》,提出到2027年,突破20项左右基础前沿和关键核心技术, 培育30家左右自主创新能力强的科技型中小企业,引育2—3个高水平人才团队,依托科教资源富集区域打造1—2个专业化孵化园区;到 2030年,脑机接口产业生态初步形成;
补贴支持政策:武汉光谷出台“脑机接口11条”,对重大脑机接口产品研发,按研发费用最高30%给予支持,额度最高不超过5000万元; 上海设立总规模约150亿元的未来产业基金,为脑机接口等产业赋能;江苏对入选项目基于最高3000万资金支持,审批纳入绿色通道。
全球生态:中美主导,无创企业数量显著多于有创企业
全球企业梯队分布:据中国信通院数据,脑机接口产业链的核心企业数量已突破800家,广泛分布于全球50余个国家,大多数企业总部 设在美国和中国;加拿大、德国、英国、印度等12个国家处于第二梯队,这些国家的企业在全球市场中的占比均不足5%;第三梯队的国 家企业数量均为个位数。
八成以上企业从事无创研发:无创技术路线更具安全优势,市场接受度更高,低成本特性降低了研发门槛,且商业周期相对较短,更多 中小型公司参与其中;有创技术涉及手术植入等高风险操作环节,相关产品必须经过严格的伦理审查、多阶段临床试验以及长期的安全 性验证流程,具有较高的技术壁垒,并在特定应用场景中具有不可替代性。
商业化进程加速:全球对脑机接口投融资活跃
有创技术路线投资额呈现增长态势:有创技术路线企业吸引了53%的资金投入,无创技术路线企业获得了47%的资金份额;一方面是由 于有创技术实现难度较高,其研发过程涉及复杂的手术植入、高精度的信号处理以及长期的安全性验证等多个环节,都需要大量的资金 作为支撑;另一方面有创技术在满足特定医疗需求和实现更高性能方面具有独特优势,市场潜力巨大,因此对资本的需求更为迫切。
下游领域获投资金额激增:一定程度上反映出投资者对下游市场的信心显著增强,同时也表明产业落地方向正逐步趋于明确;约一成的 投资金额注入上游环节,近两成资金流入中游,七成资金集中投向下游,且兴趣方向明显向医疗健康聚焦;从投资阶段来看,2024年全 球脑机接口行业在天使轮、种子轮和A轮等早期阶段的投资吸引力显著提升。



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